Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarker van diabetische retinopathie

22 juli 2026 bijgewerkt door: Ashay Bhatwadekar, PhD, RPh, Indiana University
Diabetische retinopathie (DR) is een complicatie van diabetes waarbij de bloedvaten die bloed naar de achterkant van het oog (netvlies) voeren niet goed werken. Dit kan leiden tot een onjuiste toevoer van zuurstof en voedingsstoffen naar het netvliesweefsel, of het kan leiden tot de vorming van nieuwe bloedvaten als reactie op het gebrek aan zuurstof/voedingsstoffen. Uiteindelijk van invloed op het normale gezichtsvermogen. Er is geen marker bekend die informatie geeft over de gezondheidsstatus van bloedvaten in het netvlies. Met behulp van zeer gespecialiseerde cellen in het bloed zal deze studie proberen een marker van DR te ontdekken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ashay D Bhatwadekar, PhD, RPh
  • Telefoonnummer: 3172785075
  • E-mail: abhatwad@iupui.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Amir R Hajrasouliha, MD
  • Telefoonnummer: 3179441154
  • E-mail: amhajras@iu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46920
        • Werving
        • Spring Mill Clinic
        • Contact:
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Eskenazi Eye Clinic
        • Contact:
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Glick Eye Institute
        • Contact:
          • Amir R Hajrasouliha, MD
          • Telefoonnummer: 3179441154
          • E-mail: amhajras@iu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We zullen mensen met diabetes type 2 rekruteren met verschillende ernst van diabetische retinopathie en niet-diabetescontroles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om mee te werken aan beeldvormende procedures.
  • Gezondheidsstatus: vastgestelde diabetes type 2
  • Geen geschiedenis van panretinale fotocoagulatie (PRP)
  • Geen voorgeschiedenis van behandeling met intravitreale middelen in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige of huidige maligniteit
  • Acute of chronische infectie (HIV, hepatitis B of C, tuberculose)
  • Cerebraal vasculair accident of cerebrale vasculaire procedure
  • Huidige zwangerschap
  • Geschiedenis van orgaantransplantatie
  • Aanwezigheid van een transplantaat (om elk effect van het transplantaat te voorkomen)
  • Geschiedenis van eerdere vitrectomie
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van leeftijdsgebonden maculadegeneratie leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD), glaucoom, uveïtis en vertakte of centrale veneuze occlusie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controle
Ander: Bloedafname
Bloedmonsters worden verzameld via venapunctie
Diabetes maar geen retinopathie
Ander: Bloedafname
Bloedmonsters worden verzameld via venapunctie
Milde niet-proliferatieve diabetische retinopathie
Ander: Bloedafname
Bloedmonsters worden verzameld via venapunctie
Matige niet-proliferatieve diabetische retinopathie
Ander: Bloedafname
Bloedmonsters worden verzameld via venapunctie
Ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie
Ander: Bloedafname
Bloedmonsters worden verzameld via venapunctie
Proliferatieve diabetische retinopathie
Ander: Bloedafname
Bloedmonsters worden verzameld via venapunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
mRNA- en miRNA-sequencing van circulerende angiogene cellen geïsoleerd uit studiedeelnemers
Tijdsspanne: Baseline en verandering in RNA-handtekening bij vervolgbezoek (tussen 3-5 jaar)
Baseline en verandering in RNA-handtekening bij vervolgbezoek (tussen 3-5 jaar)
Oppervlaktemarkerexpressie van ontstekingsmarkers met behulp van flowcytometrie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
miRNA-expressie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Epigenetische veranderingen in circulerende angiogene cellen met verschillende ernst van diabetische retinopathie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) klinische score in brede fundusfotografie
Tijdsspanne: Baseline en follow-up bezoek (tussen 3-5 jaar)
De score ligt tussen 10 (geen retinopathie) en 85 (geavanceerde proliferatieve diabetische retinopathie). Hogere score betekent slechtste uitkomst
Baseline en follow-up bezoek (tussen 3-5 jaar)
Aanwezigheid of afwezigheid van neovascularisatie en totaal non-perfusiegebied bij fluoresceïne-angiografie (FA)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up bezoek (tussen 3-5 jaar)
Baseline en follow-up bezoek (tussen 3-5 jaar)
Verandering in vaatdichtheid bij angiografie met optische coherentietomografie (OCT-A)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up bezoek (tussen 3-5 jaar)
Baseline en follow-up bezoek (tussen 3-5 jaar)
Verandering in dikte van het netvlies bij angiografie met optische coherentietomografie (OCT-A)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up bezoek (tussen 3-5 jaar)
Baseline en follow-up bezoek (tussen 3-5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11656

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren