Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ablatiedoelen van littekengerelateerde ventriculaire tachycardie geïdentificeerd door Dynamic Functional Substrate Mapping

3 juli 2023 bijgewerkt door: Mohammad Gamal, Ain Shams University
Deze studie is gericht op het vergelijken van de recidiefpercentages van ventriculaire tachycardie geablateerd na in kaart te zijn gebracht met 2 verschillende technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers aan de studie zijn patiënten met recidiverende ventriculaire tachycardie.

Ze zullen qua mapping in 2 groepen worden verdeeld. De eerste groep gebruikt mapping tijdens het sinusritme om late potentialen te identificeren die in het tachycardiecircuit kunnen worden belast.

De andere groep ondergaat mapping tijdens rechtsventriculaire extrastimulusstimulatie om verborgen mogelijkheden te ontmaskeren. De geïdentificeerde potentialen zullen in beide groepen worden weggenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • AinShams university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten met structurele hartaandoeningen; eerder myocardinfarct, linkerventrikeldilatatie/systolische disfunctie of normale linkerventrikeldiameters/systolische functie met bewijs van ventriculair litteken op contrastversterkte cardiale magnetische resonantie of elektroanatomische kaart.

    • Aanhoudende monomorfe ventriculaire tachycardie gedocumenteerd door 12-afleidingen ECG of implanteerbare cardioverter-defibrillator (elektrogrammen die resistent zijn tegen behandeling met antiaritmica of die implanteerbare cardioverter-defibrillatortherapieën vereisen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met ventriculaire aritmieën toegeschreven aan omkeerbare oorzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sinus ritme
Deze groep zal tijdens het sinusritme in kaart worden gebracht om late potentialen die in het tachycardiecircuit kunnen worden belast, te identificeren en weg te nemen.
Procedure: Radiofrequente ablatie
Beide groepen ondergaan radiofrequente ablatie van potentiëlen die waarschijnlijk verantwoordelijk zijn voor de tachycardie. Die mogelijkheden worden geïdentificeerd door de bovengenoemde twee verschillende methoden.
Actieve vergelijker: Rechtsventriculaire extrastimulus-stimulatiegroep
Deze groep zal mapping ondergaan tijdens rechtsventriculaire enkelvoudige extrastimulusstimulatie om potentiëlen te identificeren en zo weg te nemen die mogelijk gemaskeerd zijn tijdens het sinusritme.
Procedure: Radiofrequente ablatie
Beide groepen ondergaan radiofrequente ablatie van potentiëlen die waarschijnlijk verantwoordelijk zijn voor de tachycardie. Die mogelijkheden worden geïdentificeerd door de bovengenoemde twee verschillende methoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met herhaling van ventriculaire tachycardie
Tijdsspanne: 12 maanden
Het opnieuw optreden van ventriculaire tachycardie impliceert het ontvangen van ten minste één geschikte implanteerbare cardioverter-defibrillatortherapie of ziekenhuisopname vanwege symptomatische ventriculaire tachycardie.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een hartdood ervaart
Tijdsspanne: 12 maanden
Dit wordt gedefinieerd als een onverwachte dood waarbij een cardiale oorzaak de meest waarschijnlijke etiologie is
12 maanden
Aantal deelnemers dat door welke oorzaak dan ook sterft (sterfte door alle oorzaken)
Tijdsspanne: 12 maanden
Dit geldt ook voor overlijden door welke oorzaak dan ook
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad G Elewa, Ainshams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASUMD83/2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tachycardie, ventriculair

Klinische onderzoeken op Radiofrequente ablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren