코로나19 폐렴 환자에서 흉부초음파(폐초음파 점수)의 예후적 가치
2022년 9월 17일 업데이트: Karim Osama Mohammed Sleem, Assiut University
이 연구의 목적은
- COVID-19 환자에서 LUS의 예후적 가치를 연구합니다.
- COVID-19 환자의 폐 초음파 검사 점수와 질병 중증도 간의 관계를 평가합니다.
- COVID-19 환자의 폐 초음파 검사 점수와 사망률 간의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
2019년 말, 중국 우한에서 COVID-19 대유행이 발생했고 몇 달 후인 2020년 3월에 WHO에서 팬데믹을 선언했습니다.
2021년 9월 15일 현재 WHO(1)에 보고된 COVID-19 확진 사례는 226,844,344건이며 사망자는 4,666,334명입니다.
COVID-19의 유행과 의료 시스템에 가해지는 재정적 부담으로 인해 간단하고 저렴하며 신뢰할 수 있는 이미징 방식의 사용이 필요했습니다.
본 연구의 주요 아이디어는 COVID-19 폐렴 환자의 예후를 예측하는데 있어 Lung Ultrasonography Score의 가치를 평가하고 Lung Ultrasonography Score와 환자의 예후 및 사망률 사이의 관계를 조사하는 것이다(2).
- 현재 폐초음파의 민감도는 86%, 특이도는 71.6%, NPV는 81.7%, PPV는 77.7%였다. LUS는 0.84(95% CI 0.78, 0.90)의 곡선 아래 면적을 가졌습니다. 12개의 폐 영역을 시각화하는 검사를 포함할 때 폐 US는 민감도 90.9% 및 특이도 75.6%, NPV 87.2% 및 PPV 82.0% 및 곡선하 면적 0.89(95% CI 0.83, 0.96)를 나타냈습니다. (삼).
- ED에 입원한 COVID-19 환자에서 LUS는 사망, ICU 입원 및 기관내 삽관의 좋은 예측 인자였습니다.
- 우리의 주요 전략은 흉부 격리실에 입원한 환자를 등록하고, 임상 검사, 실험실 조사 및 이미징을 수행하고 흉부 초음파를 실시하고 환자의 폐 초음파 점수를 계산하고 폐 초음파 점수와 예후 및 사망률 사이의 상관 관계를 만드는 것입니다. .
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karim O Sleem, BMBS
- 전화번호: 0201008955986
- 이메일: karimosama81@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed S Abdel-Qader, Ph.D M.D
- 전화번호: 0201060507372
- 이메일: mohamed.saad85@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- 모병
- Assiut university hospital
-
연락하다:
- Mohammed S Abdel-Qader, PhD, MD
- 전화번호: 0201060507372
- 이메일: mohamed.saad85@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
샘플 크기 계산은 G*Power 3 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 60개의 COVID-19 사례로 계산된 최소 샘플은 0.2(22%-70%) 대 (40%-93%)의 효과 크기를 감지하는 데 필요합니다. COVID-19 진단의 중증도에서 폐 US의 진단 수율(민감도 및 특이도), 오류 확률 0.05 및 단측 테스트에서 80% 검정력
설명
포함 기준:
- 나이 > 18.
- PCR로 확인된 모든 COVID-19 환자 또는 연구 기간 동안 흉부 부서의 격리실에 입원한 매우 의심되는 환자.
제외 기준:
- 나이 < 18.
- 심부전
- COVID-19와 유사한 초음파 소견을 보이는 만성 폐 질환(ILD, 기관지확장증, 오래된 T.B).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 초음파 검사 점수와 상태 중증도(염증 표지자) 사이의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
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임상 검사 및 염증 마커로 평가되는 폐 초음파 검사 점수와 상태의 중증도 간의 통계적 관계 생성.
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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인류
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
Lung Ultrasonography Score와 사망률 간의 통계적 관계 생성.
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기 지원.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
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Lung Ultrasonography Score와 환자에게 필요한 환기 지원 간의 통계적 관계 생성.
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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입원 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
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폐초음파 점수와 입원기간과의 관계에 대한 평가.
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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중환자실 입학
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
폐초음파 점수와 중환자실 입원과의 관계 평가.
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- WHO dashboard for updated COVID-19 statistics
- 2- Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19, Journal of Ultrasound in Medicine, volume 39 issue 7
- 3- Brenner, D.S., Liu, G.Y., Omron, R. et al. Diagnostic accuracy of lung ultrasound for SARS-CoV-2: a retrospective cohort study. Ultrasound J 13, 12 (2021)
- 4- Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191
- 5- de Alencar, J.C.G., Marchini, J.F.M., Marino, L.O. et al. Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department. Ann. Intensive Care 11, 6 (2021). https://doi.org/10.1186/s13613-020-00799-w
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prognostic value of LUS COVID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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