Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet- en heupfractuurrisico in het vrouwencohort van het Verenigd Koninkrijk

21 september 2022 bijgewerkt door: Darren Greenwood, University of Leeds

Associaties tussen dieet en incidentie van heupfracturen in het vrouwencohort van het Verenigd Koninkrijk

Heupfracturen zijn een veel voorkomende ernstige verwonding bij oudere vrouwen die de kwaliteit van leven vermindert en kan leiden tot vroegtijdig overlijden. In het Verenigd Koninkrijk zijn heupfracturen naar schatting goed voor 1,5 miljoen ziekenhuisbeddagen per jaar als gevolg van lange ziekenhuisopnames en revalidatieperiodes na de operatie, wat de National Health Service meer dan £ 1 miljard per jaar kost. Dieet kan de botgezondheid en het risico op heupfracturen beïnvloeden, met variërende risico's bij vrouwen op specifieke diëten, en specifieke voedingsmiddelen en voedingsstoffen spelen een belangrijkere rol dan andere. Vegetariërs lopen mogelijk een groter risico op heupfracturen dan vleeseters, en degenen die niet genoeg eiwitten binnenkrijgen, lopen mogelijk een groter risico dan degenen met voldoende inname. Dit onderzoek heeft tot doel te onderzoeken welke voedingsfactoren (en in welke hoeveelheden) Britse vrouwen vatbaarder kunnen maken voor een groter risico op heupfracturen, en welke factoren beschermend kunnen zijn. Het doel van deze studie is om de rol van voeding bij het verminderen van het risico op heupfracturen bij Britse vrouwen beter te begrijpen. Het onderzoek zal gebruik maken van bestaande voedings- en levensstijlgegevens van de United Kingdom Women's Cohort Study en ziekenhuisgegevens van heupfracturen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Heupfracturen zijn een steeds vaker voorkomende wereldwijde gezondheidsaandoening die de morbiditeit en mortaliteit verhoogt. Eerdere observationele studies hebben potentieel aangetoond voor risicovermindering door dieetaanpassing, maar verbanden tussen veel voedingsfactoren en het optreden van heupfracturen zijn onzeker, en het bewijs bij de bevolking in het Verenigd Koninkrijk is beperkt. Daarom is deze studie gericht op het beoordelen van associaties tussen voeding en heupfractuurincidentie in het Verenigd Koninkrijk Women's Cohort.

Onderzoeksplan en -methoden: De onderzoekers zullen voedings- en levensstijlgegevens gebruiken van het Britse vrouwencohort, dat tussen 1995 en 1998 35.372 vrouwen van middelbare leeftijd rekruteerde. Deze gegevens zijn gekoppeld aan Hospital Episode Statistics om heupfractuurgegevens van deelnemers te verstrekken.

Cox-regressiemodellen zullen worden toegepast om mogelijke verbanden tussen voedingsfactoren en het optreden van heupfracturen te onderzoeken. Voedingsfactoren zullen zowel categorisch als continu worden gemodelleerd, zodat modellen geschikt kunnen zijn om het risico op heupfracturen te vergelijken tussen categorieën van inname en per toename van de blootstelling aan inname (lineaire dosis-respons). Kubieke splines zullen worden gebruikt om niet-lineaire associaties voor de inname van fruit, groenten, thee en koffie via de voeding te modelleren, aangezien eerder onderzoek mogelijke niet-lineaire associaties voor deze variabelen heeft gesuggereerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35372

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
        • University of Leeds

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het UK Women's cohortprofiel wordt hier gepubliceerd: [https://doi.org/10.1093/ije/dyv173].

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 35 - 69 jaar op het moment van aanwerving
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk
  • Geen inwoner van Engeland
  • Kan voedings- en levensstijlgegevens niet koppelen aan gegevens over ziekenhuisepisoden
  • Ontbrekende covariabele gegevens
  • Prevalentie van heupfracturen of osteoporose vóór of op de datum van rekrutering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verenigd Koninkrijk Women's Cohort
Cohortstudie voor vrouwen in het Verenigd Koninkrijk. Er worden geen interventies toegediend in deze observationele prospectieve cohortstudie.
(gewone vleeseter, af en toe een vleeseter, viseter, vegetariër en veganist)
Inname van fruit, groenten, fruit en groenten gecombineerd uit vragenlijst over voedselfrequentie
Vragenlijst over rood vlees, gevogelte, verwerkt vlees uit voedselfrequentie
Inname van vis uit voedselfrequentievragenlijst
Inname van eieren uit vragenlijst over voedselfrequentie
Inname van zuivelproducten uit vragenlijst over voedselfrequentie
Inname van thee (drank) uit vragenlijst over voedselfrequentie
Inname van koffie (cafeïne of cafeïnevrij) uit vragenlijst over voedselfrequentie
Gecombineerde inname van thee en koffie uit voedselfrequentievragenlijst
Geschatte inname van eiwit, afgeleid van vragenlijst over voedselfrequentie
Geschatte inname van calcium, afgeleid van vragenlijst over voedselfrequentie
Geschatte inname van vitamine D, afgeleid van vragenlijst over voedselfrequentie en eventuele geregistreerde aanvullende inname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heupfractuur incidentie (eerste)
Tijdsspanne: leeftijd waarop de ingevulde vragenlijst werd geretourneerd (1995-1998) tot leeftijd bij gebeurtenis, overlijden of einde studieperiode (19 maart 2019)
Incidentie van eerste heupfractuur vastgesteld op basis van koppeling met Hospital Episode Statistics (HES)-gegevens
leeftijd waarop de ingevulde vragenlijst werd geretourneerd (1995-1998) tot leeftijd bij gebeurtenis, overlijden of einde studieperiode (19 maart 2019)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren