英国女性コホートにおける食事と股関節骨折のリスク
2022年9月21日 更新者：Darren Greenwood、University of Leeds
英国女性コホートにおける食事と股関節骨折の発生率との関連性
大腿骨頸部骨折は、高齢の女性によく見られる重傷で、生活の質を低下させ、早期死亡につながる可能性があります。
英国では、長期の入院と術後のリハビリテーション期間のため、股関節骨折による年間ベッド使用日数は 150 万日と推定されており、国民保健サービスに年間 10 億ポンド以上の費用がかかっています。
食事は骨の健康と股関節骨折のリスクに影響を与える可能性があり、特定の食事療法を行っている女性ではリスクが異なり、特定の食品や栄養素が他の食品や栄養素よりも重要な役割を果たしています。
菜食主義者は肉食者よりも大腿骨頸部骨折のリスクが高い可能性があり、十分なタンパク質を摂取していない人は適切な量を摂取している人よりもリスクが高い可能性があります。
この研究の目的は、どの食事要因 (およびその量) が英国の女性に大腿骨頸部骨折のリスクを高める可能性があるか、またどの要因が予防効果があるかを調査することです。
この研究の目的は、英国女性の大腿骨頸部骨折リスクの軽減における食事の役割をより深く理解することです。
この研究では、英国女性コホート研究からの既存の食事とライフスタイルのデータ、および大腿骨頸部骨折に関する病院の記録が使用されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
背景: 股関節骨折は世界的にますます蔓延している健康状態であり、罹患率と死亡率を増加させています。 これまでの観察研究では、食事の修正によってリスクを軽減できる可能性が示されていますが、多くの食事要因と股関節骨折の発生率との関連性は不明であり、英国の人口における証拠は限られています。 したがって、この研究は、英国の女性コホートにおける食事と股関節骨折の発生率との関連を評価することを目的としています。
研究計画と方法: 研究者らは、1995 年から 1998 年の間に 35,372 人の中年女性を募集した英国女性コホートからの食事とライフスタイルのデータを利用します。 このデータは病院エピソード統計とリンクされており、参加者の股関節骨折データが提供されています。
コックス回帰モデルは、食事要因と股関節骨折の発生率との間の潜在的な関連性を調査するために適用されます。 食事因子はカテゴリー的および連続的の両方でモデル化され、摂取量のカテゴリー間および暴露摂取量の増加ごとの股関節骨折のリスクを比較するモデルを適合させることができます（線形用量反応）。 以前の研究で、これらの変数には非線形の関連性がある可能性が示唆されているため、3 次スプラインを使用して、果物、野菜、お茶、コーヒーの食事摂取量の非線形関連性をモデル化します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35372
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
英国女性コホートのプロフィールはここで公開されています: [https://doi.org/10.1093/ije/dyv173]。
説明
包含基準:
- 女性
- 採用時の年齢が35歳～69歳の方
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 男
- 英国の居住者ではありません
- 食事やライフスタイルのデータを病院のエピソードデータとリンクできない
- 共変量データが欠落しています
- 採用前または採用日における股関節骨折または骨粗鬆症の有病率
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
英国女性コホート
英国女性コホート研究。
この観察前向きコホート研究では介入は行われません。
|
(定期的に肉を食べる人、時々肉を食べる人、魚を食べる人、ベジタリアン、ビーガン)
食事頻度アンケートによる果物、野菜、果物と野菜を組み合わせた摂取量
赤身の肉、鶏肉、加工肉の食品頻度アンケートから
食事頻度アンケートからの魚の摂取量
食事頻度アンケートによる卵の摂取量
食事頻度アンケートによる乳製品の摂取量
食事頻度アンケートから見たお茶（飲み物）の摂取量
食事頻度アンケートからのコーヒー摂取量（カフェイン入りまたはカフェイン抜き）
食事頻度アンケートからのお茶とコーヒーの併用摂取量
食事頻度アンケートから導き出された推定タンパク質摂取量
食事頻度アンケートから導き出された推定カルシウム摂取量
ビタミンDの推定摂取量。食事頻度アンケートと記録されたサプリメント摂取量から導き出される。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腿骨頸部骨折の発生率（1回目）
時間枠：記入済みの質問票が返送されたときの年齢（1995～1998年）、イベント、死亡、または研究期間終了時の年齢（2019年3月19日）まで
|
病院エピソード統計 (HES) データとの関連付けから確認された最初の大腿骨頸部骨折の発生率
|
記入済みの質問票が返送されたときの年齢（1995～1998年）、イベント、死亡、または研究期間終了時の年齢（2019年3月19日）まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Webster J, Greenwood DC, Cade JE. Risk of hip fracture in meat-eaters, pescatarians, and vegetarians: results from the UK Women's Cohort Study. BMC Med. 2022 Aug 11;20(1):275. doi: 10.1186/s12916-022-02468-0.
- Webster J, Greenwood DC, Cade JE. Foods, nutrients and hip fracture risk: A prospective study of middle-aged women. Clin Nutr. 2022 Dec;41(12):2825-2832. doi: 10.1016/j.clnu.2022.11.008. Epub 2022 Nov 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1995年1月15日
一次修了 (実際)
2019年3月13日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月5日
最初の投稿 (実際)
2021年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月21日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。