Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af thorax-ultralyd (lunge-ultralydsscore) hos COVID-19-lungebetændelsespatienter

17. september 2022 opdateret af: Karim Osama Mohammed Sleem, Assiut University

Denne undersøgelse sigter mod

  1. At studere den prognostiske værdi af LUS hos COVID-19 patienter.
  2. At vurdere sammenhængen mellem lunge-ultralydsscore og sygdoms sværhedsgrad hos COVID-19-patienter.
  3. At vurdere sammenhængen mellem lunge-ultralydsscore og dødelighed hos COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I slutningen af ​​2019 brød COVID-19-pandemien ud i Wuhan, Kina, og inden for få måneder - i marts 2020 - blev den erklæret en pandemi af WHO.

Fra den 15. september 2021 har der været 226.844.344 bekræftede tilfælde af COVID-19, herunder 4.666.334 dødsfald, rapporteret til WHO (1).

På grund af udbredelsen af ​​COVID-19 og den økonomiske byrde, det påfører sundhedssystemet, var brugen af ​​en enkel, overkommelig og pålidelig billeddannelsesmodalitet nødvendig.

Hovedideen i denne forskning vil være at evaluere værdien af ​​lungeultralydsscore til at forudsige prognosen for patienter med COVID-19 lungebetændelse og undersøge tilstedeværelsen af ​​en sammenhæng mellem lungeultralydsscore og patienters prognose og dødelighed (2).

  • I øjeblikket havde lunge-ultralyd sensitivitet 86 %, specificitet 71,6 %, NPV 81,7 % og PPV 77,7 %. LUS havde et areal under kurven på 0,84 (95 % CI 0,78, 0,90). Når man inkluderede undersøgelser, der visualiserede tolv lungeområder, havde lunge-US sensitivitet 90,9 % og specificitet 75,6 %, med NPV 87,2 % og PPV 82,0 % og et areal under kurven på 0,89 (95 % CI 0,83, 0,96). (3).
  • Hos COVID-19-patienter indlagt på ED var LUS en god forudsigelse for død, indlæggelse på intensivafdeling og endotracheal intubation.
  • Vores hovedstrategi vil være at indskrive patienter indlagt på thoraxafdelingens isolationsenhed, foretage klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og billeddiagnostik og udføre thorax-ultralyd og beregne patienternes lungeultralydsscore og skabe en sammenhæng mellem lungeultralydsscore og deres prognose og dødelighed. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelsesberegning vil blive udført ved hjælp af G*Power 3-software. En beregnet minimumsprøve på 60 COVID-19-tilfælde vil være nødvendig for at detektere en effektstørrelse på 0,2 (22%-70%) vs. (40%-93%) i det diagnostiske udbytte (sensitivitet og specificitet) af lunge-US i sværhedsgraden af ​​COVID-19-diagnosen, med en fejlsandsynlighed på 0,05 og 80 % effekt på en ensidet test

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18.
  • Alle bekræftede COVID-19-patienter ved PCR eller stærkt mistænkte patienter indlagt på brystafdelingens isolationsenhed under undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18.
  • Hjertefejl
  • Kroniske lungesygdomme med lignende ultralydsfund som COVID-19 (ILD, Bronchiectasis, gammel T.B).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem lunge-ultralydsscore og tilstandens sværhedsgrad (inflammatoriske markører)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
skabelse af en statistisk sammenhæng mellem lunge-ultralydsscore og tilstandens sværhedsgrad, som vurderes ved klinisk undersøgelse og inflammatoriske markører.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
Dødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
skabelse af en statistisk sammenhæng mellem lunge-ultrasonografi-score og dødelighed.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorisk støtte.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
skabelse af en statistisk sammenhæng mellem lunge-ultrasonografi-score og den ventilatoriske støtte, som patienterne har brug for.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Vurdering af sammenhængen mellem lunge ultralydsscore og varigheden af ​​hospitalsophold.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
ICU indlæggelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Vurdering af sammenhængen mellem lunge-ultralydsscore og ICU-indlæggelsen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prognostic value of LUS COVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner