Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av brystultralyd (lunge-ultralydscore) hos pasienter med covid-19 lungebetennelse

17. september 2022 oppdatert av: Karim Osama Mohammed Sleem, Assiut University

Denne studien tar sikte på

  1. For å studere den prognostiske verdien av LUS hos COVID-19-pasienter.
  2. For å vurdere sammenhengen mellom lungeultrasonografi og alvorlighetsgraden av sykdommen hos COVID-19-pasienter.
  3. For å vurdere sammenhengen mellom lungeultrasonografi og dødelighet hos COVID-19-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På slutten av 2019 brøt COVID-19-pandemien ut i Wuhan, Kina, og i løpet av få måneder - i mars 2020 - ble den erklært som en pandemi av WHO.

Per 15. september 2021 har det vært 226 844 344 bekreftede tilfeller av COVID-19, inkludert 4 666 334 dødsfall, rapportert til WHO (1).

På grunn av utbredelsen av COVID-19 og den økonomiske byrden det legger på helsevesenet, var bruk av en enkel, rimelig og pålitelig bildebehandlingsmodalitet nødvendig.

Hovedideen i denne forskningen vil være å evaluere verdien av lungeultrasonografiscore for å forutsi prognosen til pasienter med COVID-19 lungebetennelse og undersøke tilstedeværelsen av en sammenheng mellom lungeultrasonografiscore og pasienters prognose og dødelighet (2).

  • Foreløpig hadde lunge-ultralyd sensitivitet 86 %, spesifisitet 71,6 %, NPV 81,7 % og PPV 77,7 %. LUS hadde et areal under kurven på 0,84 (95 % KI 0,78, 0,90). Ved inkludert undersøkelser som visualiserte tolv lungeområder, hadde lunge-US sensitivitet 90,9 % og spesifisitet 75,6 %, med NPV 87,2 % og PPV 82,0 % og et område under kurven på 0,89 (95 % KI 0,83, 0,96). (3).
  • Hos COVID-19-pasienter innlagt i ED var LUS en god prediktor for død, innleggelse på intensivavdeling og endotrakeal intubasjon.
  • Vår hovedstrategi vil være å melde inn pasienter innlagt på thoraxavdelingens isolasjonsenhet, gjennomføre kliniske undersøkelser, laboratorieundersøkelser og bildediagnostikk og gjennomføre thorax-ultralyd og beregne lunge-ultrasonografi-score til pasientene og skape en korrelasjon mellom lunge-ultrasonografi-skår og deres prognose og dødelighet. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøvestørrelsesberegning vil bli utført ved hjelp av G*Power 3-programvare. Et minimum beregnet utvalg på 60 COVID-19-tilfeller vil være nødvendig for å oppdage en effektstørrelse på 0,2 (22%-70%) vs (40%-93%) i det diagnostiske utbyttet (sensitivitet og spesifisitet) av lunge-US i alvorlighetsgraden av COVID-19-diagnosen, med en feilsannsynlighet på 0,05 og 80 % effekt på en ensidig test

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18.
  • Alle bekreftede COVID-19-pasienter ved PCR eller sterkt mistenkte pasienter innlagt på brystavdelingens isolasjonsenhet under varigheten av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18.
  • Hjertefeil
  • Kroniske lungesykdommer med lignende ultrasonografiske funn som COVID-19 (ILD, Bronchiectasis, gammel T.B).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom lungeultralydscore og tilstandens alvorlighetsgrad (inflammatoriske markører)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
opprettelse av en statistisk sammenheng mellom lungeultrasonografiscore og alvorlighetsgraden av tilstanden, som vurderes ved klinisk undersøkelse og inflammatoriske markører.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
Dødelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
opprettelse av en statistisk sammenheng mellom lungeultrasonografi-score og dødelighet.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjonsstøtte.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
opprettelse av en statistisk relasjon mellom lungeultrasonografiscore og ventilasjonsstøtten pasientene trenger.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
Vurdering av sammenheng mellom lungeultrasonografi og varigheten av sykehusoppholdet.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
ICU-innleggelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
Vurdering av sammenhengen mellom lungeultrasonografi og ICU-innleggelse.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prognostic value of LUS COVID

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere