Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ablationsmål for arrelateret ventrikulær takykardi identificeret ved dynamisk funktionel substratkortlægning

3. juli 2023 opdateret af: Mohammad Gamal, Ain Shams University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne tilbagefaldshyppigheden af ​​ventrikulær takykardi ableret efter at være blevet kortlagt med 2 forskellige teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedeltagerne er patienter med tilbagevendende ventrikulær takykardi.

De vil blive opdelt i 2 grupper mht. kortlægning. Den første gruppe vil bruge kortlægning under sinusrytme til at identificere sene potentialer, der kan være inkrimineret i takykardikredsløbet.

Den anden gruppe vil gennemgå kortlægning under højre ventrikulær ekstrastimulus-pacing for at afsløre skjulte potentialer. De identificerede potentialer vil blive fjernet i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • AinShams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med strukturel hjertesygdom; tidligere myokardieinfarkt, venstre ventrikulær dilatation/systolisk dysfunktion eller normale venstre ventrikulære diametre/systolisk funktion med tegn på ventrikulært ar på kontrastforstærket hjertemagnetisk resonans eller elektroanatomisk kort.

    • Vedvarende monomorfisk ventrikulær takykardi dokumenteret med 12-aflednings-EKG eller implanterbar cardioverter-defibrillator (elektrogrammer, der er resistente over for antiarytmisk lægemiddelbehandling eller kræver implanterbare cardioverter-defibrillatorbehandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med ventrikulære arytmier, der tilskrives reversible årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sinus rytme
Denne gruppe vil gennemgå kortlægning under sinusrytme for at identificere og fjerne sene potentialer, der kan være inkrimineret i takykardikredsløbet.
Procedure: Radiofrekvensablation
Begge grupper vil gennemgå radiofrekvensablation af potentialer, der sandsynligvis er ansvarlige for takykardi. Disse potentialer identificeres ved de nævnte 2 forskellige metoder.
Aktiv komparator: Højre ventrikulær ekstrastimulus pacinggruppe
Denne gruppe vil gennemgå kortlægning under højre ventrikulær enkelt ekstrastimulus-pacing for at identificere og dermed ablatere potentialer, der kunne være blevet maskeret under sinusrytmen.
Procedure: Radiofrekvensablation
Begge grupper vil gennemgå radiofrekvensablation af potentialer, der sandsynligvis er ansvarlige for takykardi. Disse potentialer identificeres ved de nævnte 2 forskellige metoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med recidiv af ventrikulær takykardi
Tidsramme: 12 måneder
Tilbagefald af ventrikulær takykardi indebærer modtagelse af mindst én passende implanterbar cardioverter-defibrillatorbehandling eller hospitalsindlæggelse på grund af symptomatisk ventrikulær takykardi.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever hjertedød
Tidsramme: 12 måneder
Dette er defineret som uventet død, hvor en hjerteårsag er den mest sandsynlige ætiologi
12 måneder
Antal deltagere, der dør af enhver årsag (dødelighed af alle årsager)
Tidsramme: 12 måneder
Dette inkluderer død af enhver årsag
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad G Elewa, Ainshams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASUMD83/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Takykardi, Ventrikulær

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner