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Dieta e rischio di frattura dell'anca nella coorte femminile del Regno Unito

21 settembre 2022 aggiornato da: Darren Greenwood, University of Leeds

Associazioni tra dieta e incidenza di fratture dell'anca nella coorte femminile del Regno Unito

La frattura dell'anca è una lesione grave comune nelle donne anziane che riduce la qualità della vita e può portare a morte prematura. Nel Regno Unito, si stima che le fratture dell'anca rappresentino 1,5 milioni di giorni di degenza in ospedale utilizzati all'anno a causa dei lunghi periodi di ricovero e riabilitazione post-operatori, con un costo per il Servizio Sanitario Nazionale di oltre 1 miliardo di sterline all'anno. La dieta può influire sulla salute delle ossa e sul rischio di frattura dell'anca, con rischi variabili nelle donne che seguono diete specifiche e alimenti e sostanze nutritive specifici svolgono ruoli più importanti di altri. I vegetariani possono essere maggiormente a rischio di frattura dell'anca rispetto ai mangiatori di carne e coloro che non consumano abbastanza proteine ​​potrebbero essere maggiormente a rischio rispetto a quelli con un'assunzione adeguata. Questa ricerca mira a indagare quali fattori dietetici (e in quali quantità) potrebbero predisporre le donne del Regno Unito a un maggior rischio di frattura dell'anca e quali fattori potrebbero essere protettivi. Lo scopo di questo studio è comprendere meglio il ruolo della dieta nella riduzione del rischio di frattura dell'anca nelle donne del Regno Unito. La ricerca utilizzerà i dati esistenti sulla dieta e sullo stile di vita del Women's Cohort Study del Regno Unito e le registrazioni ospedaliere delle fratture dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: La frattura dell'anca è una condizione di salute globale sempre più diffusa che aumenta la morbilità e la mortalità. Precedenti studi osservazionali hanno mostrato il potenziale per la riduzione del rischio attraverso la modifica della dieta, ma le associazioni tra molti fattori dietetici e l'incidenza della frattura dell'anca sono incerte e le prove nelle popolazioni del Regno Unito sono limitate. Pertanto, questo studio mira a valutare le associazioni tra dieta e incidenza di fratture dell'anca nella coorte femminile del Regno Unito.

Piano e metodi di ricerca: i ricercatori utilizzeranno i dati sulla dieta e sullo stile di vita della United Kingdom Women's Cohort che ha reclutato 35.372 donne di mezza età tra il 1995 e il 1998. Questi dati sono stati collegati alle statistiche sugli episodi ospedalieri per fornire dati sulla frattura dell'anca dei partecipanti.

Verranno applicati modelli di regressione di Cox per esplorare potenziali associazioni tra fattori dietetici e incidenza di fratture dell'anca. I fattori dietetici saranno modellati sia come categorici che continui in modo che i modelli possano essere adattati confrontando il rischio di frattura dell'anca tra le categorie di assunzione e per incremento dell'aumento dell'assunzione di esposizione (dose-risposta lineare). Le spline cubiche saranno utilizzate per modellare le associazioni non lineari per l'assunzione alimentare di frutta, verdura, tè e caffè poiché ricerche precedenti hanno suggerito possibili associazioni non lineari per queste variabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35372

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
        • University of Leeds

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il profilo della coorte femminile del Regno Unito è pubblicato qui: [https://doi.org/10.1093/ije/dyv173].

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età 35 - 69 anni al momento dell'assunzione
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Non residente in Inghilterra
  • Impossibile collegare i dati sulla dieta e sullo stile di vita con i dati sugli episodi ospedalieri
  • Dati sulla covariata mancanti
  • Frattura dell'anca o prevalenza di osteoporosi prima o alla data di assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte femminile del Regno Unito
Studio di coorte femminile del Regno Unito. Nessun intervento deve essere somministrato in questo studio osservazionale prospettico di coorte.
Altro: Modello dietetico
(mangiatore regolare di carne, mangiatore occasionale di carne, mangiatore di pesce, vegetariano e vegano)
Altro: Assunzione di frutta e verdura
Assunzione di frutta, verdura, frutta e verdura combinata dal questionario sulla frequenza alimentare
Altro: Assunzione di carne
Carne rossa, pollame, carne lavorata dal questionario sulla frequenza alimentare
Altro: Assunzione di pesce
Assunzione di pesce dal questionario sulla frequenza alimentare
Altro: Assunzione di uova
Assunzione di uova dal questionario sulla frequenza alimentare
Altro: Assunzione di latticini
Assunzione di prodotti lattiero-caseari dal questionario sulla frequenza alimentare
Altro: Assunzione di tè
Assunzione di tè (bevanda) dal questionario sulla frequenza alimentare
Altro: Assunzione di caffè
Assunzione di caffè (caffeinato o decaffeinato) da questionario di frequenza alimentare
Altro: Assunzione di tè e caffè
Assunzione combinata di tè e caffè dal questionario sulla frequenza alimentare
Altro: Assunzione di proteine
Assunzione stimata di proteine, derivata dal questionario sulla frequenza alimentare
Altro: Assunzione di calcio
Assunzione stimata di calcio, derivata dal questionario sulla frequenza alimentare
Altro: Assunzione di vitamina D
Assunzione stimata di vitamina D, derivata dal questionario sulla frequenza alimentare e da qualsiasi assunzione supplementare registrata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di frattura dell'anca (prima)
Lasso di tempo: età in cui è stato restituito il questionario compilato (1995-1998) fino all'età dell'evento, del decesso o della fine del periodo di studio (19 marzo 2019)
Incidenza della prima frattura dell'anca accertata dal collegamento ai dati di Hospital Episode Statistics (HES).
età in cui è stato restituito il questionario compilato (1995-1998) fino all'età dell'evento, del decesso o della fine del periodo di studio (19 marzo 2019)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leeds

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 1995

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRA 17/YH/0144

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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