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Ernährung und Hüftfrakturrisiko in der britischen Frauenkohorte

21. September 2022 aktualisiert von: Darren Greenwood, University of Leeds

Zusammenhänge zwischen Ernährung und Häufigkeit von Hüftfrakturen in der Frauenkohorte des Vereinigten Königreichs

Hüftfrakturen sind bei älteren Frauen eine häufige schwere Verletzung, die die Lebensqualität beeinträchtigt und zum vorzeitigen Tod führen kann. Im Vereinigten Königreich sind Hüftfrakturen aufgrund der langen Krankenhausaufenthalte und Rehabilitationszeiten nach der Operation schätzungsweise für 1,5 Millionen Krankenhausbetttage pro Jahr verantwortlich, was den National Health Service über 1 Milliarde Pfund pro Jahr kostet. Die Ernährung kann sich auf die Knochengesundheit und das Risiko einer Hüftfraktur auswirken, wobei das Risiko bei Frauen, die bestimmte Diäten einhalten, unterschiedlich ist und bestimmte Lebensmittel und Nährstoffe eine wichtigere Rolle spielen als andere. Vegetarier haben möglicherweise ein höheres Risiko für Hüftfrakturen als Fleischesser, und diejenigen, die nicht genug Protein zu sich nehmen, könnten einem höheren Risiko ausgesetzt sein als diejenigen, die ausreichend Protein zu sich nehmen. Ziel dieser Forschung ist es, zu untersuchen, welche Ernährungsfaktoren (und in welchen Mengen) Frauen im Vereinigten Königreich einem höheren Risiko für Hüftfrakturen aussetzen könnten und welche Faktoren möglicherweise schützend wirken. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle der Ernährung bei der Reduzierung des Hüftfrakturrisikos bei Frauen im Vereinigten Königreich besser zu verstehen. Die Forschung wird vorhandene Ernährungs- und Lebensstildaten aus der britischen Frauenkohortenstudie und Krankenhausaufzeichnungen über Hüftfrakturen nutzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Hüftfrakturen sind eine zunehmend verbreitete globale Gesundheitserkrankung, die Morbidität und Mortalität erhöht. Frühere Beobachtungsstudien haben ein Potenzial für eine Risikominderung durch Ernährungsumstellung gezeigt, aber die Zusammenhänge zwischen vielen Ernährungsfaktoren und der Häufigkeit von Hüftfrakturen sind ungewiss und die Evidenz für die Bevölkerung im Vereinigten Königreich ist begrenzt. Daher zielt diese Studie darauf ab, Zusammenhänge zwischen Ernährung und Hüftfrakturhäufigkeit in der britischen Frauenkohorte zu untersuchen.

Forschungsplan und -methoden: Die Forscher werden Ernährungs- und Lebensstildaten der britischen Frauenkohorte nutzen, die zwischen 1995 und 1998 35.372 Frauen mittleren Alters rekrutierte. Diese Daten wurden mit der Krankenhausepisodenstatistik verknüpft, um Hüftfrakturdaten der Teilnehmer bereitzustellen.

Cox-Regressionsmodelle werden angewendet, um mögliche Zusammenhänge zwischen Ernährungsfaktoren und der Häufigkeit von Hüftfrakturen zu untersuchen. Ernährungsfaktoren werden sowohl kategorisch als auch kontinuierlich modelliert, sodass die Modelle angepasst werden können, indem sie das Risiko einer Hüftfraktur zwischen den Aufnahmekategorien und der Erhöhung der Expositionsaufnahme pro Inkrement (lineare Dosis-Wirkungs-Beziehung) vergleichen. Kubische Splines werden verwendet, um nichtlineare Zusammenhänge für die Nahrungsaufnahme von Obst, Gemüse, Tee und Kaffee zu modellieren, da frühere Untersuchungen mögliche nichtlineare Zusammenhänge für diese Variablen nahegelegt haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35372

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9JT
        • University of Leeds

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das Kohortenprofil der britischen Frauen wird hier veröffentlicht: [https://doi.org/10.1093/ije/dyv173].

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Zum Zeitpunkt der Einstellung sind sie 35 bis 69 Jahre alt
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Kein Einwohner Englands
  • Ernährungs- und Lebensstildaten können nicht mit Krankenhausepisodendaten verknüpft werden
  • Fehlende Kovariatendaten
  • Prävalenz von Hüftfrakturen oder Osteoporose vor oder zum Zeitpunkt der Rekrutierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauenkohorte des Vereinigten Königreichs
Kohortenstudie für Frauen im Vereinigten Königreich. In dieser beobachtenden prospektiven Kohortenstudie sind keine Interventionen durchzuführen.
Sonstiges: Ernährungsmuster
(normaler Fleischesser, gelegentlicher Fleischesser, Fischesser, Vegetarier und Veganer)
Sonstiges: Verzehr von Obst und Gemüse
Aufnahme von Obst, Gemüse, Obst und Gemüse kombiniert aus dem Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Sonstiges: Fleischkonsum
Fragebogen zur Häufigkeit von rotem Fleisch, Geflügel und verarbeitetem Fleisch
Sonstiges: Fischaufnahme
Aufnahme von Fisch aus dem Fragebogen zur Futterhäufigkeit
Sonstiges: Eiaufnahme
Aufnahme von Eiern aus dem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
Sonstiges: Milchaufnahme
Aufnahme von Milchprodukten aus dem Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Sonstiges: Teekonsum
Aufnahme von Tee (Getränk) aus dem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
Sonstiges: Kaffeekonsum
Aufnahme von Kaffee (koffeinhaltig oder entkoffeiniert) aus dem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
Sonstiges: Tee- und Kaffeekonsum
Kombinierte Einnahme von Tee und Kaffee aus dem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
Sonstiges: Proteinaufnahme
Geschätzte Proteinaufnahme, abgeleitet aus dem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
Sonstiges: Kalziumaufnahme
Geschätzte Kalziumaufnahme, abgeleitet aus dem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
Sonstiges: Einnahme von Vitamin D
Geschätzte Aufnahme von Vitamin D, abgeleitet aus dem Fragebogen zur Nahrungshäufigkeit und allen aufgezeichneten Ergänzungsaufnahmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Hüftfrakturen (zuerst)
Zeitfenster: Alter bei Rückgabe des ausgefüllten Fragebogens (1995-1998) bis zum Alter bei Ereignis, Tod oder Ende des Studienzeitraums (19. März 2019)
Inzidenz der ersten Hüftfraktur, ermittelt aus der Verknüpfung mit den Daten der Hospital Episode Statistics (HES).
Alter bei Rückgabe des ausgefüllten Fragebogens (1995-1998) bis zum Alter bei Ereignis, Tod oder Ende des Studienzeitraums (19. März 2019)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leeds

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 1995

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRA 17/YH/0144

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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