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Prognostischer Wert des Brustultraschalls (Lungenultraschall-Score) bei Patienten mit COVID-19-Pneumonie

17. September 2022 aktualisiert von: Karim Osama Mohammed Sleem, Assiut University

Diese Studie zielt darauf ab

  1. Untersuchung des prognostischen Werts von LUS bei COVID-19-Patienten.
  2. Zur Beurteilung des Zusammenhangs zwischen dem Lungenultraschall-Score und der Schwere der Erkrankung bei COVID-19-Patienten.
  3. Zur Beurteilung des Zusammenhangs zwischen dem Lungenultraschall-Score und der Mortalität bei COVID-19-Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ende 2019 brach in Wuhan, China, die COVID-19-Pandemie aus und innerhalb weniger Monate – im März 2020 – wurde sie von der WHO zur Pandemie erklärt.

Bis zum 15. September 2021 wurden der WHO 226.844.344 bestätigte Fälle von COVID-19 gemeldet, darunter 4.666.334 Todesfälle (1).

Aufgrund der Verbreitung von COVID-19 und der damit verbundenen finanziellen Belastung des Gesundheitssystems war der Einsatz eines einfachen, erschwinglichen und zuverlässigen Bildgebungsverfahrens erforderlich.

Die Hauptidee dieser Forschung wird darin bestehen, den Wert des Lungenultraschall-Scores für die Vorhersage der Prognose von Patienten mit COVID-19-Pneumonie zu bewerten und das Vorhandensein eines Zusammenhangs zwischen dem Lungenultraschall-Score und der Prognose und Mortalität der Patienten zu untersuchen (2).

  • Derzeit hatte der Lungenultraschall eine Sensitivität von 86 %, eine Spezifität von 71,6 %, einen NPV von 81,7 % und einen PPV von 77,7 %. Der LUS hatte eine Fläche unter der Kurve von 0,84 (95 %-KI 0,78, 0,90). Bei der Einbeziehung von Untersuchungen zur Visualisierung von zwölf Lungenbereichen hatte der Lungen-US eine Sensitivität von 90,9 % und eine Spezifität von 75,6 %, mit einem NPV von 87,2 % und einem PPV von 82,0 % und einer Fläche unter der Kurve von 0,89 (95 %-KI 0,83, 0,96). (3).
  • Bei in der Notaufnahme aufgenommenen COVID-19-Patienten war LUS ein guter Prädiktor für Tod, Aufnahme auf die Intensivstation und endotracheale Intubation.
  • Unsere Hauptstrategie besteht darin, Patienten aufzunehmen, die in die Isolationsstation der Brustabteilung aufgenommen wurden, klinische Untersuchungen, Laboruntersuchungen und Bildgebung durchzuführen, eine Ultraschalluntersuchung des Brustkorbs durchzuführen, den Lungenultraschall-Score der Patienten zu berechnen und eine Korrelation zwischen dem Lungenultraschall-Score und ihrer Prognose und Mortalität herzustellen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Rekrutierung
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Berechnung der Stichprobengröße wird mit der Software G*Power 3 durchgeführt. Es ist eine berechnete Mindeststichprobe von 60 COVID-19-Fällen erforderlich, um eine Effektgröße von 0,2 (22 %–70 %) vs. (40 %–93 %) zu ermitteln die diagnostische Ausbeute (Sensitivität und Spezifität) der Lungen-US im Schweregrad der COVID-19-Diagnose, mit einer Fehlerwahrscheinlichkeit von 0,05 und einer Trennschärfe von 80 % bei einem einseitigen Test

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18.
  • Alle durch PCR bestätigten COVID-19-Patienten oder stark verdächtige Patienten, die während der Dauer der Studie in die Isolationseinheit der Brustabteilung aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18.
  • Herzinsuffizienz
  • Chronische Lungenerkrankungen mit ähnlichen Ultraschallbefunden wie bei COVID-19 (ILD, Bronchiektasen, alte T.B.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Lungenultraschall-Score und Schweregrad der Erkrankung (Entzündungsmarker)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Erstellung einer statistischen Beziehung zwischen dem Lungenultraschall-Score und der Schwere der Erkrankung, die durch klinische Untersuchung und Entzündungsmarker beurteilt wird.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Mortalität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Erstellung einer statistischen Beziehung zwischen dem Lungenultraschall-Score und der Mortalität.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsunterstützung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Erstellung einer statistischen Beziehung zwischen dem Lungenultraschall-Score und der von den Patienten benötigten Beatmungsunterstützung.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Beurteilung des Zusammenhangs zwischen dem Lungenultraschall-Score und der Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Beurteilung des Zusammenhangs zwischen dem Lungenultraschall-Score und der Aufnahme auf die Intensivstation.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19 Lungenentzündung

Klinische Studien zur Lungenultraschall

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