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Valeur pronostique de l'échographie thoracique (score d'échographie pulmonaire) chez les patients atteints de pneumonie COVID-19

17 septembre 2022 mis à jour par: Karim Osama Mohammed Sleem, Assiut University

Cette étude vise à

  1. Étudier la valeur pronostique du LUS chez les patients COVID-19.
  2. Évaluer la relation entre le score d'échographie pulmonaire et la gravité de la maladie chez les patients COVID-19.
  3. Évaluer la relation entre le score d'échographie pulmonaire et la mortalité chez les patients COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Fin 2019, la pandémie de COVID-19 a éclaté à Wuhan, en Chine, et en quelques mois - en mars 2020 - elle a été déclarée pandémie par l'OMS.

Au 15 septembre 2021, 226 844 344 cas confirmés de COVID-19, dont 4 666 334 décès, ont été signalés à l'OMS (1).

En raison de la prévalence du COVID-19 et du fardeau financier qu'il impose au système de santé, l'utilisation d'une modalité d'imagerie simple, abordable et fiable était nécessaire.

L'idée principale de cette recherche sera d'évaluer la valeur du score d'échographie pulmonaire pour prédire le pronostic des patients atteints de pneumonie COVID-19 et d'étudier la présence d'une relation entre le score d'échographie pulmonaire et le pronostic et la mortalité des patients (2).

  • Actuellement, l'échographie pulmonaire avait une sensibilité de 86 %, une spécificité de 71,6 %, une VPN de 81,7 % et une VPP de 77,7 %. Le LUS avait une aire sous la courbe de 0,84 (IC à 95 % 0,78, 0,90). En incluant les examens visualisant douze zones pulmonaires, l'échographie pulmonaire avait une sensibilité de 90,9 % et une spécificité de 75,6 %, avec une VPN de 87,2 % et une VPP de 82,0 % et une aire sous la courbe de 0,89 (IC à 95 % 0,83, 0,96). (3).
  • Chez les patients COVID-19 admis aux urgences, le LUS était un bon prédicteur de décès, d'admission aux soins intensifs et d'intubation endotrachéale.
  • Notre stratégie principale consistera à inscrire les patients admis dans l'unité d'isolement du service thoracique, à effectuer un examen clinique, des investigations de laboratoire et d'imagerie et à effectuer une échographie thoracique et à calculer le score d'échographie pulmonaire des patients et à créer une corrélation entre le score d'échographie pulmonaire et leur pronostic et leur mortalité. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Recrutement
        • Assiut University hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le calcul de la taille de l'échantillon sera effectué à l'aide du logiciel G*Power 3. Un échantillon minimum calculé de 60 cas de COVID-19 sera nécessaire pour détecter une taille d'effet de 0,2 (22 % à 70 %) contre (40 % à 93 %) dans le rendement diagnostique (sensibilité et spécificité) de l'échographie pulmonaire dans la gravité du diagnostic de COVID-19, avec une probabilité d'erreur de 0,05 et une puissance de 80 % sur un test unilatéral

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans.
  • Tous les patients COVID-19 confirmés par PCR ou patients hautement suspects admis à l'unité d'isolement du service thoracique pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18.
  • Insuffisance cardiaque
  • Maladies pulmonaires chroniques avec des résultats échographiques similaires à COVID-19 (ILD, Bronchiectasis, old TB).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le score d'échographie pulmonaire et la gravité de l'état (marqueurs inflammatoires)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans.
création d'une relation statistique entre le score d'échographie pulmonaire et la gravité de l'affection, qui est évaluée par l'examen clinique et les marqueurs inflammatoires.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans.
Mortalité
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
création d'une relation statistique entre le score d'échographie pulmonaire et la mortalité.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assistance ventilatoire.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
création d'une relation statistique entre le score d'échographie pulmonaire et l'assistance ventilatoire nécessaire aux patients.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
Évaluation de la relation entre le score d'échographie pulmonaire et la durée d'hospitalisation.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
Admission aux soins intensifs
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
Évaluation de la relation entre le score d'échographie pulmonaire et l'admission aux soins intensifs.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Première publication (Réel)

15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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