Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta a riziko zlomeniny kyčle v kohortě žen ve Spojeném království

21. září 2022 aktualizováno: Darren Greenwood, University of Leeds

Asociace mezi dietou a výskytem zlomenin kyčle v kohortě žen ve Spojeném království

Zlomenina kyčle je častým vážným poraněním u starších žen, které snižuje kvalitu života a může vést k předčasné smrti. Ve Spojeném království se odhaduje, že zlomeniny kyčle představují 1,5 milionu dní nemocničního lůžka za rok kvůli dlouhé hospitalizaci a rehabilitačním obdobím po operaci, což stojí National Health Service více než 1 miliardu liber ročně. Dieta může ovlivnit zdraví kostí a riziko zlomeniny kyčle, přičemž různá rizika u žen na konkrétních dietách a specifické potraviny a živiny hrají důležitější roli než jiné. Vegetariáni mohou být vystaveni většímu riziku zlomeniny kyčle než ti, kdo jedí maso, a ti, kteří nekonzumují dostatek bílkovin, mohou být vystaveni většímu riziku než ti, kteří je přijímají adekvátně. Tento výzkum si klade za cíl zjistit, které dietní faktory (a v jakém množství) mohou predisponovat ženy ve Spojeném království k většímu riziku zlomeniny kyčle a které faktory mohou být protektivní. Účelem této studie je lépe porozumět roli stravy při snižování rizika zlomeniny kyčle u žen ve Spojeném království. Výzkum bude využívat stávající údaje o stravě a životním stylu z britské kohortové studie žen a nemocniční záznamy o zlomeninách kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Zlomenina kyčle je celosvětově stále více rozšířeným zdravotním stavem, který zvyšuje morbiditu a mortalitu. Předchozí observační studie ukázaly potenciál pro snížení rizika prostřednictvím úpravy stravy, ale souvislost mezi mnoha dietními faktory a výskytem zlomenin kyčle je nejistá a důkazy v populaci Spojeného království jsou omezené. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit souvislosti mezi stravou a výskytem zlomenin kyčle v kohortě žen Spojeného království.

Výzkumný plán a metody: Výzkumníci využijí údaje o stravě a životním stylu ze Spojeného království žen, které v letech 1995-1998 přijalo 35 372 žen středního věku. Tato data byla propojena s Hospital Episode Statistics, aby poskytla data o zlomeninách kyčle účastníků.

Coxovy regresní modely budou použity k prozkoumání potenciálních souvislostí mezi dietními faktory a výskytem zlomenin kyčle. Dietní faktory budou modelovány jako kategorické i kontinuální, aby bylo možné přizpůsobit modely srovnávající riziko zlomeniny kyčle mezi kategoriemi příjmu a zvýšením příjmu expozice (lineární dávka-odpověď). Krychlové spline budou použity k modelování nelineárních asociací pro dietní příjem ovoce, zeleniny, čaje a kávy, protože předchozí výzkum naznačil možné nelineární asociace pro tyto proměnné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35372

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
        • University of Leeds

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Profil kohorty britských žen je zveřejněn zde: [https://doi.org/10.1093/ije/dyv173].

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 35 - 69 let v době náboru
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Není obyvatel Anglie
  • Nelze propojit údaje o stravě a životním stylu s údaji o epizodách v nemocnici
  • Chybí kovariátní data
  • Prevalence zlomeniny kyčle nebo osteoporózy před nebo v den náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Velká Británie ženská kohorta
Kohortová studie Spojeného království. V této observační prospektivní kohortové studii nemají být prováděny žádné intervence.
Jiný: Dietní vzorec
(pravidelný jedlík masa, příležitostný jedlík masa, jedlík ryb, vegetarián a vegan)
Jiný: Příjem ovoce a zeleniny
Příjem ovoce, zeleniny, ovoce a zeleniny kombinovaný z dotazníku frekvence jídla
Jiný: Příjem masa
Červené maso, drůbež, zpracované maso z dotazníku frekvence potravin
Jiný: Příjem ryb
Příjem ryb z dotazníku frekvence potravy
Jiný: Příjem vajec
Příjem vajec z dotazníku frekvence jídla
Jiný: Příjem mléka
Příjem mléčných výrobků z dotazníku frekvence jídla
Jiný: Příjem čaje
Příjem čaje (nápoje) z dotazníku frekvence jídla
Jiný: Příjem kávy
Příjem kávy (kofeinové nebo bezkofeinové) z dotazníku frekvence jídla
Jiný: Příjem čaje a kávy
Kombinovaný příjem čaje a kávy z dotazníku frekvence jídla
Jiný: Příjem bílkovin
Odhadovaný příjem bílkovin, odvozený z dotazníku frekvence jídla
Jiný: Příjem vápníku
Odhadovaný příjem vápníku, odvozený z dotazníku frekvence jídla
Jiný: Příjem vitaminu D
Odhadovaný příjem vitaminu D odvozený z dotazníku o frekvenci jídla a jakéhokoli zaznamenaného doplňkového příjmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zlomenin kyčle (první)
Časové okno: věk, kdy byl vyplněný dotazník vrácen (1995-1998) do věku v době události, úmrtí nebo konce studijního období (19. března 2019)
Výskyt první zlomeniny kyčle zjištěný z propojení s daty Hospital Episode Statistics (HES).
věk, kdy byl vyplněný dotazník vrácen (1995-1998) do věku v době události, úmrtí nebo konce studijního období (19. března 2019)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leeds

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 1995

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRA 17/YH/0144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní vzorec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit