Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkør for diabetisk retinopati

29. april 2025 opdateret af: Ashay Bhatwadekar, PhD, RPh, Indiana University
Diabetisk retinopati (DR) er en komplikation til diabetes, hvor blodkar, der leverer blod til bagsiden af ​​øjet (nethinden), er dysfunktionelle. Dette kan føre til en forkert tilførsel af ilt og næringsstoffer til nethindevævet, eller det kan udløse dannelsen af ​​nye blodkar som reaktion på ilt-/næringsstofmangel. I sidste ende påvirker det normale syn. Der er ingen kendt markør, der vil give information om sundhedsstatus for nethindens blodkar. Ved hjælp af højt specialiserede celler i blodet vil denne undersøgelse forsøge at opdage en markør for DR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ashay D Bhatwadekar, PhD, RPh
  • Telefonnummer: 3172785075
  • E-mail: abhatwad@iupui.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amir R Hajrasouliha, MD
  • Telefonnummer: 3179441154
  • E-mail: amhajras@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Carmel,, Indiana, Forenede Stater, 46920
        • Rekruttering
        • Spring Mill Clinic
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Eskenazi Eye Clinic
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Glick Eye Institute
        • Kontakt:
          • Amir R Hajrasouliha, MD
          • Telefonnummer: 3179441154
          • E-mail: amhajras@iu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil rekruttere type 2-diabetes personer med forskellige sværhedsgrader af diabetisk retinopati og ikke-diabetes-kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at samarbejde med billeddiagnostiske procedurer.
  • Sundhedstilstand: etableret type 2-diabetes
  • Ingen historie med panretinal fotokoagulation (PRP)
  • Ingen historie med behandling med intravitreale midler i de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende malignitet
  • Akut eller kronisk infektion (HIV, hepatitis B eller C, tuberkulose)
  • Cerebral vaskulær ulykke eller cerebral vaskulær procedure
  • Nuværende graviditet
  • Historie om organtransplantation
  • Tilstedeværelse af et transplantat (for at undgå enhver effekt af transplantatet)
  • Historie om tidligere vitrektomi
  • Personer med en historie med aldersrelateret makuladegeneration aldersrelateret makuladegeneration (AMD), glaukom, uveitis og forgrenet eller central veneokklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Andet: Blodtrækning
Blodprøver vil blive indsamlet via venepunktur
Diabetes men ingen retinopati
Andet: Blodtrækning
Blodprøver vil blive indsamlet via venepunktur
Mild ikke-proliferativ diabetisk retinopati
Andet: Blodtrækning
Blodprøver vil blive indsamlet via venepunktur
Moderat ikke-proliferativ diabetisk retinopati
Andet: Blodtrækning
Blodprøver vil blive indsamlet via venepunktur
Alvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopati
Andet: Blodtrækning
Blodprøver vil blive indsamlet via venepunktur
Proliferativ diabetisk retinopati
Andet: Blodtrækning
Blodprøver vil blive indsamlet via venepunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mRNA- og miRNA-sekventering af cirkulerende angiogene celler isoleret fra studiedeltagere
Tidsramme: Baseline og ændring i RNA-signatur ved opfølgningsbesøg (mellem 3-5 år)
Baseline og ændring i RNA-signatur ved opfølgningsbesøg (mellem 3-5 år)
Overflademarkørekspression af inflammatoriske markører ved hjælp af flowcytometri
Tidsramme: Baseline
Baseline
miRNA-ekspression
Tidsramme: Baseline
Baseline
Epigenetiske ændringer i cirkulerende angiogene celler med forskellige sværhedsgrader af diabetisk retinopati
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig behandling af diabetes retinopati undersøgelse (ETDRS) klinisk scoring i bredfelt fundusfotografering
Tidsramme: Baseline og opfølgningsbesøg (mellem 3-5 år)
Scoringen vil være mellem 10 (ingen retinopati) og 85 (avanceret proliferativ diabetisk retinopati). Højere score betyder det værste resultat
Baseline og opfølgningsbesøg (mellem 3-5 år)
Tilstedeværelse eller fravær af neovaskularisering og totalt område af ikke-perfusion i fluorescein angiografi (FA)
Tidsramme: Baseline og opfølgningsbesøg (mellem 3-5 år)
Baseline og opfølgningsbesøg (mellem 3-5 år)
Ændring i kardensitet i optisk kohærenstomografi angiografi (OCT-A)
Tidsramme: Baseline og opfølgningsbesøg (mellem 3-5 år)
Baseline og opfølgningsbesøg (mellem 3-5 år)
Ændring i retinal tykkelse i optisk kohærens tomografi angiografi (OCT-A)
Tidsramme: Baseline og opfølgningsbesøg (mellem 3-5 år)
Baseline og opfølgningsbesøg (mellem 3-5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11656

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner