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Valore prognostico dell'ecografia toracica (punteggio ecografico polmonare) nei pazienti con polmonite COVID-19

17 settembre 2022 aggiornato da: Karim Osama Mohammed Sleem, Assiut University

Questo studio si propone di

  1. Per studiare il valore prognostico di LUS nei pazienti COVID-19.
  2. Valutare la relazione tra il punteggio dell'ecografia polmonare e la gravità della malattia nei pazienti COVID-19.
  3. Per valutare la relazione tra il punteggio dell'ecografia polmonare e la mortalità nei pazienti COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alla fine del 2019, la pandemia di COVID-19 è scoppiata a Wuhan, in Cina, e nel giro di pochi mesi, nel marzo 2020, è stata dichiarata pandemia dall'OMS.

Al 15 settembre 2021, ci sono stati 226.844.344 casi confermati di COVID-19, inclusi 4.666.334 decessi, segnalati all'OMS (1).

A causa della prevalenza di COVID-19 e dell'onere finanziario che grava sul sistema sanitario, si è reso necessario l'uso di una modalità di imaging semplice, economica e affidabile.

L'idea principale di questa ricerca sarà valutare il valore del Lung Ultrasonography Score nel predire la prognosi dei pazienti con polmonite da COVID-19 e indagare la presenza di una relazione tra il Lung Ultrasonography Score e la prognosi e la mortalità dei pazienti (2).

  • Attualmente, l'ecografia polmonare aveva una sensibilità dell'86%, una specificità del 71,6%, un NPV dell'81,7% e un PPV del 77,7%. Il LUS aveva un'area sotto la curva di 0,84 (95% CI 0,78, 0,90). Includendo gli esami che visualizzavano dodici aree polmonari, l'ecografia polmonare aveva una sensibilità del 90,9% e una specificità del 75,6%, con NPV 87,2% e PPV 82,0% e un'area sotto la curva di 0,89 (95% CI 0,83, 0,96). (3).
  • Nei pazienti COVID-19 ricoverati in PS, LUS era un buon predittore di morte, ricovero in terapia intensiva e intubazione endotracheale.
  • La nostra strategia principale sarà l'arruolamento dei pazienti ricoverati nell'unità di isolamento del reparto toracico, condurre esami clinici, indagini di laboratorio e imaging e condurre l'ecografia del torace e calcolare il punteggio dell'ecografia polmonare dei pazienti e creare una correlazione tra il punteggio dell'ecografia polmonare e la loro prognosi e mortalità .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Reclutamento
        • Assiut University hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il calcolo della dimensione del campione verrà effettuato utilizzando il software G*Power 3, sarà necessario un campione minimo calcolato di 60 casi COVID-19 per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,2 (22%-70%) vs (40%-93%) in la resa diagnostica (sensibilità e specificità) dell'ecografia polmonare nella gravità della diagnosi di COVID-19, con una probabilità di errore dello 0,05 e una potenza dell'80% su un test a una coda

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18.
  • Tutti i pazienti COVID-19 confermati mediante PCR o pazienti altamente sospetti ricoverati nell'unità di isolamento del reparto toracico durante la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni.
  • Insufficienza cardiaca
  • Malattie polmonari croniche con risultati ecografici simili a COVID-19 (ILD, Bronchiectasis, old TB).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra il punteggio dell'ecografia polmonare e la gravità della condizione (marcatori infiammatori)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
creazione di una relazione statistica tra il Lung Ultrasonography Score e la gravità della condizione, che viene valutata mediante esame clinico e marcatori infiammatori.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
Mortalità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
creazione di una relazione statistica tra il Lung Ultrasonography Score e la mortalità.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto ventilatorio.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
creazione di una relazione statistica tra il Lung Ultrasonography Score e il supporto ventilatorio necessario ai pazienti.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
Valutazione della relazione tra il Lung Ultrasonography Score e la durata della degenza ospedaliera.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
Ammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
Valutazione della relazione tra il Lung Ultrasonography Score e il ricovero in terapia intensiva.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prognostic value of LUS COVID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite COVID-19

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