- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05081466
Dieta y riesgo de fractura de cadera en la cohorte de mujeres del Reino Unido
Asociaciones entre la dieta y la incidencia de fracturas de cadera en la cohorte de mujeres del Reino Unido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Patrón dietético
- Otro: Ingesta de frutas y verduras
- Otro: Ingesta de carne
- Otro: Ingesta de pescado
- Otro: Ingesta de huevos
- Otro: Ingesta de lácteos
- Otro: Ingesta de té
- Otro: Ingesta de cafe
- Otro: Ingesta de té y café
- Otro: Ingesta de proteínas
- Otro: Ingesta de calcio
- Otro: Ingesta de vitamina D
Descripción detallada
Antecedentes: la fractura de cadera es una condición de salud mundial cada vez más prevalente que aumenta la morbilidad y la mortalidad. Estudios observacionales previos han mostrado potencial para la reducción del riesgo a través de la modificación de la dieta, pero las asociaciones entre muchos factores dietéticos y la incidencia de fracturas de cadera son inciertas, y la evidencia en las poblaciones del Reino Unido es limitada. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar las asociaciones entre la dieta y la incidencia de fracturas de cadera en la cohorte de mujeres del Reino Unido.
Plan y métodos de investigación: Los investigadores utilizarán datos dietéticos y de estilo de vida de la Cohorte de Mujeres del Reino Unido que reclutó a 35.372 mujeres de mediana edad entre 1995 y 1998. Estos datos se han vinculado con las estadísticas de episodios hospitalarios para proporcionar datos de fracturas de cadera de los participantes.
Se aplicarán modelos de regresión de Cox para explorar las posibles asociaciones entre los factores dietéticos y la incidencia de fracturas de cadera. Los factores dietéticos se modelarán tanto como categóricos como continuos para que los modelos puedan ajustarse comparando el riesgo de fractura de cadera entre categorías de ingestas y por aumento incremental en la ingesta de exposición (dosis-respuesta lineal). Los splines cúbicos se utilizarán para modelar asociaciones no lineales para la ingesta dietética de frutas, verduras, té y café, ya que investigaciones anteriores han sugerido posibles asociaciones no lineales para estas variables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- University of Leeds
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edades 35 - 69 años al momento del reclutamiento
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Masculino
- No residente de Inglaterra
- No se pueden vincular los datos dietéticos y de estilo de vida con los datos de episodios hospitalarios
- Faltan datos de covariables
- Prevalencia de fractura de cadera u osteoporosis antes o en la fecha de reclutamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de mujeres del Reino Unido
Estudio de cohorte de mujeres del Reino Unido.
No se administrarán intervenciones en este estudio observacional prospectivo de cohortes.
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(carnívoros regulares, carnívoros ocasionales, comedores de pescado, vegetarianos y veganos)
Ingesta de frutas, verduras, frutas y verduras combinadas del cuestionario de frecuencia de alimentos
Carne roja, aves, carne procesada del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta de pescado del cuestionario de frecuencia alimentaria
Ingesta de huevos del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta de productos lácteos del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta de té (bebida) del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta de café (cafeinado o descafeinado) del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta combinada de té y café del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta estimada de proteínas, derivada del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta estimada de calcio, derivada del cuestionario de frecuencia de alimentos
Ingesta estimada de vitamina D, derivada del cuestionario de frecuencia de alimentos y cualquier ingesta suplementaria registrada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de fractura de cadera (primera)
Periodo de tiempo: edad cuando se devolvió el cuestionario completado (1995-1998) hasta la edad del evento, muerte o final del período de estudio (19 de marzo de 2019)
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Incidencia de la primera fractura de cadera determinada a partir de la vinculación con los datos de Estadísticas de episodios hospitalarios (HES)
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edad cuando se devolvió el cuestionario completado (1995-1998) hasta la edad del evento, muerte o final del período de estudio (19 de marzo de 2019)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Webster J, Greenwood DC, Cade JE. Risk of hip fracture in meat-eaters, pescatarians, and vegetarians: results from the UK Women's Cohort Study. BMC Med. 2022 Aug 11;20(1):275. doi: 10.1186/s12916-022-02468-0.
- Webster J, Greenwood DC, Cade JE. Foods, nutrients and hip fracture risk: A prospective study of middle-aged women. Clin Nutr. 2022 Dec;41(12):2825-2832. doi: 10.1016/j.clnu.2022.11.008. Epub 2022 Nov 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- HRA 17/YH/0144
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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