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Valor prognóstico do ultrassom torácico (Pontuação do ultrassom pulmonar) em pacientes com pneumonia por COVID-19

17 de setembro de 2022 atualizado por: Karim Osama Mohammed Sleem, Assiut University

Este estudo tem como objetivo

  1. Estudar o valor prognóstico do LUS em pacientes com COVID-19.
  2. Avaliar a relação entre o escore de ultrassonografia pulmonar e a gravidade da doença em pacientes com COVID-19.
  3. Avaliar a relação entre o Lung Ultrasonography Score e a mortalidade em pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No final de 2019, a pandemia de COVID-19 eclodiu em Wuhan, China, e em poucos meses - em março de 2020 - foi declarada uma pandemia pela OMS.

Em 15 de setembro de 2021, houve 226.844.344 casos confirmados de COVID-19, incluindo 4.666.334 mortes, relatadas à OMS (1).

Devido à prevalência do COVID-19 e ao ônus financeiro que representa para o sistema de saúde, foi necessário o uso de uma modalidade de imagem simples, acessível e confiável.

A ideia principal desta pesquisa será avaliar o valor do Lung Ultrasonography Score na previsão do prognóstico de pacientes com pneumonia por COVID-19 e investigar a presença de uma relação entre o Lung Ultrasonography Score e o prognóstico e mortalidade dos pacientes (2).

  • Atualmente, o ultrassom pulmonar apresentou sensibilidade de 86%, especificidade de 71,6%, VPN de 81,7% e VPP de 77,7%. O LUS tinha uma área sob a curva de 0,84 (IC 95% 0,78, 0,90). Ao incluir exames que visualizam doze áreas pulmonares, a US pulmonar apresentou sensibilidade de 90,9% e especificidade de 75,6%, VPN de 87,2% e VPP de 82,0% e área sob a curva de 0,89 (IC 95% 0,83, 0,96). (3).
  • Em pacientes com COVID-19 admitidos no pronto-socorro, o LUS foi um bom preditor de morte, internação em UTI e intubação endotraqueal.
  • Nossa principal estratégia será inscrever pacientes internados na unidade de isolamento do departamento de tórax, realizar exame clínico, investigações laboratoriais e de imagem e realizar ultrassonografia torácica e calcular o escore de ultrassonografia pulmonar dos pacientes e criar uma correlação entre o escore de ultrassonografia pulmonar e seu prognóstico e mortalidade .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Recrutamento
        • Assiut University hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O cálculo do tamanho da amostra será realizado usando o software G*Power 3. Será necessária uma amostra mínima calculada de 60 casos de COVID-19 para detectar um tamanho de efeito de 0,2 (22%-70%) vs (40%-93%) em o rendimento diagnóstico (sensibilidade e especificidade) da US pulmonar na gravidade do diagnóstico de COVID-19, com uma probabilidade de erro de 0,05 e 80% de poder em um teste unilateral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18.
  • Todos os pacientes confirmados com COVID-19 por PCR ou pacientes altamente suspeitos admitidos na unidade de isolamento do departamento de tórax durante a duração do estudo.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18.
  • Insuficiência cardíaca
  • Doenças pulmonares crônicas com achados ultrassonográficos semelhantes ao COVID-19 (DPI, bronquiectasia, tuberculose antiga).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a pontuação da ultrassonografia pulmonar e a gravidade da condição (marcadores inflamatórios)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
criação de uma relação estatística entre o Lung Ultrasonography Score e a gravidade do quadro, que é avaliada pelo exame clínico e marcadores inflamatórios.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Mortalidade
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
criação de uma relação estatística entre o Lung Ultrasonography Score e a mortalidade.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suporte ventilatório.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
criação de uma relação estatística entre o Lung Ultrasonography Score e o suporte ventilatório necessário pelos pacientes.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Duração da internação
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Avaliação da relação entre o Lung Ultrasonography Score e o tempo de internação.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Admissão na UTI
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Avaliação da relação entre o Lung Ultrasonography Score e a admissão na UTI.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Prognostic value of LUS COVID

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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