Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarker diabetické retinopatie

29. dubna 2025 aktualizováno: Ashay Bhatwadekar, PhD, RPh, Indiana University
Diabetická retinopatie (DR) je komplikace diabetu, při které jsou krevní cévy přivádějící krev do zadní části oka (sítnice) nefunkční. To může vést k nesprávné dodávce kyslíku a živin do tkáně sítnice nebo to může vyvolat tvorbu nových krevních cév v reakci na nedostatek kyslíku/živin. V konečném důsledku ovlivňuje normální vidění. Není znám žádný marker, který by poskytoval informace o zdravotním stavu cév sítnice. Pomocí vysoce specializovaných buněk v krvi se tato studie pokusí objevit marker DR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ashay D Bhatwadekar, PhD, RPh
  • Telefonní číslo: 3172785075
  • E-mail: abhatwad@iupui.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amir R Hajrasouliha, MD
  • Telefonní číslo: 3179441154
  • E-mail: amhajras@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Carmel,, Indiana, Spojené státy, 46920
        • Nábor
        • Spring Mill Clinic
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Eskenazi Eye Clinic
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Glick Eye Institute
        • Kontakt:
          • Amir R Hajrasouliha, MD
          • Telefonní číslo: 3179441154
          • E-mail: amhajras@iu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Přijmeme jedince s diabetem 2. typu s různou závažností diabetické retinopatie a kontrolní skupiny bez diabetu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost spolupracovat se zobrazovacími postupy.
  • Zdravotní stav: prokázaná cukrovka 2. typu
  • Žádná anamnéza panretinální fotokoagulace (PRP)
  • Žádná anamnéza léčby intravitreálními látkami za posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo aktuální malignita
  • Akutní nebo chronická infekce (HIV, hepatitida B nebo C, tuberkulóza)
  • Cévní mozková příhoda nebo cerebrální cévní výkon
  • Aktuální těhotenství
  • Historie transplantace orgánů
  • Přítomnost štěpu (aby se zabránilo jakémukoli účinku štěpu)
  • Historie předchozí vitrektomie
  • Subjekty s anamnézou věkem podmíněné makulární degenerace věkem podmíněné makulární degenerace (AMD), glaukomu, uveitidy a okluze rozvětvené nebo centrální žíly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrola
Jiný: Odběr krve
Vzorky krve budou odebírány venepunkcí
Diabetes, ale žádná retinopatie
Jiný: Odběr krve
Vzorky krve budou odebírány venepunkcí
Mírná neproliferativní diabetická retinopatie
Jiný: Odběr krve
Vzorky krve budou odebírány venepunkcí
Střední neproliferativní diabetická retinopatie
Jiný: Odběr krve
Vzorky krve budou odebírány venepunkcí
Těžká neproliferativní diabetická retinopatie
Jiný: Odběr krve
Vzorky krve budou odebírány venepunkcí
Proliferativní diabetická retinopatie
Jiný: Odběr krve
Vzorky krve budou odebírány venepunkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mRNA a miRNA sekvenování cirkulujících angiogenních buněk izolovaných od účastníků studie
Časové okno: Výchozí stav a změna signatury RNA při následné návštěvě (mezi 3-5 lety)
Výchozí stav a změna signatury RNA při následné návštěvě (mezi 3-5 lety)
Exprese povrchových markerů zánětlivých markerů pomocí průtokové cytometrie
Časové okno: Základní linie
Základní linie
exprese miRNA
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Epigenetické změny v cirkulujících angiogenních buňkách s různou závažností diabetické retinopatie
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení studie rané léčby diabetické retinopatie (ETDRS) v širokoúhlé fotografii fundu
Časové okno: Základní a následná návštěva (mezi 3-5 lety)
Skóre bude mezi 10 (žádná retinopatie) a 85 (pokročilá proliferativní diabetická retinopatie). Vyšší skóre znamená nejhorší výsledek
Základní a následná návštěva (mezi 3-5 lety)
Přítomnost nebo nepřítomnost neovaskularizace a celková plocha neperfuze při fluoresceinové angiografii (FA)
Časové okno: Základní a následná návštěva (mezi 3-5 lety)
Základní a následná návštěva (mezi 3-5 lety)
Změna hustoty cév při angiografii pomocí optické koherentní tomografie (OCT-A)
Časové okno: Základní a následná návštěva (mezi 3-5 lety)
Základní a následná návštěva (mezi 3-5 lety)
Změna tloušťky sítnice při angiografii pomocí optické koherentní tomografie (OCT-A)
Časové okno: Základní a následná návštěva (mezi 3-5 lety)
Základní a následná návštěva (mezi 3-5 lety)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11656

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit