動的機能基質マッピングによって特定された瘢痕関連心室頻拍のアブレーションターゲット
2023年7月3日 更新者：Mohammad Gamal、Ain Shams University
この研究は、2 つの異なる手法によってマッピングされた後にアブレーションされた心室頻拍の再発率を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究参加者は、再発性心室頻拍を呈する患者です。
それらは、マッピングに関して 2 つのグループに分けられます。 最初のグループは、洞調律中にマッピングを使用して、頻脈回路に関与している可能性のある後期電位を特定します。
もう一方のグループは、右心室の外部刺激ペーシング中にマッピングを受けて、隠された可能性を明らかにします。 特定された電位は、両方のグループで除去されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ainshams University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 構造的心疾患の患者。以前の心筋梗塞、左心室拡張/収縮機能障害、または正常な左心室直径/収縮機能であり、造影心臓磁気共鳴または電気解剖学的マップで心室瘢痕の証拠がある。
- -12誘導心電図または植込み型除細動器（抗不整脈薬治療に耐性のある、または植込み型除細動器療法を必要とする心電図）によって記録された持続性単形性心室頻拍。
除外基準:
- • 可逆的な原因による心室性不整脈の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：洞調律
このグループは、洞調律中にマッピングを受けて、頻脈回路に関与している可能性のある後期電位を特定して除去します。
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両方のグループは、頻脈の原因と思われる電位の高周波アブレーションを受けます。
これらの電位は、前述の 2 つの異なる方法によって識別されます。
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アクティブコンパレータ：右室刺激外ペーシンググループ
このグループは、右心室単一刺激外ペーシング中にマッピングを受けて、洞調律中にマスクされていた可能性のある電位を特定し、除去します。
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両方のグループは、頻脈の原因と思われる電位の高周波アブレーションを受けます。
これらの電位は、前述の 2 つの異なる方法によって識別されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心室頻拍が再発した参加者数
時間枠：12ヶ月
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心室頻拍の再発は、少なくとも 1 回の適切な植込み型除細動器による治療を受けるか、症候性の心室頻拍による入院を意味します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓死を経験した参加者の数
時間枠：12ヶ月
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これは、心臓原因が最も可能性の高い病因である予期せぬ死亡として定義されます。
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12ヶ月
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何らかの原因で死亡した参加者の数（全死因死亡率）
時間枠：12ヶ月
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これには、いかなる原因による死亡も含まれます
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohammad G Elewa、AinShams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月28日
一次修了 (実際)
2023年6月26日
研究の完了 (実際)
2023年6月26日
試験登録日
最初に提出
2021年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月7日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。