Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota ultrazvuku hrudníku (skóre ultrazvuku plic) u pacientů s pneumonií COVID-19

17. září 2022 aktualizováno: Karim Osama Mohammed Sleem, Assiut University

Tato studie si klade za cíl

  1. Studovat prognostickou hodnotu LUS u pacientů s COVID-19.
  2. Posoudit vztah mezi skóre ultrasonografie plic a závažností onemocnění u pacientů s COVID-19.
  3. Posoudit vztah mezi skóre ultrasonografie plic a mortalitou u pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na konci roku 2019 vypukla pandemie COVID-19 v čínském Wu-chanu a během několika měsíců – v březnu 2020 – byla WHO prohlášena za pandemii.

K 15. září 2021 bylo WHO hlášeno 226 844 344 potvrzených případů COVID-19, včetně 4 666 334 úmrtí (1).

Vzhledem k prevalenci COVID-19 a finanční zátěži, kterou pro zdravotnický systém představuje, bylo nutné použití jednoduché, cenově dostupné a spolehlivé zobrazovací modality.

Hlavní myšlenkou tohoto výzkumu bude vyhodnocení hodnoty Lung Ultrasonography Score při predikci prognózy pacientů s COVID-19 pneumonií a zkoumání přítomnosti vztahu mezi Lung Ultrasonografickým skóre a prognózou a mortalitou pacientů (2).

  • V současné době měl ultrazvuk plic senzitivitu 86 %, specificitu 71,6 %, NPV 81,7 % a PPV 77,7 %. LUS měl plochu pod křivkou 0,84 (95% CI 0,78, 0,90). Při zahrnutí vyšetření vizualizujících dvanáct plicních oblastí měl US plic senzitivitu 90,9 % a specificitu 75,6 %, s NPV 87,2 % a PPV 82,0 % a plochou pod křivkou 0,89 (95% CI 0,83, 0,96). (3).
  • U pacientů s COVID-19 přijatých na ED byla LUS dobrým prediktorem úmrtí, přijetí na JIP a endotracheální intubace.
  • Naší hlavní strategií bude zařazovat pacienty přijaté na izolační jednotku hrudního oddělení, provádět klinická vyšetření, laboratorní vyšetření a zobrazování a provádět ultrasonografii hrudníku a vypočítat skóre ultrasonografie plic pacientů a vytvořit korelaci mezi skóre ultrasonografie plic a jejich prognózou a mortalitou. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Nábor
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výpočet velikosti vzorku bude proveden pomocí softwaru G*Power 3. K detekci velikosti účinku 0,2 (22 %-70 %) vs. (40 %-93 %) bude zapotřebí minimálně vypočítaný vzorek 60 případů COVID-19. diagnostická výtěžnost (senzitivita a specificita) plicního US v závažnosti diagnózy COVID-19 s pravděpodobností chyby 0,05 a 80% mocninou v jednostranném testu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18.
  • Všichni pacienti s potvrzeným COVID-19 pomocí PCR nebo vysoce suspektní pacienti přijatí na izolační jednotku hrudního oddělení během trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18.
  • Srdeční selhání
  • Chronická plicní onemocnění s podobnými ultrasonografickými nálezy jako COVID-19 (ILD, Bronchiektázie, stará T.B).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi skóre ultrasonografie plic a závažností stavu (zánětlivé markery)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky.
vytvoření statistického vztahu mezi Lung Ultrasonography Score a závažností stavu, který je hodnocen klinickým vyšetřením a zánětlivými markery.
dokončením studia v průměru 2 roky.
Úmrtnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
vytvoření statistického vztahu mezi skóre ultrasonografie plic a mortalitou.
Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ventilační podpora.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
vytvoření statistického vztahu mezi skóre ultrasonografie plic a ventilační podporou potřebnou pro pacienty.
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Posouzení vztahu mezi skóre ultrasonografie plic a délkou pobytu v nemocnici.
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Vstup na JIP
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Posouzení vztahu mezi skóre ultrasonografie plic a přijetím na JIP.
Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prognostic value of LUS COVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Klinické studie na Ultrasonografie plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit