Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta i ryzyko złamania biodra w brytyjskiej kohorcie kobiet

21 września 2022 zaktualizowane przez: Darren Greenwood, University of Leeds

Związki między dietą a częstością złamań kości biodrowej w brytyjskiej kohorcie kobiet

Złamanie biodra jest powszechnym poważnym urazem u starszych kobiet, który obniża jakość życia i może prowadzić do przedwczesnej śmierci. Szacuje się, że w Wielkiej Brytanii złamania szyjki kości udowej odpowiadają za 1,5 miliona dni pobytu w szpitalu rocznie z powodu długich okresów hospitalizacji i rehabilitacji po operacji, co kosztuje National Health Service ponad 1 miliard funtów rocznie. Dieta może wpływać na zdrowie kości i ryzyko złamania szyjki kości udowej, z różnym ryzykiem u kobiet stosujących określone diety, a określone pokarmy i składniki odżywcze odgrywają ważniejszą rolę niż inne. Wegetarianie mogą być bardziej narażeni na złamanie szyjki kości udowej niż osoby jedzące mięso, a ci, którzy nie spożywają wystarczającej ilości białka, mogą być bardziej narażeni na ryzyko niż ci z odpowiednim spożyciem. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, które czynniki dietetyczne (i w jakich ilościach) mogą predysponować kobiety w Wielkiej Brytanii do większego ryzyka złamania szyjki kości udowej, a które czynniki mogą działać ochronnie. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie roli diety w zmniejszaniu ryzyka złamania szyjki kości udowej u kobiet w Wielkiej Brytanii. W badaniu zostaną wykorzystane istniejące dane dotyczące diety i stylu życia z brytyjskiego badania kohortowego kobiet oraz zapisy szpitalne dotyczące złamań szyjki kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Złamanie szyjki kości udowej jest coraz powszechniejszym stanem zdrowia na świecie, który zwiększa chorobowość i śmiertelność. Wcześniejsze badania obserwacyjne wykazały możliwość zmniejszenia ryzyka poprzez modyfikację diety, ale związek między wieloma czynnikami żywieniowymi a częstością występowania złamań szyjki kości udowej jest niepewny, a dowody w populacjach Wielkiej Brytanii są ograniczone. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między dietą a występowaniem złamań szyjki kości udowej w brytyjskiej kohorcie kobiet.

Plan i metody badawcze: Badacze wykorzystają dane dotyczące diety i stylu życia z brytyjskiej kohorty kobiet, która w latach 1995-1998 zwerbowała 35 372 kobiet w średnim wieku. Dane te zostały połączone ze statystykami epizodów szpitalnych, aby zapewnić dane uczestników dotyczące złamań szyjki kości udowej.

Modele regresji Coxa zostaną zastosowane w celu zbadania potencjalnych związków między czynnikami dietetycznymi a występowaniem złamań szyjki kości udowej. Czynniki dietetyczne będą modelowane zarówno jako kategoryczne, jak i ciągłe, tak aby modele mogły być dopasowane do porównania ryzyka złamania szyjki kości udowej między kategoriami spożycia i przyrostu spożycia narażenia (liniowa odpowiedź na dawkę). Splajny sześcienne zostaną wykorzystane do modelowania nieliniowych powiązań dla spożycia owoców, warzyw, herbaty i kawy, ponieważ poprzednie badania sugerowały możliwe nieliniowe powiązania dla tych zmiennych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35372

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
        • University of Leeds

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Profil kohorty brytyjskich kobiet jest opublikowany tutaj: [https://doi.org/10.1093/ije/dyv173].

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 35 - 69 lat w momencie rekrutacji
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Nie mieszkaniec Anglii
  • Nie można powiązać danych dotyczących diety i stylu życia z danymi dotyczącymi epizodów szpitalnych
  • Brakujące dane współzmiennej
  • Częstość występowania złamań szyjki kości udowej lub osteoporozy przed lub w dniu rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta kobiet w Wielkiej Brytanii
Badanie kohortowe kobiet w Wielkiej Brytanii. W tym obserwacyjnym prospektywnym badaniu kohortowym nie należy stosować żadnych interwencji.
Inny: Wzór diety
(zwykły mięsożerca, okazjonalnie jedzący mięso, jedzący ryby, wegetarianin i weganin)
Inny: Spożycie owoców i warzyw
Spożycie owoców, warzyw, owoców i warzyw łącznie z kwestionariusza częstości spożywania posiłków
Inny: Spożycie mięsa
Mięso czerwone, drób, przetwory mięsne z kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności
Inny: Spożycie ryb
Kwestionariusz częstości spożycia ryb z pokarmu
Inny: Spożycie jaj
Kwestionariusz częstotliwości spożycia jaj z pokarmu
Inny: Spożycie nabiału
Kwestionariusz częstotliwości spożycia produktów mlecznych z żywności
Inny: Spożycie herbaty
Spożycie herbaty (napoju) z kwestionariusza częstotliwości posiłków
Inny: Spożycie kawy
Spożycie kawy (z kofeiną lub bezkofeinową) z kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
Inny: Spożycie herbaty i kawy
Łączne spożycie herbaty i kawy z kwestionariusza częstotliwości posiłków
Inny: Spożycie białka
Szacunkowe spożycie białka na podstawie kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
Inny: Spożycie wapnia
Szacunkowe spożycie wapnia na podstawie kwestionariusza częstotliwości posiłków
Inny: Spożycie witaminy D
Szacunkowe spożycie witaminy D na podstawie kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków i wszelkich zarejestrowanych suplementów diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania złamania biodra (pierwsza)
Ramy czasowe: wiek w momencie zwrotu wypełnionego kwestionariusza (1995-1998) do wieku w chwili zdarzenia, śmierci lub zakończenia okresu badania (19.03.2019)
Częstość występowania pierwszego złamania szyjki kości udowej stwierdzona na podstawie danych statystycznych epizodów szpitalnych (HES).
wiek w momencie zwrotu wypełnionego kwestionariusza (1995-1998) do wieku w chwili zdarzenia, śmierci lub zakończenia okresu badania (19.03.2019)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leeds

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 1995

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRA 17/YH/0144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzór diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj