- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05080257
Prognostischer Wert des Brustultraschalls (Lungenultraschall-Score) bei Patienten mit COVID-19-Pneumonie
Diese Studie zielt darauf ab
- Untersuchung des prognostischen Werts von LUS bei COVID-19-Patienten.
- Zur Beurteilung des Zusammenhangs zwischen dem Lungenultraschall-Score und der Schwere der Erkrankung bei COVID-19-Patienten.
- Zur Beurteilung des Zusammenhangs zwischen dem Lungenultraschall-Score und der Mortalität bei COVID-19-Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ende 2019 brach in Wuhan, China, die COVID-19-Pandemie aus und innerhalb weniger Monate – im März 2020 – wurde sie von der WHO zur Pandemie erklärt.
Bis zum 15. September 2021 wurden der WHO 226.844.344 bestätigte Fälle von COVID-19 gemeldet, darunter 4.666.334 Todesfälle (1).
Aufgrund der Verbreitung von COVID-19 und der damit verbundenen finanziellen Belastung des Gesundheitssystems war der Einsatz eines einfachen, erschwinglichen und zuverlässigen Bildgebungsverfahrens erforderlich.
Die Hauptidee dieser Forschung wird darin bestehen, den Wert des Lungenultraschall-Scores für die Vorhersage der Prognose von Patienten mit COVID-19-Pneumonie zu bewerten und das Vorhandensein eines Zusammenhangs zwischen dem Lungenultraschall-Score und der Prognose und Mortalität der Patienten zu untersuchen (2).
- Derzeit hatte der Lungenultraschall eine Sensitivität von 86 %, eine Spezifität von 71,6 %, einen NPV von 81,7 % und einen PPV von 77,7 %. Der LUS hatte eine Fläche unter der Kurve von 0,84 (95 %-KI 0,78, 0,90). Bei der Einbeziehung von Untersuchungen zur Visualisierung von zwölf Lungenbereichen hatte der Lungen-US eine Sensitivität von 90,9 % und eine Spezifität von 75,6 %, mit einem NPV von 87,2 % und einem PPV von 82,0 % und einer Fläche unter der Kurve von 0,89 (95 %-KI 0,83, 0,96). (3).
- Bei in der Notaufnahme aufgenommenen COVID-19-Patienten war LUS ein guter Prädiktor für Tod, Aufnahme auf die Intensivstation und endotracheale Intubation.
- Unsere Hauptstrategie besteht darin, Patienten aufzunehmen, die in die Isolationsstation der Brustabteilung aufgenommen wurden, klinische Untersuchungen, Laboruntersuchungen und Bildgebung durchzuführen, eine Ultraschalluntersuchung des Brustkorbs durchzuführen, den Lungenultraschall-Score der Patienten zu berechnen und eine Korrelation zwischen dem Lungenultraschall-Score und ihrer Prognose und Mortalität herzustellen .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karim O Sleem, BMBS
- Telefonnummer: 0201008955986
- E-Mail: karimosama81@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed S Abdel-Qader, Ph.D M.D
- Telefonnummer: 0201060507372
- E-Mail: mohamed.saad85@yahoo.com
Studienorte
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-
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Assiut, Ägypten, 71111
- Rekrutierung
- Assiut University hospital
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Kontakt:
- Mohammed S Abdel-Qader, PhD, MD
- Telefonnummer: 0201060507372
- E-Mail: mohamed.saad85@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18.
- Alle durch PCR bestätigten COVID-19-Patienten oder stark verdächtige Patienten, die während der Dauer der Studie in die Isolationseinheit der Brustabteilung aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18.
- Herzinsuffizienz
- Chronische Lungenerkrankungen mit ähnlichen Ultraschallbefunden wie bei COVID-19 (ILD, Bronchiektasen, alte T.B.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Lungenultraschall-Score und Schweregrad der Erkrankung (Entzündungsmarker)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Erstellung einer statistischen Beziehung zwischen dem Lungenultraschall-Score und der Schwere der Erkrankung, die durch klinische Untersuchung und Entzündungsmarker beurteilt wird.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
|
|
Mortalität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
|
Erstellung einer statistischen Beziehung zwischen dem Lungenultraschall-Score und der Mortalität.
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beatmungsunterstützung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
|
Erstellung einer statistischen Beziehung zwischen dem Lungenultraschall-Score und der von den Patienten benötigten Beatmungsunterstützung.
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
|
Beurteilung des Zusammenhangs zwischen dem Lungenultraschall-Score und der Dauer des Krankenhausaufenthalts.
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
|
|
Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
|
Beurteilung des Zusammenhangs zwischen dem Lungenultraschall-Score und der Aufnahme auf die Intensivstation.
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- WHO dashboard for updated COVID-19 statistics
- 2- Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19, Journal of Ultrasound in Medicine, volume 39 issue 7
- 3- Brenner, D.S., Liu, G.Y., Omron, R. et al. Diagnostic accuracy of lung ultrasound for SARS-CoV-2: a retrospective cohort study. Ultrasound J 13, 12 (2021)
- 4- Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191
- 5- de Alencar, J.C.G., Marchini, J.F.M., Marino, L.O. et al. Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department. Ann. Intensive Care 11, 6 (2021). https://doi.org/10.1186/s13613-020-00799-w
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Prognostic value of LUS COVID
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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