- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05080257
Valeur pronostique de l'échographie thoracique (score d'échographie pulmonaire) chez les patients atteints de pneumonie COVID-19
Cette étude vise à
- Étudier la valeur pronostique du LUS chez les patients COVID-19.
- Évaluer la relation entre le score d'échographie pulmonaire et la gravité de la maladie chez les patients COVID-19.
- Évaluer la relation entre le score d'échographie pulmonaire et la mortalité chez les patients COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fin 2019, la pandémie de COVID-19 a éclaté à Wuhan, en Chine, et en quelques mois - en mars 2020 - elle a été déclarée pandémie par l'OMS.
Au 15 septembre 2021, 226 844 344 cas confirmés de COVID-19, dont 4 666 334 décès, ont été signalés à l'OMS (1).
En raison de la prévalence du COVID-19 et du fardeau financier qu'il impose au système de santé, l'utilisation d'une modalité d'imagerie simple, abordable et fiable était nécessaire.
L'idée principale de cette recherche sera d'évaluer la valeur du score d'échographie pulmonaire pour prédire le pronostic des patients atteints de pneumonie COVID-19 et d'étudier la présence d'une relation entre le score d'échographie pulmonaire et le pronostic et la mortalité des patients (2).
- Actuellement, l'échographie pulmonaire avait une sensibilité de 86 %, une spécificité de 71,6 %, une VPN de 81,7 % et une VPP de 77,7 %. Le LUS avait une aire sous la courbe de 0,84 (IC à 95 % 0,78, 0,90). En incluant les examens visualisant douze zones pulmonaires, l'échographie pulmonaire avait une sensibilité de 90,9 % et une spécificité de 75,6 %, avec une VPN de 87,2 % et une VPP de 82,0 % et une aire sous la courbe de 0,89 (IC à 95 % 0,83, 0,96). (3).
- Chez les patients COVID-19 admis aux urgences, le LUS était un bon prédicteur de décès, d'admission aux soins intensifs et d'intubation endotrachéale.
- Notre stratégie principale consistera à inscrire les patients admis dans l'unité d'isolement du service thoracique, à effectuer un examen clinique, des investigations de laboratoire et d'imagerie et à effectuer une échographie thoracique et à calculer le score d'échographie pulmonaire des patients et à créer une corrélation entre le score d'échographie pulmonaire et leur pronostic et leur mortalité. .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karim O Sleem, BMBS
- Numéro de téléphone: 0201008955986
- E-mail: karimosama81@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed S Abdel-Qader, Ph.D M.D
- Numéro de téléphone: 0201060507372
- E-mail: mohamed.saad85@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Assiut University hospital
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Contact:
- Mohammed S Abdel-Qader, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 0201060507372
- E-mail: mohamed.saad85@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Tous les patients COVID-19 confirmés par PCR ou patients hautement suspects admis à l'unité d'isolement du service thoracique pendant la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18.
- Insuffisance cardiaque
- Maladies pulmonaires chroniques avec des résultats échographiques similaires à COVID-19 (ILD, Bronchiectasis, old TB).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le score d'échographie pulmonaire et la gravité de l'état (marqueurs inflammatoires)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans.
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création d'une relation statistique entre le score d'échographie pulmonaire et la gravité de l'affection, qui est évaluée par l'examen clinique et les marqueurs inflammatoires.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans.
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Mortalité
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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création d'une relation statistique entre le score d'échographie pulmonaire et la mortalité.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assistance ventilatoire.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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création d'une relation statistique entre le score d'échographie pulmonaire et l'assistance ventilatoire nécessaire aux patients.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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Évaluation de la relation entre le score d'échographie pulmonaire et la durée d'hospitalisation.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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Admission aux soins intensifs
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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Évaluation de la relation entre le score d'échographie pulmonaire et l'admission aux soins intensifs.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
- WHO dashboard for updated COVID-19 statistics
- 2- Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19, Journal of Ultrasound in Medicine, volume 39 issue 7
- 3- Brenner, D.S., Liu, G.Y., Omron, R. et al. Diagnostic accuracy of lung ultrasound for SARS-CoV-2: a retrospective cohort study. Ultrasound J 13, 12 (2021)
- 4- Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191
- 5- de Alencar, J.C.G., Marchini, J.F.M., Marino, L.O. et al. Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department. Ann. Intensive Care 11, 6 (2021). https://doi.org/10.1186/s13613-020-00799-w
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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- Prognostic value of LUS COVID
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