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Dieta y riesgo de fractura de cadera en la cohorte de mujeres del Reino Unido

21 de septiembre de 2022 actualizado por: Darren Greenwood, University of Leeds

Asociaciones entre la dieta y la incidencia de fracturas de cadera en la cohorte de mujeres del Reino Unido

La fractura de cadera es una lesión grave común en mujeres mayores que reduce la calidad de vida y puede provocar una muerte prematura. En el Reino Unido, se estima que las fracturas de cadera representan 1,5 millones de días de cama de hospital utilizados por año debido a los largos períodos de hospitalización y rehabilitación posteriores a la cirugía, lo que le cuesta al Servicio Nacional de Salud más de £ 1 mil millones por año. La dieta puede afectar la salud ósea y el riesgo de fractura de cadera, con riesgos variables en mujeres con dietas específicas, y alimentos y nutrientes específicos que juegan un papel más importante que otros. Los vegetarianos pueden correr un mayor riesgo de fractura de cadera que los carnívoros, y aquellos que no consumen suficientes proteínas podrían correr un mayor riesgo que aquellos con ingestas adecuadas. Esta investigación tiene como objetivo investigar qué factores dietéticos (y en qué cantidades) podrían predisponer a las mujeres del Reino Unido a un mayor riesgo de fractura de cadera y qué factores pueden ser protectores. El propósito de este estudio es comprender mejor el papel de la dieta en la reducción del riesgo de fractura de cadera en las mujeres del Reino Unido. La investigación utilizará los datos dietéticos y de estilo de vida existentes del Estudio de Cohorte de Mujeres del Reino Unido y los registros hospitalarios de fracturas de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la fractura de cadera es una condición de salud mundial cada vez más prevalente que aumenta la morbilidad y la mortalidad. Estudios observacionales previos han mostrado potencial para la reducción del riesgo a través de la modificación de la dieta, pero las asociaciones entre muchos factores dietéticos y la incidencia de fracturas de cadera son inciertas, y la evidencia en las poblaciones del Reino Unido es limitada. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar las asociaciones entre la dieta y la incidencia de fracturas de cadera en la cohorte de mujeres del Reino Unido.

Plan y métodos de investigación: Los investigadores utilizarán datos dietéticos y de estilo de vida de la Cohorte de Mujeres del Reino Unido que reclutó a 35.372 mujeres de mediana edad entre 1995 y 1998. Estos datos se han vinculado con las estadísticas de episodios hospitalarios para proporcionar datos de fracturas de cadera de los participantes.

Se aplicarán modelos de regresión de Cox para explorar las posibles asociaciones entre los factores dietéticos y la incidencia de fracturas de cadera. Los factores dietéticos se modelarán tanto como categóricos como continuos para que los modelos puedan ajustarse comparando el riesgo de fractura de cadera entre categorías de ingestas y por aumento incremental en la ingesta de exposición (dosis-respuesta lineal). Los splines cúbicos se utilizarán para modelar asociaciones no lineales para la ingesta dietética de frutas, verduras, té y café, ya que investigaciones anteriores han sugerido posibles asociaciones no lineales para estas variables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35372

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
        • University of Leeds

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El perfil de la cohorte de mujeres del Reino Unido se publica aquí: [https://doi.org/10.1093/ije/dyv173].

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Edades 35 - 69 años al momento del reclutamiento
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Masculino
  • No residente de Inglaterra
  • No se pueden vincular los datos dietéticos y de estilo de vida con los datos de episodios hospitalarios
  • Faltan datos de covariables
  • Prevalencia de fractura de cadera u osteoporosis antes o en la fecha de reclutamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de mujeres del Reino Unido
Estudio de cohorte de mujeres del Reino Unido. No se administrarán intervenciones en este estudio observacional prospectivo de cohortes.
(carnívoros regulares, carnívoros ocasionales, comedores de pescado, vegetarianos y veganos)
Ingesta de frutas, verduras, frutas y verduras combinadas del cuestionario de frecuencia de alimentos
Carne roja, aves, carne procesada del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta de pescado del cuestionario de frecuencia alimentaria
Ingesta de huevos del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta de productos lácteos del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta de té (bebida) del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta de café (cafeinado o descafeinado) del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta combinada de té y café del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta estimada de proteínas, derivada del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta estimada de calcio, derivada del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta estimada de vitamina D, derivada del cuestionario de frecuencia de alimentos y cualquier ingesta suplementaria registrada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de fractura de cadera (primera)
Periodo de tiempo: edad cuando se devolvió el cuestionario completado (1995-1998) hasta la edad del evento, muerte o final del período de estudio (19 de marzo de 2019)
Incidencia de la primera fractura de cadera determinada a partir de la vinculación con los datos de Estadísticas de episodios hospitalarios (HES)
edad cuando se devolvió el cuestionario completado (1995-1998) hasta la edad del evento, muerte o final del período de estudio (19 de marzo de 2019)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 1995

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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