Цели абляции желудочковой тахикардии, связанной с рубцами, идентифицированные с помощью динамического функционального картирования субстрата
3 июля 2023 г. обновлено: Mohammad Gamal, Ain Shams University
Это исследование направлено на сравнение частоты рецидивов аблированной желудочковой тахикардии после картирования двумя различными методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участниками исследования являются пациенты с рецидивирующей желудочковой тахикардией.
Они будут разделены на 2 группы с точки зрения отображения. Первая группа будет использовать картирование во время синусового ритма для выявления поздних потенциалов, которые могут быть связаны с цепью тахикардии.
Другая группа будет подвергаться картированию во время экстрастимульной стимуляции правого желудочка, чтобы выявить скрытые потенциалы. Идентифицированные потенциалы будут удалены в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ainshams University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Пациенты со структурным заболеванием сердца; перенесенный ранее инфаркт миокарда, дилатация левого желудочка/систолическая дисфункция или нормальный диаметр левого желудочка/систолическая функция с признаками желудочкового рубца на магнитно-резонансной или электроанатомической карте сердца с контрастным усилением.
- Устойчивая мономорфная желудочковая тахикардия, подтвержденная ЭКГ в 12 отведениях или имплантированным кардиовертер-дефибриллятором (электрограммы, устойчивые к антиаритмической медикаментозной терапии или требующие имплантации кардиовертера-дефибриллятора).
Критерий исключения:
- • Пациенты с желудочковыми аритмиями, вызванными обратимыми причинами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Синусовый ритм
Эта группа будет подвергаться картированию во время синусового ритма для выявления и удаления поздних потенциалов, которые могут быть связаны с цепью тахикардии.
|
Обе группы будут подвергаться радиочастотной абляции потенциалов, которые, вероятно, ответственны за тахикардию.
Эти потенциалы идентифицируются вышеупомянутыми двумя различными методами.
|
|
Активный компаратор: Группа правожелудочковой экстрастимульной стимуляции
Эта группа будет подвергаться картированию во время одиночной экстрастимульной стимуляции правого желудочка для выявления и, таким образом, абляции потенциалов, которые могли быть замаскированы во время синусового ритма.
|
Обе группы будут подвергаться радиочастотной абляции потенциалов, которые, вероятно, ответственны за тахикардию.
Эти потенциалы идентифицируются вышеупомянутыми двумя различными методами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с рецидивом желудочковой тахикардии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецидив желудочковой тахикардии подразумевает получение хотя бы одного подходящего имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора или госпитализацию в связи с симптоматической желудочковой тахикардией.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, перенесших сердечную смерть
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это определяется как неожиданная смерть, наиболее вероятной этиологией которой является сердечная причина.
|
12 месяцев
|
|
Число участников, умерших по любой причине (смертность от всех причин)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сюда входит смерть от любой причины
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad G Elewa, AinShams university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASUMD83/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .