Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost- og hoftefrakturrisiko i kvindekohorte i Det Forenede Kongerige

21. september 2022 opdateret af: Darren Greenwood, University of Leeds

Forbindelser mellem diæt og forekomst af hoftefraktur i det britiske kvindekohorte

Hoftebrud er en almindelig alvorlig skade hos ældre kvinder, der nedsætter livskvaliteten og kan føre til for tidlig død. I Det Forenede Kongerige skønnes hoftefrakturer at udgøre 1,5 millioner sengedage brugt om året på grund af lange hospitalsindlæggelser og rehabiliteringsperioder efter operationen, hvilket koster National Health Service over £1 milliard om året. Kost kan påvirke knoglesundheden og risikoen for hoftebrud, med varierende risici hos kvinder på specifikke diæter, og specifikke fødevarer og næringsstoffer spiller vigtigere roller end andre. Vegetarer kan have en større risiko for hoftebrud end kødspisere, og dem, der ikke indtager nok protein, kan have en større risiko end dem med tilstrækkeligt indtag. Denne forskning har til formål at undersøge, hvilke kostfaktorer (og i hvilke mængder) der kan disponere britiske kvinder for en større risiko for hoftebrud, og hvilke faktorer der kan være beskyttende. Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå kostens rolle i at reducere risikoen for hoftebrud hos kvinder i Storbritannien. Forskningen vil bruge eksisterende kost- og livsstilsdata fra Det Forenede Kongerige Women's Cohort Study og hospitalsoptegnelser over hoftebrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Hoftebrud er en stadig mere udbredt global sundhedstilstand, der øger sygelighed og dødelighed. Tidligere observationsstudier har vist potentiale for risikoreduktion gennem diætændringer, men sammenhængen mellem mange kostfaktorer og forekomsten af ​​hoftebrud er usikre, og evidensen i Storbritanniens befolkninger er begrænset. Derfor sigter denne undersøgelse på at vurdere sammenhænge mellem diæt og forekomst af hoftebrud i den britiske kvindekohorte.

Forskningsplan og metoder: Efterforskerne vil bruge kost- og livsstilsdata fra UK Women's Cohort, som rekrutterede 35.372 midaldrende kvinder mellem 1995-1998. Disse data er blevet forbundet med Hospital Episode Statistics for at give hoftefrakturdata for deltagere.

Cox-regressionsmodeller vil blive anvendt til at udforske potentielle sammenhænge mellem kostfaktorer og forekomst af hoftebrud. Kostfaktorer vil blive modelleret både som kategoriske og kontinuerlige, således at modellerne kan tilpasses til at sammenligne risikoen for hoftebrud mellem kategorier af indtag og per stigning i eksponeringsindtag (lineær dosis-respons). Cubic splines vil blive brugt til at modellere ikke-lineære associationer for kostens indtagelse af frugt, grøntsager, te og kaffe, da tidligere forskning har foreslået mulige ikke-lineære associationer for disse variabler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35372

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
        • University of Leeds

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den britiske kvinders kohorteprofil er offentliggjort her: [https://doi.org/10.1093/ije/dyv173].

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 35 - 69 år på tidspunktet for rekruttering
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Ikke bosiddende i England
  • Kan ikke forbinde kost- og livsstilsdata med data om hospitalsepisoder
  • Manglende kovariatdata
  • Forekomst af hoftebrud eller osteoporose før eller på rekrutteringsdatoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Storbritanniens kvindekohorte
Storbritanniens kvindekohorteundersøgelse. Ingen interventioner skal administreres i denne observationelle prospektive kohorteundersøgelse.
Andet: Kostmønster
(almindelig kødspiser, lejlighedsvis kødspiser, fiskespiser, vegetar og veganer)
Andet: Indtag af frugt og grønt
Indtagelse af frugt, grøntsager, frugt og grøntsager kombineret fra spørgeskema med madfrekvens
Andet: Kødindtag
Rødt kød, fjerkræ, forarbejdet kød fra mad frekvens spørgeskema
Andet: Fiskeindtag
Indtagelse af fisk fra foderfrekvens spørgeskema
Andet: Æg indtag
Indtagelse af æg fra fødevarefrekvens spørgeskema
Andet: Mælkeindtag
Indtag af mejeriprodukter fra fødevarefrekvens spørgeskema
Andet: Te indtag
Indtagelse af te (drikke) fra spørgeskema med madfrekvens
Andet: Kaffeindtag
Indtagelse af kaffe (koffeinfri eller koffeinfri) fra spørgeskemaet om madfrekvens
Andet: Te og kaffe indtag
Kombineret indtagelse af te og kaffe fra spørgeskema om madfrekvens
Andet: Proteinindtag
Estimeret indtag af protein, afledt af spørgeskemaet om fødevarefrekvens
Andet: Calcium indtag
Estimeret indtag af calcium, udledt fra spørgeskemaet om fødevarefrekvens
Andet: D-vitamin indtag
Estimeret indtag af D-vitamin, udledt af spørgeskemaet om fødevarefrekvens og eventuelt registreret supplerende indtag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hoftebrud (første)
Tidsramme: alder, hvor det udfyldte spørgeskema blev returneret (1995-1998) indtil alder ved begivenhed, død eller afslutning af undersøgelsesperioden (19. marts 2019)
Forekomst af første hoftebrud konstateret ud fra kobling til Hospital Episode Statistics (HES) data
alder, hvor det udfyldte spørgeskema blev returneret (1995-1998) indtil alder ved begivenhed, død eller afslutning af undersøgelsesperioden (19. marts 2019)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 1995

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRA 17/YH/0144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostmønster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner