Биомаркер диабетической ретинопатии
22 июля 2026 г. обновлено: Ashay Bhatwadekar, PhD, RPh, Indiana University
Диабетическая ретинопатия (ДР) — осложнение сахарного диабета, при котором кровеносные сосуды, снабжающие кровью заднюю часть глаза (сетчатку), дисфункциональны.
Это может привести к неправильному снабжению тканей сетчатки кислородом и питательными веществами или вызвать образование новых кровеносных сосудов в ответ на дефицит кислорода/питательных веществ.
В конечном итоге влияет на нормальное зрение.
Нет известного маркера, который предоставит информацию о состоянии здоровья кровеносных сосудов сетчатки.
Используя высокоспециализированные клетки крови, это исследование попытается обнаружить маркер ДР.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
192
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ashay D Bhatwadekar, PhD, RPh
- Номер телефона: 3172785075
- Электронная почта: abhatwad@iupui.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amir R Hajrasouliha, MD
- Номер телефона: 3179441154
- Электронная почта: amhajras@iu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46920
- Рекрутинг
- Spring Mill Clinic
-
Контакт:
- Amir R Hajrasouliha, MD
- Электронная почта: amhajras@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Eskenazi Eye Clinic
-
Контакт:
- Amir R Hajrasouliha, MD
- Электронная почта: amhajras@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Glick Eye Institute
-
Контакт:
- Amir R Hajrasouliha, MD
- Номер телефона: 3179441154
- Электронная почта: amhajras@iu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы будем набирать людей с диабетом 2 типа с различной степенью тяжести диабетической ретинопатии и лиц без диабета.
Описание
Критерии включения:
- Способность сотрудничать с процедурами визуализации.
- Состояние здоровья: установлен сахарный диабет 2 типа.
- Отсутствие в анамнезе панретинальной фотокоагуляции (PRP)
- Отсутствие в анамнезе лечения интравитреальными агентами в течение последних 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Предшествующее или текущее злокачественное новообразование
- Острая или хроническая инфекция (ВИЧ, гепатит В или С, туберкулез)
- Церебральная сосудистая авария или цереброваскулярная процедура
- Текущая беременность
- История трансплантации органов
- Наличие трансплантата (чтобы избежать любого эффекта трансплантата)
- История предыдущей витрэктомии
- Субъекты с возрастной дегенерацией желтого пятна в анамнезе, возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD), глаукомой, увеитом и окклюзией разветвленных или центральных вен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
|
Образцы крови будут собираться с помощью венепункции
|
|
Диабет, но не ретинопатия
|
Образцы крови будут собираться с помощью венепункции
|
|
Легкая непролиферативная диабетическая ретинопатия
|
Образцы крови будут собираться с помощью венепункции
|
|
Умеренная непролиферативная диабетическая ретинопатия
|
Образцы крови будут собираться с помощью венепункции
|
|
Тяжелая непролиферативная диабетическая ретинопатия
|
Образцы крови будут собираться с помощью венепункции
|
|
Пролиферативная диабетическая ретинопатия
|
Образцы крови будут собираться с помощью венепункции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Секвенирование мРНК и микроРНК циркулирующих ангиогенных клеток, выделенных от участников исследования
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение сигнатуры РНК при последующем посещении (между 3-5 годами)
|
Исходный уровень и изменение сигнатуры РНК при последующем посещении (между 3-5 годами)
|
|
Экспрессия поверхностных маркеров маркеров воспаления с использованием проточной цитометрии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
экспрессия микроРНК
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Эпигенетические изменения циркулирующих ангиогенных клеток при различной степени тяжести диабетической ретинопатии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS) при широкоугольной фотографии глазного дна
Временное ограничение: Исходный и последующий визит (между 3-5 годами)
|
Оценка будет составлять от 10 (нет ретинопатии) до 85 (распространенная пролиферативная диабетическая ретинопатия).
Более высокий балл означает худший результат
|
Исходный и последующий визит (между 3-5 годами)
|
|
Наличие или отсутствие неоваскуляризации и общая площадь неперфузии при флуоресцентной ангиографии (ФА)
Временное ограничение: Исходный и последующий визит (между 3-5 годами)
|
Исходный и последующий визит (между 3-5 годами)
|
|
|
Изменение плотности сосудов при оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТ-А)
Временное ограничение: Исходный и последующий визит (между 3-5 годами)
|
Исходный и последующий визит (между 3-5 годами)
|
|
|
Изменение толщины сетчатки при оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТ-А)
Временное ограничение: Исходный и последующий визит (между 3-5 годами)
|
Исходный и последующий визит (между 3-5 годами)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сахарный диабет
- Глазные болезни
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Заболевания сетчатки
- Диабетическая ретинопатия
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 11656
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .