- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05080257
Прогностическое значение УЗИ грудной клетки (ультразвуковая оценка легких) у пациентов с пневмонией COVID-19
Это исследование направлено на
- Изучить прогностическое значение LUS у пациентов с COVID-19.
- Оценить взаимосвязь между показателем УЗИ легких и тяжестью заболевания у пациентов с COVID-19.
- Оценить взаимосвязь между показателем УЗИ легких и смертностью у пациентов с COVID-19.
Обзор исследования
Подробное описание
В конце 2019 года в китайском городе Ухань разразилась пандемия COVID-19, и через несколько месяцев — в марте 2020 года — она была объявлена ВОЗ пандемией.
По данным ВОЗ, по состоянию на 15 сентября 2021 г. было зарегистрировано 226 844 344 подтвержденных случая заболевания COVID-19, в том числе 4 666 334 случая смерти (1).
Из-за распространенности COVID-19 и финансового бремени, которое он ложится на систему здравоохранения, было необходимо использовать простой, доступный и надежный метод визуализации.
Основной идеей этого исследования будет оценка значения балла УЗИ легких для прогнозирования прогноза пациентов с пневмонией COVID-19 и исследование наличия связи между баллом УЗИ легких и прогнозом и смертностью пациентов (2).
- В настоящее время УЗИ легких имеет чувствительность 86%, специфичность 71,6%, NPV 81,7% и PPV 77,7%. LUS имел площадь под кривой 0,84 (95% ДИ 0,78, 0,90). При включении обследований, визуализирующих двенадцать областей легких, УЗИ легких имело чувствительность 90,9% и специфичность 75,6%, с NPV 87,2% и PPV 82,0% и площадью под кривой 0,89 (95% ДИ 0,83, 0,96). (3).
- У пациентов с COVID-19, поступивших в отделение неотложной помощи, НУЗИ было хорошим предиктором смерти, госпитализации в ОИТ и эндотрахеальной интубации.
- Нашей основной стратегией будет регистрация пациентов, поступивших в изолятор грудного отделения, проведение клинического осмотра, лабораторных исследований и визуализации, а также проведение УЗИ грудной клетки, расчет балла УЗИ легких пациентов и создание корреляции между баллом УЗИ легких и их прогнозом и смертностью. .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karim O Sleem, BMBS
- Номер телефона: 0201008955986
- Электронная почта: karimosama81@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed S Abdel-Qader, Ph.D M.D
- Номер телефона: 0201060507372
- Электронная почта: mohamed.saad85@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Assiut University hospital
-
Контакт:
- Mohammed S Abdel-Qader, PhD, MD
- Номер телефона: 0201060507372
- Электронная почта: mohamed.saad85@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Все пациенты с подтвержденным COVID-19 с помощью ПЦР или пациенты с высоким подозрением на COVID-19, госпитализированные в изолятор грудного отделения в течение всего периода исследования.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет.
- Сердечная недостаточность
- Хронические заболевания легких с ультразвуковыми данными, сходными с COVID-19 (ИЗЛ, бронхоэктазы, старый туберкулез).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между баллом УЗИ легких и тяжестью состояния (маркеры воспаления)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года.
|
создание статистической связи между баллом УЗИ легких и тяжестью состояния, которое оценивается клиническим обследованием и маркерами воспаления.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года.
|
|
Смертность
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
создание статистической связи между показателем УЗИ легких и смертностью.
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляционная поддержка.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
создание статистической связи между баллом УЗИ легких и респираторной поддержкой, необходимой пациентам.
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Оценка взаимосвязи между баллом УЗИ легких и продолжительностью пребывания в стационаре.
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
|
Прием в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Оценка взаимосвязи между показателем УЗИ легких и госпитализацией в отделение интенсивной терапии.
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- WHO dashboard for updated COVID-19 statistics
- 2- Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19, Journal of Ultrasound in Medicine, volume 39 issue 7
- 3- Brenner, D.S., Liu, G.Y., Omron, R. et al. Diagnostic accuracy of lung ultrasound for SARS-CoV-2: a retrospective cohort study. Ultrasound J 13, 12 (2021)
- 4- Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191
- 5- de Alencar, J.C.G., Marchini, J.F.M., Marino, L.O. et al. Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department. Ann. Intensive Care 11, 6 (2021). https://doi.org/10.1186/s13613-020-00799-w
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prognostic value of LUS COVID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .