- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05081466
Régime alimentaire et risque de fracture de la hanche dans la cohorte de femmes du Royaume-Uni
Associations entre l'alimentation et l'incidence des fractures de la hanche dans la cohorte de femmes du Royaume-Uni
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Régime alimentaire
- Autre: Consommation de fruits et légumes
- Autre: Consommation de viande
- Autre: Consommation de poisson
- Autre: Consommation d'œufs
- Autre: Apport laitier
- Autre: Consommation de thé
- Autre: Consommation de café
- Autre: Consommation de thé et de café
- Autre: Apport en protéines
- Autre: Apport en calcium
- Autre: Apport en vitamine D
Description détaillée
Contexte : La fracture de la hanche est un problème de santé mondial de plus en plus répandu qui augmente la morbidité et la mortalité. Des études observationnelles antérieures ont montré un potentiel de réduction des risques grâce à la modification du régime alimentaire, mais les associations entre de nombreux facteurs alimentaires et l'incidence des fractures de la hanche sont incertaines et les preuves dans les populations du Royaume-Uni sont limitées. Par conséquent, cette étude vise à évaluer les associations entre le régime alimentaire et l'incidence des fractures de la hanche dans la cohorte des femmes du Royaume-Uni.
Plan et méthodes de recherche : Les enquêteurs utiliseront les données sur l'alimentation et le mode de vie de la United Kingdom Women's Cohort qui a recruté 35 372 femmes d'âge moyen entre 1995 et 1998. Ces données ont été liées aux statistiques sur les épisodes hospitaliers pour fournir des données sur les fractures de la hanche des participants.
Des modèles de régression de Cox seront appliqués pour explorer les associations potentielles entre les facteurs alimentaires et l'incidence des fractures de la hanche. Les facteurs alimentaires seront modélisés à la fois comme catégoriels et continus afin que les modèles puissent être ajustés en comparant le risque de fracture de la hanche entre les catégories d'apports et par augmentation de l'apport d'exposition (dose-réponse linéaire). Des splines cubiques seront utilisées pour modéliser des associations non linéaires pour l'apport alimentaire de fruits, de légumes, de thé et de café puisque des recherches antérieures ont suggéré des associations non linéaires possibles pour ces variables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âgés de 35 à 69 ans au moment du recrutement
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Homme
- Pas un résident de l'Angleterre
- Impossible de relier les données sur l'alimentation et le mode de vie aux données sur les épisodes hospitaliers
- Données de covariable manquantes
- Prévalence des fractures de la hanche ou de l'ostéoporose avant ou à la date du recrutement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte féminine du Royaume-Uni
Étude de cohorte de femmes au Royaume-Uni.
Aucune intervention ne doit être administrée dans cette étude de cohorte prospective observationnelle.
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(carnivore régulier, carnivore occasionnel, mangeur de poisson, végétarien et végétalien)
Consommation de fruits, légumes, fruits et légumes combinés à partir du questionnaire de fréquence alimentaire
Viande rouge, volaille, viande transformée provenant du questionnaire de fréquence des aliments
Consommation de poisson à partir du questionnaire de fréquence alimentaire
Consommation d'œufs à partir du questionnaire de fréquence alimentaire
Consommation de produits laitiers à partir du questionnaire de fréquence alimentaire
Consommation de thé (boisson) à partir du questionnaire de fréquence alimentaire
Consommation de café (caféiné ou décaféiné) à partir du questionnaire de fréquence alimentaire
Consommation combinée de thé et de café à partir du questionnaire de fréquence alimentaire
Apport estimé en protéines, dérivé du questionnaire de fréquence alimentaire
Apport estimé en calcium, dérivé du questionnaire de fréquence alimentaire
Apport estimé en vitamine D, dérivé du questionnaire de fréquence alimentaire et de tout apport supplémentaire enregistré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des fractures de la hanche (première)
Délai: âge au moment du retour du questionnaire rempli (1995-1998) jusqu'à l'âge au moment de l'événement, du décès ou de la fin de la période d'étude (19 mars 2019)
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Incidence de la première fracture de la hanche établie à partir du couplage avec les données des statistiques sur les épisodes hospitaliers (HES)
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âge au moment du retour du questionnaire rempli (1995-1998) jusqu'à l'âge au moment de l'événement, du décès ou de la fin de la période d'étude (19 mars 2019)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Webster J, Greenwood DC, Cade JE. Risk of hip fracture in meat-eaters, pescatarians, and vegetarians: results from the UK Women's Cohort Study. BMC Med. 2022 Aug 11;20(1):275. doi: 10.1186/s12916-022-02468-0.
- Webster J, Greenwood DC, Cade JE. Foods, nutrients and hip fracture risk: A prospective study of middle-aged women. Clin Nutr. 2022 Dec;41(12):2825-2832. doi: 10.1016/j.clnu.2022.11.008. Epub 2022 Nov 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRA 17/YH/0144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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