Diabeettisen retinopatian biomarkkeri
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ashay Bhatwadekar, PhD, RPh, Indiana University
Diabeettinen retinopatia (DR) on diabeteksen komplikaatio, jossa verisuonet, jotka toimittavat verta silmän takaosaan (verkkokalvo), ovat toimintahäiriöitä.
Tämä voi johtaa verkkokalvon kudoksen epäasianmukaiseen hapen ja ravinteiden saantiin, tai se voi laukaista uusien verisuonten muodostumisen vastauksena hapen/ravinteiden puutteeseen.
Viime kädessä se vaikuttaa normaaliin näkökykyyn.
Ei ole tunnettua merkkiainetta, joka antaisi tietoa verkkokalvon verisuonten terveydentilasta.
Tämä tutkimus yrittää löytää DR:n markkerin käyttämällä veressä olevia pitkälle erikoistuneita soluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashay D Bhatwadekar, PhD, RPh
- Puhelinnumero: 3172785075
- Sähköposti: abhatwad@iupui.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amir R Hajrasouliha, MD
- Puhelinnumero: 3179441154
- Sähköposti: amhajras@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46920
- Rekrytointi
- Spring Mill Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir R Hajrasouliha, MD
- Sähköposti: amhajras@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Eskenazi Eye Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir R Hajrasouliha, MD
- Sähköposti: amhajras@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Glick Eye Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir R Hajrasouliha, MD
- Puhelinnumero: 3179441154
- Sähköposti: amhajras@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme tyypin 2 diabeetikoita, joilla on eri vaikeusasteista diabeettista retinopatiaa ja ei-diabeettisia kontrolleja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky tehdä yhteistyötä kuvantamismenetelmien kanssa.
- Terveystila: todettu tyypin 2 diabetes
- Ei historiaa panretinaalista fotokoagulaatiota (PRP)
- Ei aiempia hoitoja lasiaisensisäisillä aineilla viimeisten 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen pahanlaatuisuus
- Akuutti tai krooninen infektio (HIV, hepatiitti B tai C, tuberkuloosi)
- Aivoverisuonionnettomuus tai aivoverisuonitoimenpiteet
- Nykyinen raskaus
- Elinsiirtojen historia
- Siirteen läsnäolo (siirteen vaikutuksen välttämiseksi)
- Aiemman vitrektomian historia
- Potilaat, joilla on ollut ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), glaukooma, uveiitti ja haarautunut tai keskuslaskimotukos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ohjaus
|
Verinäytteet otetaan laskimopunktiolla
|
|
Diabetes mutta ei retinopatiaa
|
Verinäytteet otetaan laskimopunktiolla
|
|
Lievä ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
|
Verinäytteet otetaan laskimopunktiolla
|
|
Kohtalainen ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
|
Verinäytteet otetaan laskimopunktiolla
|
|
Vaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
|
Verinäytteet otetaan laskimopunktiolla
|
|
Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
|
Verinäytteet otetaan laskimopunktiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen osallistujilta eristettyjen kiertävien angiogeenisten solujen mRNA- ja miRNA-sekvensointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos RNA:n allekirjoituksessa seurantakäynnillä (3-5 vuotta)
|
Lähtötilanne ja muutos RNA:n allekirjoituksessa seurantakäynnillä (3-5 vuotta)
|
|
Tulehdusmarkkerien pintamarkkeriekspressio virtaussytometriaa käyttämällä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
miRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Epigeneettiset muutokset kiertävissä angiogeenisissä soluissa, joilla on diabeettisen retinopatian vaikeusaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) kliininen pisteytys laaja-alaisessa silmänpohjakuvauksessa
Aikaikkuna: Perus- ja seurantakäynti (3-5 vuotta)
|
Pisteytys on 10 (ei retinopatiaa) ja 85 (edennyt proliferatiivinen diabeettinen retinopatia) välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa tulosta
|
Perus- ja seurantakäynti (3-5 vuotta)
|
|
Uudissuonituksen esiintyminen tai puuttuminen ja ei-perfuusion kokonaispinta-ala fluoreseiiniangiografiassa (FA)
Aikaikkuna: Perus- ja seurantakäynti (3-5 vuotta)
|
Perus- ja seurantakäynti (3-5 vuotta)
|
|
|
Muutos verisuonten tiheydessä optisessa koherentitomografia-angiografiassa (OCT-A)
Aikaikkuna: Perus- ja seurantakäynti (3-5 vuotta)
|
Perus- ja seurantakäynti (3-5 vuotta)
|
|
|
Verkkokalvon paksuuden muutos optisessa koherenssitomografia-angiografiassa (OCT-A)
Aikaikkuna: Perus- ja seurantakäynti (3-5 vuotta)
|
Perus- ja seurantakäynti (3-5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Silmäsairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Verkkokalvon sairaudet
- Diabeettinen retinopatia
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11656
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .