Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarker retinopatii cukrzycowej

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Ashay Bhatwadekar, PhD, RPh, Indiana University
Retinopatia cukrzycowa (DR) jest powikłaniem cukrzycy, w którym naczynia krwionośne dostarczające krew do tylnej części oka (siatkówki) są dysfunkcyjne. Może to prowadzić do nieprawidłowego dostarczania tlenu i składników odżywczych do tkanki siatkówki lub może powodować tworzenie się nowych naczyń krwionośnych w odpowiedzi na niedobór tlenu / składników odżywczych. Ostatecznie wpływając na normalne widzenie. Nie jest znany marker, który dostarczyłby informacji na temat stanu naczyń krwionośnych siatkówki. Wykorzystując wysoce wyspecjalizowane komórki we krwi, w tym badaniu spróbujemy odkryć marker DR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ashay D Bhatwadekar, PhD, RPh
  • Numer telefonu: 3172785075
  • E-mail: abhatwad@iupui.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amir R Hajrasouliha, MD
  • Numer telefonu: 3179441154
  • E-mail: amhajras@iu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46920
        • Rekrutacyjny
        • Spring Mill Clinic
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Eskenazi Eye Clinic
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Glick Eye Institute
        • Kontakt:
          • Amir R Hajrasouliha, MD
          • Numer telefonu: 317-944-1154
          • E-mail: amhajras@iu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy rekrutować osoby z cukrzycą typu 2 o różnym nasileniu retinopatii cukrzycowej oraz osoby kontrolne bez cukrzycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność współpracy przy procedurach obrazowych.
  • Stan zdrowia: rozpoznana cukrzyca typu 2
  • Brak historii fotokoagulacji panretinalnej (PRP)
  • Brak historii leczenia środkami doszklistkowymi w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia lub obecna choroba nowotworowa
  • Ostra lub przewlekła infekcja (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, gruźlica)
  • Udar mózgu lub zabieg naczyniowy mózgu
  • Aktualna ciąża
  • Historia transplantacji narządów
  • Obecność przeszczepu (aby uniknąć efektu przeszczepu)
  • Historia poprzedniej witrektomii
  • Pacjenci ze zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem w wywiadzie, zwyrodnieniem plamki żółtej (AMD), jaskrą, zapaleniem błony naczyniowej oka i niedrożnością żyły rozgałęzionej lub centralnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa kontrola
Inny: Rysunek krwi
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie żyły
Cukrzyca, ale bez retinopatii
Inny: Rysunek krwi
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie żyły
Łagodna nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa
Inny: Rysunek krwi
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie żyły
Umiarkowana nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa
Inny: Rysunek krwi
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie żyły
Ciężka nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa
Inny: Rysunek krwi
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie żyły
Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
Inny: Rysunek krwi
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie żyły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie mRNA i miRNA krążących komórek angiogennych wyizolowanych od uczestników badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana sygnatury RNA podczas wizyty kontrolnej (między 3 a 5 rokiem życia)
Wartość wyjściowa i zmiana sygnatury RNA podczas wizyty kontrolnej (między 3 a 5 rokiem życia)
Ekspresja markerów powierzchniowych markerów stanu zapalnego za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
ekspresja miRNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zmiany epigenetyczne w krążących komórkach angiogennych o różnym nasileniu retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) w szerokokątnej fotografii dna oka
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)
Punktacja będzie wynosić od 10 (brak retinopatii) do 85 (zaawansowana proliferacyjna retinopatia cukrzycowa). Wyższy wynik oznacza najgorszy wynik
Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)
Obecność lub brak neowaskularyzacji i całkowity obszar braku perfuzji w angiografii fluoresceinowej (FA)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)
Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)
Zmiana gęstości naczyń w angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCT-A)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)
Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)
Zmiana grubości siatkówki w angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCT-A)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)
Wizyta wyjściowa i kontrolna (między 3 a 5 rokiem życia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11656

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj