- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05086510
동적 기능적 기질 매핑에 의해 식별된 흉터 관련 심실성 빈맥의 절제 대상
2023년 7월 3일 업데이트: Mohammad Gamal, Ain Shams University
이 연구는 두 가지 다른 기술로 매핑한 후 절제된 심실성 빈맥의 재발률을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여자는 재발성 심실성 빈맥이 있는 환자입니다.
매핑 측면에서 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 동 리듬 동안 매핑을 사용하여 빈맥 회로에서 의심될 수 있는 후기 전위를 식별합니다.
다른 그룹은 숨겨진 잠재력을 가리기 위해 오른쪽 심실 extrastimulus pacing 동안 매핑을 받게 됩니다. 식별된 잠재력은 두 그룹 모두에서 제거됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ainshams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 구조적 심장 질환이 있는 환자; 이전의 심근 경색, 좌심실 확장/수축기 기능 장애, 또는 조영 강화 심장 자기 공명 또는 전기해부학적 지도에서 심실 반흔의 증거가 있는 정상 좌심실 직경/수축기 기능.
- 12-리드 ECG 또는 이식형 제세동기(항부정맥제 치료에 내성이 있거나 이식형 제세동기 요법이 필요한 전기도)에 의해 기록된 지속 단형 심실 빈맥.
제외 기준:
- • 가역적인 원인에 기인한 심실성 부정맥이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 동 리듬
이 그룹은 빈맥 회로에서 의심될 수 있는 후기 전위를 식별하고 제거하기 위해 동 리듬 동안 매핑을 수행합니다.
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두 그룹 모두 빈맥의 원인이 될 가능성이 있는 전위의 고주파 절제를 받게 됩니다.
이러한 잠재력은 앞서 언급한 두 가지 방법으로 식별됩니다.
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활성 비교기: 우심실 extrastimulus pacing 그룹
이 그룹은 우심실 단일 extrastimulus pacing 동안 매핑을 거쳐 동 리듬 동안 가려졌을 수 있는 전위를 식별하고 제거합니다.
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두 그룹 모두 빈맥의 원인이 될 가능성이 있는 전위의 고주파 절제를 받게 됩니다.
이러한 잠재력은 앞서 언급한 두 가지 방법으로 식별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심실성 빈맥이 재발된 참가자 수
기간: 12 개월
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심실성 빈맥의 재발은 적어도 1회 적절한 이식형 제세동기 치료를 받거나 증상이 있는 심실성 빈맥으로 인해 병원에 입원하는 것을 의미합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장사를 경험한 참가자 수
기간: 12 개월
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이는 심장 원인이 가장 유력한 원인인 예상치 못한 사망으로 정의됩니다.
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12 개월
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모든 원인으로 사망한 참가자 수(모든 원인으로 인한 사망률)
기간: 12 개월
|
여기에는 모든 원인으로 인한 사망이 포함됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad G Elewa, AinShams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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