- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05081466
Risk för kost och höftfraktur i Storbritanniens kvinnokohort
Samband mellan kost och höftfrakturincidens i Storbritanniens kvinnokohort
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Höftfraktur är ett allt vanligare globalt hälsotillstånd som ökar sjuklighet och dödlighet. Tidigare observationsstudier har visat potential för riskminskning genom kostmodifiering, men sambandet mellan många kostfaktorer och höftfrakturförekomsten är osäkra, och bevisen i Storbritanniens befolkningar är begränsade. Därför syftar denna studie till att bedöma samband mellan kost och höftfrakturincidens i Storbritanniens kvinnokohort.
Forskningsplan och metoder: Utredarna kommer att använda kost- och livsstilsdata från United Kingdom Women's Cohort som rekryterade 35 372 medelålders kvinnor mellan 1995-1998. Dessa data har kopplats till sjukhusets episodstatistik för att tillhandahålla höftfrakturdata från deltagarna.
Cox regressionsmodeller kommer att tillämpas för att utforska potentiella samband mellan kostfaktorer och höftfrakturförekomst. Kostfaktorer kommer att modelleras både som kategoriska och kontinuerliga så att modeller kan anpassas för att jämföra risken för höftfraktur mellan kategorier av intag och per ökning av exponeringsintaget (linjär dos-respons). Kubiska splines kommer att användas för att modellera icke-linjära associationer för kostintag av frukt, grönsaker, te och kaffe eftersom tidigare forskning har föreslagit möjliga icke-linjära associationer för dessa variabler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder 35 - 69 år vid rekryteringstillfället
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Inte bosatt i England
- Det går inte att länka kost- och livsstilsdata till sjukhusepisoddata
- Kovariatdata saknas
- Höftfraktur eller osteoporosprevalens före eller på rekryteringsdatumet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Storbritannien kvinnors kohort
Storbritanniens kvinnokohortstudie.
Inga interventioner ska administreras i denna observationella prospektiva kohortstudie.
|
(vanlig köttätare, enstaka köttätare, fiskätare, vegetarian och vegan)
Intag av frukt, grönsaker, frukt och grönsaker kombinerat från matfrekvensenkät
Rött kött, fågel, bearbetat kött från mat frekvens frågeformulär
Intag av fisk från frågeformulär för matfrekvens
Intag av ägg från frågeformulär för matfrekvens
Intag av mejeriprodukter från matfrekvensenkät
Intag av te (dryck) från frågeformulär för matfrekvens
Intag av kaffe (koffeinfritt eller koffeinfritt) från frågeformuläret för matfrekvens
Kombinerat intag av te och kaffe från matfrekvensenkät
Beräknat intag av protein, härlett från frågeformulär för matfrekvens
Beräknat intag av kalcium, härlett från frågeformulär för matfrekvens
Beräknat intag av vitamin D, härlett från frågeformulär för matfrekvens och eventuellt registrerat tilläggsintag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av höftfraktur (första)
Tidsram: ålder när det ifyllda frågeformuläret returnerades (1995-1998) fram till ålder vid händelse, död eller slutet av studieperioden (19 mars 2019)
|
Incidensen av första höftfraktur fastställd från koppling till sjukhusepisodstatistik (HES) data
|
ålder när det ifyllda frågeformuläret returnerades (1995-1998) fram till ålder vid händelse, död eller slutet av studieperioden (19 mars 2019)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Webster J, Greenwood DC, Cade JE. Risk of hip fracture in meat-eaters, pescatarians, and vegetarians: results from the UK Women's Cohort Study. BMC Med. 2022 Aug 11;20(1):275. doi: 10.1186/s12916-022-02468-0.
- Webster J, Greenwood DC, Cade JE. Foods, nutrients and hip fracture risk: A prospective study of middle-aged women. Clin Nutr. 2022 Dec;41(12):2825-2832. doi: 10.1016/j.clnu.2022.11.008. Epub 2022 Nov 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRA 17/YH/0144
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .