Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde för ultraljud i bröstet (lungultraljudspoäng) hos patienter med covid-19 lunginflammation

17 september 2022 uppdaterad av: Karim Osama Mohammed Sleem, Assiut University

Denna studie syftar till att

  1. Att studera det prognostiska värdet av LUS hos COVID-19-patienter.
  2. Att bedöma sambandet mellan lungultraljudspoäng och sjukdomens svårighetsgrad hos COVID-19-patienter.
  3. Att bedöma sambandet mellan lungultraljudspoäng och dödlighet hos COVID-19-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I slutet av 2019 bröt covid-19-pandemin ut i Wuhan, Kina, och inom några månader - i mars 2020 - förklarades den som en pandemi av WHO.

Den 15 september 2021 har det varit 226 844 344 bekräftade fall av covid-19, inklusive 4 666 334 dödsfall, rapporterade till WHO (1).

På grund av prevalensen av covid-19 och den ekonomiska börda det lägger på sjukvården, var användningen av en enkel, prisvärd och pålitlig bildbehandlingsmodalitet nödvändig.

Huvudidén i denna forskning kommer att vara att utvärdera värdet av lungultraljudspoäng för att förutsäga prognosen för patienter med covid-19 lunginflammation och undersöka närvaron av ett samband mellan lungultraljudspoäng och patienternas prognos och dödlighet (2).

  • För närvarande hade lungultraljud sensitivitet 86 %, specificitet 71,6 %, NPV 81,7 % och PPV 77,7 %. LUS hade en area under kurvan på 0,84 (95 % KI 0,78, 0,90). När undersökningar som visualiserade tolv lungområden inkluderades hade lung-US sensitivitet 90,9 % och specificitet 75,6 %, med NPV 87,2 % och PPV 82,0 % och en area under kurvan på 0,89 (95 % KI 0,83, 0,96). (3).
  • Hos COVID-19-patienter som lades in på ED var LUS en god prediktor för död, intensivvårdsinläggning och endotrakeal intubation.
  • Vår huvudsakliga strategi kommer att vara att skriva in patienter som tas in på bröstavdelningens isoleringsenhet, genomföra klinisk undersökning, laboratorieundersökningar och avbildning samt genomföra ultraljud i bröstet samt beräkna lungultraljudspoäng för patienterna och skapa en korrelation mellan lungultraljudspoäng och deras prognos och dödlighet. .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Rekrytering
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Beräkning av provstorlek kommer att utföras med hjälp av programvaran G*Power 3. Ett minsta beräknat urval av 60 fall av covid-19 kommer att behövas för att upptäcka en effektstorlek på 0,2 (22%-70%) mot (40%-93%) i det diagnostiska utbytet (sensitivitet och specificitet) för lung-US i svårighetsgraden av COVID-19-diagnosen, med en felsannolikhet på 0,05 och 80 % effekt på ett ensidigt test

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18.
  • Alla bekräftade COVID-19-patienter genom PCR eller starkt misstänkta patienter inlagda på bröstavdelningens isoleringsenhet under studiens varaktighet.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18.
  • Hjärtsvikt
  • Kroniska lungsjukdomar med liknande ultraljudsfynd som COVID-19 (ILD, bronkiektasi, gammal T.B).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan lungultraljudspoäng och tillståndets svårighetsgrad (inflammatoriska markörer)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år.
skapande av ett statistiskt samband mellan lungultraljudspoäng och tillståndets svårighetsgrad, vilket bedöms genom klinisk undersökning och inflammatoriska markörer.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år.
Dödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
skapande av ett statistiskt samband mellan lungultraljudspoäng och dödlighet.
Genom avslutad studie i snitt 2 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilationsstöd.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
skapande av en statistisk relation mellan lungultraljudspoängen och det ventilationsstöd som patienterna behöver.
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
Bedömning av sambandet mellan lungultraljudspoäng och sjukhusvistelsens längd.
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
ICU-intagning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
Bedömning av sambandet mellan lungultraljudspoäng och intensivvårdsinläggning.
Genom avslutad studie i snitt 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prognostic value of LUS COVID

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera