Ablationsmål for arrelateret ventrikulær takykardi identificeret ved dynamisk funktionel substratkortlægning
3. juli 2023 opdateret af: Mohammad Gamal, Ain Shams University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne tilbagefaldshyppigheden af ventrikulær takykardi ableret efter at være blevet kortlagt med 2 forskellige teknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedeltagerne er patienter med tilbagevendende ventrikulær takykardi.
De vil blive opdelt i 2 grupper mht. kortlægning. Den første gruppe vil bruge kortlægning under sinusrytme til at identificere sene potentialer, der kan være inkrimineret i takykardikredsløbet.
Den anden gruppe vil gennemgå kortlægning under højre ventrikulær ekstrastimulus-pacing for at afsløre skjulte potentialer. De identificerede potentialer vil blive fjernet i begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ainshams University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med strukturel hjertesygdom; tidligere myokardieinfarkt, venstre ventrikulær dilatation/systolisk dysfunktion eller normale venstre ventrikulære diametre/systolisk funktion med tegn på ventrikulært ar på kontrastforstærket hjertemagnetisk resonans eller elektroanatomisk kort.
- Vedvarende monomorfisk ventrikulær takykardi dokumenteret med 12-aflednings-EKG eller implanterbar cardioverter-defibrillator (elektrogrammer, der er resistente over for antiarytmisk lægemiddelbehandling eller kræver implanterbare cardioverter-defibrillatorbehandlinger.
Ekskluderingskriterier:
- • Patienter med ventrikulære arytmier, der tilskrives reversible årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sinus rytme
Denne gruppe vil gennemgå kortlægning under sinusrytme for at identificere og fjerne sene potentialer, der kan være inkrimineret i takykardikredsløbet.
|
Begge grupper vil gennemgå radiofrekvensablation af potentialer, der sandsynligvis er ansvarlige for takykardi.
Disse potentialer identificeres ved de nævnte 2 forskellige metoder.
|
|
Aktiv komparator: Højre ventrikulær ekstrastimulus pacinggruppe
Denne gruppe vil gennemgå kortlægning under højre ventrikulær enkelt ekstrastimulus-pacing for at identificere og dermed ablatere potentialer, der kunne være blevet maskeret under sinusrytmen.
|
Begge grupper vil gennemgå radiofrekvensablation af potentialer, der sandsynligvis er ansvarlige for takykardi.
Disse potentialer identificeres ved de nævnte 2 forskellige metoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med recidiv af ventrikulær takykardi
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilbagefald af ventrikulær takykardi indebærer modtagelse af mindst én passende implanterbar cardioverter-defibrillatorbehandling eller hospitalsindlæggelse på grund af symptomatisk ventrikulær takykardi.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der oplever hjertedød
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette er defineret som uventet død, hvor en hjerteårsag er den mest sandsynlige ætiologi
|
12 måneder
|
|
Antal deltagere, der dør af enhver årsag (dødelighed af alle årsager)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette inkluderer død af enhver årsag
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad G Elewa, AinShams university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
26. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASUMD83/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .