Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение УЗИ грудной клетки (ультразвуковая оценка легких) у пациентов с пневмонией COVID-19

17 сентября 2022 г. обновлено: Karim Osama Mohammed Sleem, Assiut University

Это исследование направлено на

  1. Изучить прогностическое значение LUS у пациентов с COVID-19.
  2. Оценить взаимосвязь между показателем УЗИ легких и тяжестью заболевания у пациентов с COVID-19.
  3. Оценить взаимосвязь между показателем УЗИ легких и смертностью у пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В конце 2019 года в китайском городе Ухань разразилась пандемия COVID-19, и через несколько месяцев — в марте 2020 года — она была объявлена ​​ВОЗ пандемией.

По данным ВОЗ, по состоянию на 15 сентября 2021 г. было зарегистрировано 226 844 344 подтвержденных случая заболевания COVID-19, в том числе 4 666 334 случая смерти (1).

Из-за распространенности COVID-19 и финансового бремени, которое он ложится на систему здравоохранения, было необходимо использовать простой, доступный и надежный метод визуализации.

Основной идеей этого исследования будет оценка значения балла УЗИ легких для прогнозирования прогноза пациентов с пневмонией COVID-19 и исследование наличия связи между баллом УЗИ легких и прогнозом и смертностью пациентов (2).

  • В настоящее время УЗИ легких имеет чувствительность 86%, специфичность 71,6%, NPV 81,7% и PPV 77,7%. LUS имел площадь под кривой 0,84 (95% ДИ 0,78, 0,90). При включении обследований, визуализирующих двенадцать областей легких, УЗИ легких имело чувствительность 90,9% и специфичность 75,6%, с NPV 87,2% и PPV 82,0% и площадью под кривой 0,89 (95% ДИ 0,83, 0,96). (3).
  • У пациентов с COVID-19, поступивших в отделение неотложной помощи, НУЗИ было хорошим предиктором смерти, госпитализации в ОИТ и эндотрахеальной интубации.
  • Нашей основной стратегией будет регистрация пациентов, поступивших в изолятор грудного отделения, проведение клинического осмотра, лабораторных исследований и визуализации, а также проведение УЗИ грудной клетки, расчет балла УЗИ легких пациентов и создание корреляции между баллом УЗИ легких и их прогнозом и смертностью. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karim O Sleem, BMBS
  • Номер телефона: 0201008955986
  • Электронная почта: karimosama81@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed S Abdel-Qader, Ph.D M.D
  • Номер телефона: 0201060507372
  • Электронная почта: mohamed.saad85@yahoo.com

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Рекрутинг
        • Assiut University hospital
        • Контакт:
          • Mohammed S Abdel-Qader, PhD, MD
          • Номер телефона: 0201060507372
          • Электронная почта: mohamed.saad85@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Расчет размера выборки будет выполняться с использованием программного обеспечения G*Power 3. Минимальная расчетная выборка из 60 случаев COVID-19 потребуется для определения размера эффекта 0,2 (22%-70%) по сравнению с (40%-93%) в диагностический результат (чувствительность и специфичность) УЗИ легких в зависимости от тяжести диагноза COVID-19 с вероятностью ошибки 0,05 и мощностью 80% в одностороннем тесте

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет.
  • Все пациенты с подтвержденным COVID-19 с помощью ПЦР или пациенты с высоким подозрением на COVID-19, госпитализированные в изолятор грудного отделения в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет.
  • Сердечная недостаточность
  • Хронические заболевания легких с ультразвуковыми данными, сходными с COVID-19 (ИЗЛ, бронхоэктазы, старый туберкулез).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между баллом УЗИ легких и тяжестью состояния (маркеры воспаления)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года.
создание статистической связи между баллом УЗИ легких и тяжестью состояния, которое оценивается клиническим обследованием и маркерами воспаления.
через завершение обучения, в среднем 2 года.
Смертность
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
создание статистической связи между показателем УЗИ легких и смертностью.
Через завершение учебы, в среднем 2 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вентиляционная поддержка.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
создание статистической связи между баллом УЗИ легких и респираторной поддержкой, необходимой пациентам.
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
Оценка взаимосвязи между баллом УЗИ легких и продолжительностью пребывания в стационаре.
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
Прием в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
Оценка взаимосвязи между показателем УЗИ легких и госпитализацией в отделение интенсивной терапии.
Через завершение учебы, в среднем 2 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться