Valor pronóstico de la ecografía torácica (puntaje de ecografía pulmonar) en pacientes con neumonía por COVID-19
17 de septiembre de 2022 actualizado por: Karim Osama Mohammed Sleem, Assiut University
Este estudio tiene como objetivo
- Estudiar el valor pronóstico de la LUS en pacientes con COVID-19.
- Evaluar la relación entre la puntuación de ecografía pulmonar y la gravedad de la enfermedad en pacientes con COVID-19.
- Evaluar la relación entre la puntuación de ecografía pulmonar y la mortalidad en pacientes con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A finales de 2019 estalló la pandemia de COVID-19 en Wuhan, China, y a los pocos meses -en marzo de 2020- fue declarada pandemia por la OMS.
Hasta el 15 de septiembre de 2021, se han notificado a la OMS 226 844 344 casos confirmados de COVID-19, incluidas 4 666 334 muertes (1).
Debido a la prevalencia de COVID-19 y la carga financiera que supone para el sistema de salud, era necesario el uso de una modalidad de imagen simple, asequible y confiable.
La idea principal de esta investigación será evaluar el valor de Lung Ultrasonography Score para predecir el pronóstico de pacientes con neumonía por COVID-19 e investigar la presencia de una relación entre Lung Ultrasonography Score y el pronóstico y la mortalidad de los pacientes (2).
- Actualmente, la ecografía pulmonar tiene una sensibilidad del 86 %, una especificidad del 71,6 %, un VPN del 81,7 % y un VPP del 77,7 %. El LUS tenía un área bajo la curva de 0,84 (IC del 95%: 0,78 a 0,90). Al incluir exámenes que visualizaban doce áreas pulmonares, la ecografía pulmonar tuvo una sensibilidad del 90,9 % y una especificidad del 75,6 %, con un VPN del 87,2 % y un VPP del 82,0 % y un área bajo la curva de 0,89 (IC del 95 %: 0,83; 0,96). (3).
- En pacientes con COVID-19 ingresados en el servicio de urgencias, la LUS fue un buen predictor de muerte, ingreso en la UCI e intubación endotraqueal.
- Nuestra estrategia principal será inscribir a los pacientes admitidos en la unidad de aislamiento del departamento de tórax, realizar exámenes clínicos, investigaciones de laboratorio e imágenes y realizar una ecografía de tórax y calcular la puntuación de la ecografía pulmonar de los pacientes y crear una correlación entre la puntuación de la ecografía pulmonar y su pronóstico y mortalidad. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karim O Sleem, BMBS
- Número de teléfono: 0201008955986
- Correo electrónico: karimosama81@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed S Abdel-Qader, Ph.D M.D
- Número de teléfono: 0201060507372
- Correo electrónico: mohamed.saad85@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Assiut University hospital
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Contacto:
- Mohammed S Abdel-Qader, PhD, MD
- Número de teléfono: 0201060507372
- Correo electrónico: mohamed.saad85@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El cálculo del tamaño de la muestra se realizará con el software G*Power 3. Se necesitará una muestra mínima calculada de 60 casos de COVID-19 para detectar un tamaño del efecto de 0,2 (22 %-70 %) frente a (40 %-93 %) en el rendimiento diagnóstico (sensibilidad y especificidad) de la ecografía pulmonar en la gravedad del diagnóstico de COVID-19, con una probabilidad de error de 0,05 y un 80 % de potencia en una prueba de una cola
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18.
- Todos los pacientes confirmados de COVID-19 por PCR o pacientes con alta sospecha ingresados en la unidad de aislamiento del departamento de tórax durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18.
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades pulmonares crónicas con hallazgos ultrasonográficos similares a COVID-19 (EPI, Bronquiectasias, T.B antigua).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la puntuación de ecografía pulmonar y la gravedad de la afección (marcadores inflamatorios)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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creación de una relación estadística entre el Pulmón Ultrasonography Score y la severidad de la condición, la cual es evaluada por examen clínico y marcadores inflamatorios.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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creación de una relación estadística entre el Pulmón Ultrasonography Score y la mortalidad.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soporte ventilatorio.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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creación de una relación estadística entre el Lung Ultrasonography Score y el soporte ventilatorio que necesitan los pacientes.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Valoración de la relación entre el Pulmón Ultrasonography Score y la duración de la estancia hospitalaria.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Admisión a la UCI
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Valoración de la relación entre Lung Ultrasonography Score y el ingreso en UCI.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- WHO dashboard for updated COVID-19 statistics
- 2- Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19, Journal of Ultrasound in Medicine, volume 39 issue 7
- 3- Brenner, D.S., Liu, G.Y., Omron, R. et al. Diagnostic accuracy of lung ultrasound for SARS-CoV-2: a retrospective cohort study. Ultrasound J 13, 12 (2021)
- 4- Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191
- 5- de Alencar, J.C.G., Marchini, J.F.M., Marino, L.O. et al. Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department. Ann. Intensive Care 11, 6 (2021). https://doi.org/10.1186/s13613-020-00799-w
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prognostic value of LUS COVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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