- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05081466
Dieta e risco de fratura de quadril na coorte de mulheres do Reino Unido
Associações entre dieta e incidência de fratura de quadril na coorte de mulheres do Reino Unido
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: Padrão alimentar
- Outro: Consumo de frutas e vegetais
- Outro: Ingestão de carne
- Outro: Consumo de peixe
- Outro: Ingestão de ovos
- Outro: Ingestão de laticínios
- Outro: Ingestão de chá
- Outro: Ingestão de café
- Outro: Ingestão de chá e café
- Outro: Ingestão de proteína
- Outro: Ingestão de cálcio
- Outro: Ingestão de vitamina D
Descrição detalhada
Introdução: A fratura de quadril é uma condição de saúde global cada vez mais prevalente que aumenta a morbidade e a mortalidade. Estudos observacionais anteriores mostraram potencial para redução do risco por meio da modificação da dieta, mas as associações entre muitos fatores dietéticos e a incidência de fratura de quadril são incertas, e as evidências nas populações do Reino Unido são limitadas. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar associações entre dieta e incidência de fratura de quadril na Coorte de Mulheres do Reino Unido.
Plano e métodos de pesquisa: Os investigadores utilizarão dados sobre dieta e estilo de vida da Coorte Feminina do Reino Unido, que recrutou 35.372 mulheres de meia-idade entre 1995-1998. Esses dados foram vinculados às estatísticas de episódios hospitalares para fornecer dados de fratura de quadril dos participantes.
Modelos de regressão de Cox serão aplicados para explorar possíveis associações entre fatores dietéticos e incidência de fratura de quadril. Os fatores dietéticos serão modelados como categóricos e contínuos para que os modelos possam ser ajustados comparando o risco de fratura de quadril entre as categorias de ingestão e aumento por incremento na ingestão de exposição (dose-resposta linear). Splines cúbicas serão usadas para modelar associações não lineares para ingestão alimentar de frutas, vegetais, chá e café, uma vez que pesquisas anteriores sugeriram possíveis associações não lineares para essas variáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade 35 - 69 anos no momento do recrutamento
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Macho
- Não residente na Inglaterra
- Incapaz de vincular dados dietéticos e de estilo de vida com dados de episódios hospitalares
- Dados de covariáveis ausentes
- Prevalência de fratura de quadril ou osteoporose antes ou na data de recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte Feminina do Reino Unido
Estudo de coorte de mulheres do Reino Unido.
Nenhuma intervenção deve ser administrada neste estudo de coorte prospectivo observacional.
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(comedor regular de carne, comedor ocasional de carne, comedor de peixe, vegetariano e vegano)
Consumo de frutas, verduras, frutas e legumes combinados a partir do questionário de frequência alimentar
Carne vermelha, aves, carne processada do questionário de frequência alimentar
Consumo de peixe do questionário de frequência alimentar
Ingestão de ovos do questionário de frequência alimentar
Ingestão de produtos lácteos a partir do questionário de frequência alimentar
Consumo de chá (bebida) do questionário de frequência alimentar
Ingestão de café (com cafeína ou descafeinado) a partir do questionário de frequência alimentar
Consumo combinado de chá e café do questionário de frequência alimentar
Ingestão estimada de proteína, derivada do questionário de frequência alimentar
Ingestão estimada de cálcio, derivada do questionário de frequência alimentar
Ingestão estimada de vitamina D, derivada do questionário de frequência alimentar e qualquer ingestão suplementar registrada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de fratura de quadril (primeiro)
Prazo: idade quando o questionário preenchido foi devolvido (1995-1998) até a idade no evento, morte ou final do período do estudo (19 de março de 2019)
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Incidência da primeira fratura de quadril determinada a partir da ligação com dados de Estatísticas de Episódios Hospitalares (HES)
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idade quando o questionário preenchido foi devolvido (1995-1998) até a idade no evento, morte ou final do período do estudo (19 de março de 2019)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Webster J, Greenwood DC, Cade JE. Risk of hip fracture in meat-eaters, pescatarians, and vegetarians: results from the UK Women's Cohort Study. BMC Med. 2022 Aug 11;20(1):275. doi: 10.1186/s12916-022-02468-0.
- Webster J, Greenwood DC, Cade JE. Foods, nutrients and hip fracture risk: A prospective study of middle-aged women. Clin Nutr. 2022 Dec;41(12):2825-2832. doi: 10.1016/j.clnu.2022.11.008. Epub 2022 Nov 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRA 17/YH/0144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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