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新型コロナウイルス肺炎患者における胸部超音波検査（肺超音波スコア）の予後価値

2022年9月17日 更新者：Karim Osama Mohammed Sleem、Assiut University

この研究の目的は、

  1. 新型コロナウイルス感染症患者におけるLUSの予後価値を研究する。
  2. 新型コロナウイルス感染症患者における肺超音波検査スコアと疾患重症度の関係を評価する。
  3. 肺超音波検査スコアと新型コロナウイルス感染症患者の死亡率との関係を評価する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

2019年末、中国の武漢で新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが発生し、数カ月以内（2020年3月）にWHOによってパンデミックと宣言された。

2021 年 9 月 15 日の時点で、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の確認症例数は 2 億 2,684 万 4,344 人で、うち死者数は 4,666,334 人であると WHO に報告されています (1)。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の蔓延と医療システムへの経済的負担のため、シンプルで手頃な価格で信頼性の高い画像診断モダリティの使用が必要でした。

この研究の主なアイデアは、新型コロナウイルス肺炎患者の予後を予測する際の肺超音波検査スコアの値を評価し、肺超音波検査スコアと患者の予後および死亡率との関係の存在を調査することです(2)。

  • 現在、肺超音波検査の感度は 86%、特異度は 71.6%、NPV は 81.7%、PPV は 77.7% でした。 LUS の曲線下面積は 0.84 (95% CI 0.78、0.90) でした。 12の肺領域を視覚化する検査を含めた場合、肺USの感度は90.9%、特異度は75.6%、NPVは87.2%、PPVは82.0%、曲線下面積は0.89（95% CI 0.83、0.96）でした。 (3)。
  • ED で入院した COVID-19 患者において、LUS は死亡、ICU 入院、気管内挿管の良好な予測因子でした。
  • 私たちの主な戦略は、胸部部門の隔離病棟に入院した患者を登録し、臨床検査、臨床検査、画像検査を実施し、胸部超音波検査を実施して患者の肺超音波検査スコアを計算し、肺超音波検査スコアと患者の予後および死亡率との相関関係を作成することです。 。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71111
        • 募集
        • Assiut university hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプルサイズの計算は、G*Power 3 ソフトウェアを使用して実行されます。0.2 (22%-70%) 対 (40%-93%) の効果サイズを検出するには、60 件の COVID-19 症例の最小計算サンプルが必要です。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断の重症度における肺USの診断収率（感度と特異度）。片側検定の誤り確率は0.05、検出力は80%。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18。
  • PCRによって確認されたすべての新型コロナウイルス感染症患者、または研究期間中に胸部部門の隔離ユニットに入院した強く疑われる患者。

除外基準:

  • 年齢 < 18。
  • 心不全
  • 新型コロナウイルス感染症（ILD、気管支拡張症、陳旧性結核）と同様の超音波所見を伴う慢性肺疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺超音波検査スコアと症状の重症度（炎症マーカー）の相関関係
時間枠：修了までの平均期間は 2 年です。
肺超音波検査スコアと臨床検査および炎症マーカーによって評価される症状の重症度との間の統計的関係の作成。
修了までの平均期間は 2 年です。
死亡
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 年です。
肺超音波検査スコアと死亡率との間の統計的関係の作成。
学習完了までの平均期間は 2 年です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気サポート。
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 年です。
肺超音波検査スコアと患者が必要とする換気サポートとの間の統計的関係の作成。
学習完了までの平均期間は 2 年です。
入院期間
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 年です。
肺超音波検査スコアと入院期間との関係の評価。
学習完了までの平均期間は 2 年です。
ICUへの入学
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 年です。
肺超音波検査スコアと ICU 入院との関係の評価。
学習完了までの平均期間は 2 年です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月20日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月13日

最初の投稿 (実際)

2021年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月17日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Prognostic value of LUS COVID

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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