당뇨망막병증의 바이오마커
2026년 7월 22일 업데이트: Ashay Bhatwadekar, PhD, RPh, Indiana University
당뇨병성 망막병증(DR)은 눈 뒤쪽(망막)에 혈액을 공급하는 혈관이 기능 장애를 일으키는 당뇨병의 합병증입니다.
이로 인해 망막 조직에 산소와 영양분이 부적절하게 공급되거나 산소/영양소 결핍에 대한 반응으로 새로운 혈관이 형성될 수 있습니다.
궁극적으로 정상적인 시력에 영향을 미칩니다.
망막 혈관의 건강 상태에 대한 정보를 제공하는 알려진 마커는 없습니다.
혈액 내 고도로 특화된 세포를 이용하여 DR의 표지자를 발굴하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
192
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashay D Bhatwadekar, PhD, RPh
- 전화번호: 3172785075
- 이메일: abhatwad@iupui.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amir R Hajrasouliha, MD
- 전화번호: 3179441154
- 이메일: amhajras@iu.edu
연구 장소
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46920
- 모병
- Spring Mill Clinic
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연락하다:
- Amir R Hajrasouliha, MD
- 이메일: amhajras@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Eskenazi Eye Clinic
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연락하다:
- Amir R Hajrasouliha, MD
- 이메일: amhajras@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Glick Eye Institute
-
연락하다:
- Amir R Hajrasouliha, MD
- 전화번호: 3179441154
- 이메일: amhajras@iu.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 당뇨병성 망막병증 및 비당뇨병 통제의 다른 중증도를 가진 2형 당뇨병 개인을 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 이미징 절차에 협력할 수 있는 능력.
- 건강 상태: 확립된 제2형 당뇨병
- 범망막광응고술(PRP) 병력 없음
- 지난 12개월 동안 유리체 강내 제제 치료 이력 없음
제외 기준:
- 이전 또는 현재 악성 종양
- 급성 또는 만성 감염(HIV, B형 또는 C형 간염, 결핵)
- 뇌혈관 사고 또는 뇌혈관 시술
- 현재 임신
- 장기 이식의 역사
- 이식편의 존재(이식편의 영향을 피하기 위해)
- 이전 유리체 절제술의 역사
- 연령 관련 황반 변성 연령 관련 황반 변성(AMD), 녹내장, 포도막염 및 분지 또는 중심 정맥 폐쇄의 병력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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혈액 샘플은 정맥 천자를 통해 수집됩니다.
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당뇨병이지만 망막병증은 없음
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혈액 샘플은 정맥 천자를 통해 수집됩니다.
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경미한 비증식성 당뇨망막병증
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혈액 샘플은 정맥 천자를 통해 수집됩니다.
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중등도 비증식성 당뇨망막병증
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혈액 샘플은 정맥 천자를 통해 수집됩니다.
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중증 비증식성 당뇨망막병증
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혈액 샘플은 정맥 천자를 통해 수집됩니다.
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증식성 당뇨망막병증
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혈액 샘플은 정맥 천자를 통해 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 참여자로부터 분리된 순환 혈관신생 세포의 mRNA 및 miRNA 시퀀싱
기간: 후속 방문(3-5년 사이)에서 기준선 및 RNA 시그니처의 변화
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후속 방문(3-5년 사이)에서 기준선 및 RNA 시그니처의 변화
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유세포 분석법을 이용한 염증 마커의 표면 마커 발현
기간: 기준선
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기준선
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miRNA 발현
기간: 기준선
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기준선
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당뇨병성 망막병증의 중증도가 다른 순환 혈관신생 세포의 후생유전학적 변화
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광시야 안저 사진에서 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 임상 스코어링
기간: 기준선 및 후속 방문(3-5년 사이)
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점수는 10(망막병증 없음)에서 85(진행성 증식성 당뇨병성 망막병증) 사이입니다.
점수가 높을수록 최악의 결과
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기준선 및 후속 방문(3-5년 사이)
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플루오레세인 혈관 조영술(FA)에서 신혈관 형성 및 총 비관류 면적의 유무
기간: 기준선 및 후속 방문(3-5년 사이)
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기준선 및 후속 방문(3-5년 사이)
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광학 간섭 단층 촬영 혈관 조영술(OCT-A)에서 혈관 밀도의 변화
기간: 기준선 및 후속 방문(3-5년 사이)
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기준선 및 후속 방문(3-5년 사이)
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광학 간섭 단층 촬영 혈관 조영술(OCT-A)에서 망막 두께의 변화
기간: 기준선 및 후속 방문(3-5년 사이)
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기준선 및 후속 방문(3-5년 사이)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .