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胸部超声（肺部超声评分）对 COVID-19 肺炎患者的预后价值

2022年9月17日 更新者：Karim Osama Mohammed Sleem、Assiut University

本研究旨在

  1. 研究 LUS 在 COVID-19 患者中的预后价值。
  2. 评估 COVID-19 患者的肺超声评分与疾病严重程度之间的关系。
  3. 评估肺超声评分与 COVID-19 患者死亡率之间的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

2019 年底，COVID-19 大流行在中国武汉爆发，并在几个月内（即 2020 年 3 月）被世界卫生组织宣布为大流行病。

截至 2021 年 9 月 15 日，已向 WHO 报告了 226,844,344 例 COVID-19 确诊病例，包括 4,666,334 例死亡 (1)。

由于 COVID-19 的流行及其给医疗保健系统带来的经济负担，因此有必要使用一种简单、负担得起且可靠的成像方式。

本研究的主要思想是评估肺部超声评分在预测 COVID-19 肺炎患者预后中的价值，并研究肺部超声评分与患者预后和死亡率之间的关系 (2)。

  • 目前，肺部超声的敏感性为 86%，特异性为 71.6%，NPV 为 81.7%，PPV 为 77.7%。 LUS 的曲线下面积为 0.84（95% CI 0.78，0.90）。 当包括可视化 12 个肺部区域的检查时，肺部 US 的敏感性为 90.9%，特异性为 75.6%，NPV 为 87.2%，PPV 为 82.0%，曲线下面积为 0.89（95% CI 0.83，0.96）。 (3).
  • 在急诊科收治的 COVID-19 患者中，LUS 是死亡、入住 ICU 和气管插管的良好预测指标。
  • 我们的主要策略是招募进入胸科隔离病房的患者，进行临床检查、实验室检查和影像学检查，并进行胸部超声检查并计算患者的肺部超声检查评分，并在肺部超声检查评分与其预后和死亡率之间建立相关性.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、71111
        • 招聘中
        • Assiut University hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

样本量计算将使用 G*Power 3 软件进行，最少需要 60 个 COVID-19 病例的计算样本才能检测到 0.2 (22%-70%) 对 (40%-93%) 的效应量肺超声对 COVID-19 诊断严重程度的诊断率（敏感性和特异性），单尾检验的错误概率为 0.05 和 80%

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18。
  • 所有通过 PCR 确诊的 COVID-19 患者或在研究期间入住胸科隔离病房的高度疑似患者。

排除标准：

  • 年龄 < 18。
  • 心脏衰竭
  • 超声检查结果与 COVID-19 相似的慢性肺病（ILD、支气管扩张、陈旧性肺结核）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺部超声评分与病情严重程度（炎症标志物）之间的相关性
大体时间：通过学习完成，平均2年。
在肺超声评分和病情严重程度之间建立统计关系，通过临床检查和炎症标志物进行评估。
通过学习完成，平均2年。
死亡
大体时间：通过学习完成，平均2年。
在肺超声评分和死亡率之间建立统计关系。
通过学习完成，平均2年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通气支持。
大体时间：通过学习完成，平均2年。
在肺超声评分和患者所需的通气支持之间建立统计关系。
通过学习完成，平均2年。
住院时间
大体时间：通过学习完成，平均2年。
评估肺部超声评分与住院时间的关系。
通过学习完成，平均2年。
ICU入院
大体时间：通过学习完成，平均2年。
评估肺部超声评分与入住 ICU 之间的关系。
通过学习完成，平均2年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月20日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月13日

首次发布 (实际的)

2021年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月17日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Prognostic value of LUS COVID

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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