Rintakehän ultraäänitutkimuksen (keuhkojen ultraäänipistemäärä) ennustearvo COVID-19-keuhkokuumepotilailla
lauantai 17. syyskuuta 2022 päivittänyt: Karim Osama Mohammed Sleem, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on
- LUS:n ennustearvon tutkiminen COVID-19-potilailla.
- Arvioida keuhkojen ultraäänipisteiden ja taudin vakavuuden välistä suhdetta COVID-19-potilailla.
- Arvioida keuhkojen ultraäänipisteiden ja COVID-19-potilaiden kuolleisuuden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2019 lopussa COVID-19-pandemia puhkesi Wuhanissa, Kiinassa, ja muutamassa kuukaudessa – maaliskuussa 2020 – WHO julisti sen pandemiaksi.
15.9.2021 mennessä WHO:lle on ilmoitettu 226 844 344 vahvistettua COVID-19-tapausta, mukaan lukien 4 666 334 kuolemantapausta (1).
COVID-19:n levinneisyyden ja sen terveydenhuoltojärjestelmälle aiheuttaman taloudellisen taakan vuoksi yksinkertaisen, edullisen ja luotettavan kuvantamismenetelmän käyttö oli välttämätöntä.
Tämän tutkimuksen pääajatuksena on arvioida keuhkojen ultraäänipisteen arvoa COVID-19-keuhkokuumepotilaiden ennusteen ennustamisessa ja selvittää keuhkojen ultraäänipisteen ja potilaiden ennusteen ja kuolleisuuden välistä yhteyttä (2).
- Tällä hetkellä keuhkojen ultraäänen herkkyys oli 86 %, spesifisyys 71,6 %, NPV 81,7 % ja PPV 77,7 %. LUS:n käyrän alla oleva pinta-ala oli 0,84 (95 % CI 0,78, 0,90). Kun mukaan sisällytettiin tutkimukset, jotka visualisoivat kaksitoista keuhkoaluetta, keuhkojen US-tutkimuksen herkkyys oli 90,9 % ja spesifisyys 75,6 %, NPV 87,2 % ja PPV 82,0 % ja käyrän alla oleva pinta-ala 0,89 (95 % CI 0,83, 0,96). (3).
- Edistyksissä hoidetuilla COVID-19-potilailla LUS oli hyvä kuoleman, teho-osastolle pääsyn ja endotrakeaalisen intubaation ennustaja.
- Päästrategiamme on ottaa rintaosaston eristysosastolle otetut potilaat, suorittaa kliiniset tutkimukset, laboratoriotutkimukset ja kuvantaminen sekä keuhkojen ultraäänitutkimukset ja laskea potilaiden keuhkojen ultraäänipisteet ja luoda korrelaatio keuhkojen ultraäänipisteiden ja heidän ennusteensa ja kuolleisuuden välillä. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karim O Sleem, BMBS
- Puhelinnumero: 0201008955986
- Sähköposti: karimosama81@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed S Abdel-Qader, Ph.D M.D
- Puhelinnumero: 0201060507372
- Sähköposti: mohamed.saad85@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Assiut University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed S Abdel-Qader, PhD, MD
- Puhelinnumero: 0201060507372
- Sähköposti: mohamed.saad85@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otoskoon laskeminen suoritetaan G*Power 3 -ohjelmistolla . Vähimmäislaskettu näyte on 60 COVID-19-tapausta, jotta havaitaan vaikutuskoko 0,2 (22–70 %) vs (40–93 %) keuhkojen usa:n diagnostinen tuotto (herkkyys ja spesifisyys) COVID-19-diagnoosin vakavuuden mukaan virhetodennäköisyydellä 0,05 ja teholla 80 % yksisuuntaisessa testissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18.
- Kaikki PCR:llä varmistetut COVID-19-potilaat tai erittäin epäillyt potilaat, jotka on otettu rintaosaston eristysyksikköön tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18.
- Sydämen vajaatoiminta
- Krooniset keuhkosairaudet, joilla on samanlaisia ultraäänilöydöksiä kuin COVID-19 (ILD, Bronchiectasis, old T.B).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio keuhkojen ultraäänipisteiden ja tilan vaikeusasteen välillä (tulehdusmerkit)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
|
Tilastollisen suhteen luominen keuhkojen ultraäänipisteen ja tilan vaikeusasteen välille, joka arvioidaan kliinisen tutkimuksen ja tulehdusmerkkien avulla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
tilastollisen suhteen luominen keuhkojen ultraäänipisteen ja kuolleisuuden välille.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuuletustuki.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
tilastollisen suhteen luominen keuhkojen ultraäänipisteen ja potilaiden tarvitseman hengitystuen välille.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Keuhkojen ultraäänipisteiden ja sairaalahoidon keston välisen suhteen arviointi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Arvio keuhkojen ultraäänipisteiden ja teho-osastolle pääsyn välisestä suhteesta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- WHO dashboard for updated COVID-19 statistics
- 2- Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19, Journal of Ultrasound in Medicine, volume 39 issue 7
- 3- Brenner, D.S., Liu, G.Y., Omron, R. et al. Diagnostic accuracy of lung ultrasound for SARS-CoV-2: a retrospective cohort study. Ultrasound J 13, 12 (2021)
- 4- Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191
- 5- de Alencar, J.C.G., Marchini, J.F.M., Marino, L.O. et al. Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department. Ann. Intensive Care 11, 6 (2021). https://doi.org/10.1186/s13613-020-00799-w
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prognostic value of LUS COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .