Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van echografie van de borst (Lung Ultrasound Score) bij patiënten met COVID-19-pneumonie

17 september 2022 bijgewerkt door: Karim Osama Mohammed Sleem, Assiut University

Deze studie beoogt

  1. Om de prognostische waarde van LUS bij COVID-19-patiënten te bestuderen.
  2. Om de relatie tussen de Lung Ultrasonography Score en de ernst van de ziekte bij COVID-19-patiënten te beoordelen.
  3. Om de relatie tussen Lung Ultrasonography Score en mortaliteit bij COVID-19-patiënten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eind 2019 brak de COVID-19-pandemie uit in Wuhan, China, en binnen enkele maanden - in maart 2020 - werd deze door de WHO tot pandemie verklaard.

Op 15 september 2021 zijn er 226.844.344 bevestigde gevallen van COVID-19, waaronder 4.666.334 sterfgevallen, gemeld aan de WHO (1).

Vanwege de prevalentie van COVID-19 en de financiële last die het op het gezondheidszorgsysteem legt, was het gebruik van een eenvoudige, betaalbare en betrouwbare beeldvormingsmodaliteit noodzakelijk.

Het belangrijkste idee in dit onderzoek is het evalueren van de waarde van de Lung Ultrasonography Score bij het voorspellen van de prognose van patiënten met COVID-19-pneumonie en het onderzoeken van de aanwezigheid van een verband tussen de Lung Ultrasonography Score en de prognose en mortaliteit van patiënten (2).

  • Momenteel had longechografie een gevoeligheid van 86%, een specificiteit van 71,6%, een NPV van 81,7% en een PPV van 77,7%. De LUS had een oppervlakte onder de curve van 0,84 (95% BI 0,78, 0,90). Bij het opnemen van onderzoeken die twaalf longgebieden visualiseerden, had long-US een sensitiviteit van 90,9% en een specificiteit van 75,6%, met NPV 87,2% en PPV 82,0% en een gebied onder de curve van 0,89 (95% BI 0,83, 0,96). (3).
  • Bij COVID-19-patiënten die op de SEH werden opgenomen, was LUS een goede voorspeller van overlijden, opname op de IC en endotracheale intubatie.
  • Onze belangrijkste strategie is het inschrijven van patiënten die zijn opgenomen in de isolatie-eenheid van de thoraxafdeling, het uitvoeren van klinisch onderzoek, laboratoriumonderzoek en beeldvorming en het uitvoeren van echografie van de borst en het berekenen van de Lung Ultrasonography Score van de patiënten en het creëren van een correlatie tussen de Lung Ultrasonography-score en hun prognose en mortaliteit .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Werving
        • Assiut University hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zal een berekening van de steekproefomvang worden uitgevoerd met G*Power 3-software. Er is een minimale berekende steekproef van 60 COVID-19-gevallen nodig om een ​​effectgrootte van 0,2 (22%-70%) versus (40%-93%) in de diagnostische opbrengst (gevoeligheid en specificiteit) van long-US in ernst van COVID-19-diagnose, met een foutkans van 0,05 en 80% power bij een eenzijdige test

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18.
  • Alle bevestigde COVID-19-patiënten door PCR of sterk verdachte patiënten die tijdens de duur van het onderzoek zijn opgenomen in de isolatie-eenheid van de thoraxafdeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar.
  • Hartfalen
  • Chronische longziekten met vergelijkbare echografische bevindingen als COVID-19 (ILD, bronchiëctasie, oude tuberculose).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen Lung Ultrasonography Score en ernst van de aandoening (ontstekingsmarkers)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar.
het creëren van een statistische relatie tussen de Lung Ultrasonography Score en de ernst van de aandoening, die wordt beoordeeld door klinisch onderzoek en ontstekingsmarkers.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar.
Sterfte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
creëren van een statistische relatie tussen de Lung Ultrasonography Score en mortaliteit.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beademingsondersteuning.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
het creëren van een statistische relatie tussen de Lung Ultrasonography Score en de beademingsondersteuning die de patiënten nodig hebben.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
Beoordeling van de relatie tussen de Lung Ultrasonography Score en de duur van het ziekenhuisverblijf.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
IC opname
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
Beoordeling van relatie tussen Lung Ultrasonography Score en de IC-opname.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren