Диета и риск перелома бедра в когорте женщин Соединенного Королевства
21 сентября 2022 г. обновлено: Darren Greenwood, University of Leeds
Связь между диетой и частотой переломов бедра в когорте женщин Соединенного Королевства
Перелом бедра является распространенной серьезной травмой у пожилых женщин, которая снижает качество жизни и может привести к преждевременной смерти.
По оценкам, в Соединенном Королевстве на переломы бедра приходится 1,5 миллиона больничных койко-дней, используемых в год из-за длительных периодов госпитализации и реабилитации после операции, что обходится Национальной службе здравоохранения более чем в 1 миллиард фунтов стерлингов в год.
Диета может повлиять на здоровье костей и риск перелома шейки бедра, причем у женщин, придерживающихся определенной диеты, риски варьируются, а определенные продукты и питательные вещества играют более важную роль, чем другие.
Вегетарианцы могут подвергаться большему риску перелома бедра, чем мясоеды, а те, кто не потребляет достаточного количества белка, могут подвергаться большему риску, чем те, кто потребляет достаточное количество белка.
Это исследование направлено на изучение того, какие диетические факторы (и в каких количествах) могут предрасполагать женщин Соединенного Королевства к большему риску перелома бедра, а какие факторы могут быть защитными.
Цель этого исследования — лучше понять роль диеты в снижении риска перелома шейки бедра у женщин из Соединенного Королевства.
В исследовании будут использованы существующие данные о питании и образе жизни из когортного исследования женщин Соединенного Королевства, а также больничные записи о переломах шейки бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Диетический образец
- Другой: Потребление фруктов и овощей
- Другой: Потребление мяса
- Другой: Потребление рыбы
- Другой: Потребление яиц
- Другой: Потребление молочных продуктов
- Другой: Потребление чая
- Другой: Потребление кофе
- Другой: Прием чая и кофе
- Другой: Потребление белка
- Другой: Потребление кальция
- Другой: Прием витамина D
Подробное описание
Актуальность: Перелом шейки бедра становится все более распространенным заболеванием в мире, которое увеличивает заболеваемость и смертность. Предыдущие обсервационные исследования показали возможность снижения риска за счет модификации диеты, но связь между многими диетическими факторами и частотой переломов шейки бедра неясна, а данные о популяциях Соединенного Королевства ограничены. Таким образом, это исследование направлено на оценку связи между диетой и частотой переломов бедра в когорте женщин Соединенного Королевства.
План и методы исследования. Исследователи будут использовать данные о питании и образе жизни женской когорты Соединенного Королевства, в которой приняли участие 35 372 женщины среднего возраста в период с 1995 по 1998 год. Эти данные были связаны со статистикой эпизодов в больнице, чтобы предоставить данные о переломах бедра у участников.
Модели регрессии Кокса будут применяться для изучения потенциальных связей между диетическими факторами и частотой переломов шейки бедра. Пищевые факторы будут смоделированы как категориальные, так и непрерывные, чтобы можно было сопоставить модели, сравнивая риск перелома бедра между категориями потребления и приращением увеличения потребления (линейная доза-реакция). Кубические сплайны будут использоваться для моделирования нелинейных ассоциаций потребления фруктов, овощей, чая и кофе с пищей, поскольку предыдущие исследования предполагали возможные нелинейные связи для этих переменных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35372
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Профиль когорты женщин Великобритании опубликован здесь: [https://doi.org/10.1093/ije/dyv173].
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст от 35 до 69 лет на момент набора
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Мужской
- Не житель Англии
- Невозможно связать данные о питании и образе жизни с данными об эпизодах госпитализации.
- Отсутствуют данные ковариации
- Распространенность перелома шейки бедра или остеопороза до или на дату набора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта женщин Соединенного Королевства
Когортное исследование женщин Соединенного Королевства.
В этом обсервационном проспективном когортном исследовании не предполагается никаких вмешательств.
|
(обычный мясоед, случайный мясоед, рыбоядный, вегетарианец и веган)
Потребление фруктов, овощей, фруктов и овощей в сочетании с опросником частоты приема пищи
Красное мясо, птица, переработанное мясо из опросника частоты пищевых продуктов
Потребление рыбы из анкеты частоты приема пищи
Потребление яиц по опроснику частоты приема пищи
Потребление молочных продуктов из опросника частоты питания
Потребление чая (напитка) по опроснику частоты приема пищи
Потребление кофе (с кофеином или без кофеина) по опроснику частоты приема пищи
Комбинированное потребление чая и кофе из анкеты частоты приема пищи
Предполагаемое потребление белка, полученное из анкеты частоты приема пищи
Предполагаемое потребление кальция, полученное из опросника частоты приема пищи
Предполагаемое потребление витамина D, полученное из опросника частоты приема пищи и любого зарегистрированного дополнительного потребления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота переломов бедра (первая)
Временное ограничение: возраст, когда был возвращен заполненный вопросник (1995-1998 гг.) до возраста на момент события, смерти или окончания периода исследования (19 марта 2019 г.)
|
Частота первого перелома бедра, установленная на основе данных статистики госпитальных эпизодов (HES)
|
возраст, когда был возвращен заполненный вопросник (1995-1998 гг.) до возраста на момент события, смерти или окончания периода исследования (19 марта 2019 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Webster J, Greenwood DC, Cade JE. Risk of hip fracture in meat-eaters, pescatarians, and vegetarians: results from the UK Women's Cohort Study. BMC Med. 2022 Aug 11;20(1):275. doi: 10.1186/s12916-022-02468-0.
- Webster J, Greenwood DC, Cade JE. Foods, nutrients and hip fracture risk: A prospective study of middle-aged women. Clin Nutr. 2022 Dec;41(12):2825-2832. doi: 10.1016/j.clnu.2022.11.008. Epub 2022 Nov 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 1995 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRA 17/YH/0144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .