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Régime alimentaire et risque de fracture de la hanche dans la cohorte de femmes du Royaume-Uni

21 septembre 2022 mis à jour par: Darren Greenwood, University of Leeds

Associations entre l'alimentation et l'incidence des fractures de la hanche dans la cohorte de femmes du Royaume-Uni

La fracture de la hanche est une blessure grave courante chez les femmes âgées qui réduit la qualité de vie et peut entraîner une mort prématurée. Au Royaume-Uni, on estime que les fractures de la hanche représentent 1,5 million de journées d'hospitalisation par an en raison des longues périodes d'hospitalisation et de rééducation post-opératoires, ce qui coûte au National Health Service plus d'un milliard de livres sterling par an. Le régime alimentaire peut affecter la santé des os et le risque de fracture de la hanche, avec des risques variables chez les femmes suivant un régime alimentaire spécifique, et des aliments et nutriments spécifiques jouant un rôle plus important que d'autres. Les végétariens peuvent être plus à risque de fracture de la hanche que les mangeurs de viande, et ceux qui ne consomment pas suffisamment de protéines pourraient être plus à risque que ceux qui en consomment suffisamment. Cette recherche vise à étudier quels facteurs alimentaires (et en quelles quantités) pourraient prédisposer les femmes britanniques à un risque accru de fracture de la hanche, et quels facteurs peuvent être protecteurs. Le but de cette étude est de mieux comprendre le rôle de l'alimentation dans la réduction du risque de fracture de la hanche chez les femmes britanniques. La recherche utilisera les données existantes sur l'alimentation et le mode de vie de la United Kingdom Women's Cohort Study et les dossiers hospitaliers sur les fractures de la hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La fracture de la hanche est un problème de santé mondial de plus en plus répandu qui augmente la morbidité et la mortalité. Des études observationnelles antérieures ont montré un potentiel de réduction des risques grâce à la modification du régime alimentaire, mais les associations entre de nombreux facteurs alimentaires et l'incidence des fractures de la hanche sont incertaines et les preuves dans les populations du Royaume-Uni sont limitées. Par conséquent, cette étude vise à évaluer les associations entre le régime alimentaire et l'incidence des fractures de la hanche dans la cohorte des femmes du Royaume-Uni.

Plan et méthodes de recherche : Les enquêteurs utiliseront les données sur l'alimentation et le mode de vie de la United Kingdom Women's Cohort qui a recruté 35 372 femmes d'âge moyen entre 1995 et 1998. Ces données ont été liées aux statistiques sur les épisodes hospitaliers pour fournir des données sur les fractures de la hanche des participants.

Des modèles de régression de Cox seront appliqués pour explorer les associations potentielles entre les facteurs alimentaires et l'incidence des fractures de la hanche. Les facteurs alimentaires seront modélisés à la fois comme catégoriels et continus afin que les modèles puissent être ajustés en comparant le risque de fracture de la hanche entre les catégories d'apports et par augmentation de l'apport d'exposition (dose-réponse linéaire). Des splines cubiques seront utilisées pour modéliser des associations non linéaires pour l'apport alimentaire de fruits, de légumes, de thé et de café puisque des recherches antérieures ont suggéré des associations non linéaires possibles pour ces variables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35372

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
        • University of Leeds

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le profil de la cohorte des femmes britanniques est publié ici : [https://doi.org/10.1093/ije/dyv173].

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Âgés de 35 à 69 ans au moment du recrutement
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Homme
  • Pas un résident de l'Angleterre
  • Impossible de relier les données sur l'alimentation et le mode de vie aux données sur les épisodes hospitaliers
  • Données de covariable manquantes
  • Prévalence des fractures de la hanche ou de l'ostéoporose avant ou à la date du recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte féminine du Royaume-Uni
Étude de cohorte de femmes au Royaume-Uni. Aucune intervention ne doit être administrée dans cette étude de cohorte prospective observationnelle.
(carnivore régulier, carnivore occasionnel, mangeur de poisson, végétarien et végétalien)
Consommation de fruits, légumes, fruits et légumes combinés à partir du questionnaire de fréquence alimentaire
Viande rouge, volaille, viande transformée provenant du questionnaire de fréquence des aliments
Consommation de poisson à partir du questionnaire de fréquence alimentaire
Consommation d'œufs à partir du questionnaire de fréquence alimentaire
Consommation de produits laitiers à partir du questionnaire de fréquence alimentaire
Consommation de thé (boisson) à partir du questionnaire de fréquence alimentaire
Consommation de café (caféiné ou décaféiné) à partir du questionnaire de fréquence alimentaire
Consommation combinée de thé et de café à partir du questionnaire de fréquence alimentaire
Apport estimé en protéines, dérivé du questionnaire de fréquence alimentaire
Apport estimé en calcium, dérivé du questionnaire de fréquence alimentaire
Apport estimé en vitamine D, dérivé du questionnaire de fréquence alimentaire et de tout apport supplémentaire enregistré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des fractures de la hanche (première)
Délai: âge au moment du retour du questionnaire rempli (1995-1998) jusqu'à l'âge au moment de l'événement, du décès ou de la fin de la période d'étude (19 mars 2019)
Incidence de la première fracture de la hanche établie à partir du couplage avec les données des statistiques sur les épisodes hospitaliers (HES)
âge au moment du retour du questionnaire rempli (1995-1998) jusqu'à l'âge au moment de l'événement, du décès ou de la fin de la période d'étude (19 mars 2019)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 1995

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

18 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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