- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05081466
Ruokavalio ja lonkkamurtumariski Yhdistyneen kuningaskunnan naisten kohortissa
Ruokavalion ja lonkkamurtumien väliset yhteydet Yhdistyneen kuningaskunnan naisten kohortissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Lonkkamurtuma on yhä yleisempi maailmanlaajuinen sairaus, joka lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Aiemmat havaintotutkimukset ovat osoittaneet riskin pienentämisen ruokavalion muuttamisella, mutta monien ruokavaliotekijöiden ja lonkkamurtumien väliset yhteydet ovat epävarmoja, ja näyttöä Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä on rajoitetusti. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruokavalion ja lonkkamurtumien välisiä yhteyksiä Yhdistyneen kuningaskunnan naisten kohortissa.
Tutkimussuunnitelma ja menetelmät: Tutkijat hyödyntävät ruokavalio- ja elämäntapatietoja Yhdistyneen kuningaskunnan naisten kohortista, joka värväsi 35 372 keski-ikäistä naista vuosina 1995-1998. Nämä tiedot on linkitetty Hospital Episode Statisticsiin osallistujien lonkkamurtumatietojen saamiseksi.
Coxin regressiomalleja sovelletaan mahdollisten yhteyksien tutkimiseen ruokavaliotekijöiden ja lonkkamurtumien välillä. Ruokavaliotekijät mallinnetaan sekä kategorisiksi että jatkuviksi, jotta mallit voidaan sovittaa vertaamaan lonkkamurtumariskiä saannin luokkien välillä ja altistuksen saannin lisäystä kohti (lineaarinen annos-vaste). Kuutiosplineitä käytetään mallintamaan epälineaarisia assosiaatioita hedelmien, vihannesten, teen ja kahvin saannin suhteen, koska aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet mahdollisia epälineaarisia assosiaatioita näille muuttujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 35-69 vuotta rekrytointihetkellä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Ei asu Englannissa
- Ruokavalio- ja elämäntapatietoja ei voi yhdistää sairaalajaksojen tietoihin
- Kovariaattidata puuttuu
- Lonkkamurtuman tai osteoporoosin esiintyvyys ennen rekrytointia tai sen päivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhdistyneen kuningaskunnan naisten kohortti
Yhdistyneen kuningaskunnan naisten kohorttitutkimus.
Tässä havainnoivassa prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa ei tehdä interventioita.
|
(tavallinen lihansyöjä, satunnainen lihansyöjä, kalansyöjä, kasvissyöjä ja vegaani)
Hedelmien, vihannesten, hedelmien ja vihannesten saanti yhdistettynä ruokatiheyskyselystä
Punainen liha, siipikarja, jalostettu liha ruokatiheyskyselystä
Kalan saanti ruokatiheyskyselystä
Munien saanti ruokatiheyskyselystä
Maitotuotteiden saanti ruokatiheyskyselystä
Teen (juoman) saanti ruokatiheyskyselystä
Kahvin saanti (kofeiiniton tai kofeiiniton) ruokatiheyskyselystä
Teen ja kahvin yhdistetty saanti ruokatiheyskyselystä
Arvioitu proteiinin saanti, joka on johdettu ruokatiheyskyselystä
Arvioitu kalsiumin saanti, saatu ruokatiheyskyselystä
Arvioitu D-vitamiinin saanti, joka on saatu ruokatiheyskyselystä ja mahdollisesta tallennetusta lisäsaannista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkamurtumien ilmaantuvuus (ensimmäinen)
Aikaikkuna: ikä, jolloin täytetty kyselylomake palautettiin (1995-1998) tapahtuman ikään, kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (19.3.2019)
|
Ensimmäisen lonkkamurtuman ilmaantuvuus, joka on varmistettu yhteydestä Hospital Episode Statistics (HES) -tietoihin
|
ikä, jolloin täytetty kyselylomake palautettiin (1995-1998) tapahtuman ikään, kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (19.3.2019)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Webster J, Greenwood DC, Cade JE. Risk of hip fracture in meat-eaters, pescatarians, and vegetarians: results from the UK Women's Cohort Study. BMC Med. 2022 Aug 11;20(1):275. doi: 10.1186/s12916-022-02468-0.
- Webster J, Greenwood DC, Cade JE. Foods, nutrients and hip fracture risk: A prospective study of middle-aged women. Clin Nutr. 2022 Dec;41(12):2825-2832. doi: 10.1016/j.clnu.2022.11.008. Epub 2022 Nov 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRA 17/YH/0144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .