Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ablationsmål för ärrrelaterad ventrikulär takykardi identifierade med dynamisk funktionell substratkartläggning

3 juli 2023 uppdaterad av: Mohammad Gamal, Ain Shams University
Denna studie syftar till att jämföra återfallsfrekvensen av ventrikulär takykardi som ablerats efter att ha kartlagts med två olika tekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedeltagarna är patienter med återkommande ventrikulär takykardi.

De kommer att delas in i 2 grupper vad gäller kartläggning. Den första gruppen kommer att använda kartläggning under sinusrytm för att identifiera sena potentialer som kan inkrimineras i takykardikretsen.

Den andra gruppen kommer att genomgå kartläggning under högerkammar extrastimulus-stimulering för att avslöja dolda potentialer. De identifierade potentialerna kommer att tas bort i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • AinShams university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med strukturell hjärtsjukdom; tidigare hjärtinfarkt, vänsterkammardilatation/systolisk dysfunktion eller normala vänsterkammardiametrar/systolisk funktion med tecken på kammarärr på kontrastförstärkt hjärtmagnetisk resonans eller elektroanatomisk karta.

    • Ihållande monomorf ventrikulär takykardi dokumenterad av 12-avlednings-EKG eller implanterbar cardioverter-defibrillator (elektrogram som är resistenta mot antiarytmisk läkemedelsbehandling eller kräver implanterbar cardioverter-defibrillatorterapi.

Exklusions kriterier:

  • • Patienter med ventrikulära arytmier som tillskrivs reversibla orsaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SINUSRYTM
Denna grupp kommer att genomgå kartläggning under sinusrytmen för att identifiera och ta bort sena potentialer som kan inkrimineras i takykardikretsen.
Procedur: Radiofrekvensablation
Båda grupperna kommer att genomgå radiofrekvensablation av potentialer som sannolikt är ansvariga för takykardin. Dessa potentialer identifieras med de nämnda två distinkta metoderna.
Aktiv komparator: Höger ventrikulär extrastimulus stimuleringsgrupp
Denna grupp kommer att genomgå kartläggning under enkel extrastimulusstimulering i höger kammare för att identifiera och därmed ablatera potentialer som kan ha maskerats under sinusrytm.
Procedur: Radiofrekvensablation
Båda grupperna kommer att genomgå radiofrekvensablation av potentialer som sannolikt är ansvariga för takykardin. Dessa potentialer identifieras med de nämnda två distinkta metoderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med återkommande ventrikulär takykardi
Tidsram: 12 månader
Återfall av ventrikulär takykardi innebär att man får minst en lämplig implanterbar cardioverter-defibrillatorbehandling eller sjukhusinläggning på grund av symptomatisk ventrikulär takykardi.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som upplever hjärtdöd
Tidsram: 12 månader
Detta definieras som oväntad död där en hjärtorsak är den mest sannolika etiologin
12 månader
Antal deltagare som dör av vilken orsak som helst (dödlighet av alla orsaker)
Tidsram: 12 månader
Detta inkluderar dödsfall oavsett orsak
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad G Elewa, Ainshams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASUMD83/2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Radiofrekvensablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera