Alvos de ablação de taquicardia ventricular relacionada à cicatriz identificados por mapeamento de substrato funcional dinâmico
3 de julho de 2023 atualizado por: Mohammad Gamal, Ain Shams University
Este estudo visa comparar as taxas de recorrência de taquicardia ventricular ablacionada após ser mapeada por 2 técnicas diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo são pacientes com taquicardia ventricular recorrente.
Eles serão divididos em 2 grupos em termos de mapeamento. O primeiro grupo utilizará o mapeamento em ritmo sinusal para identificar potenciais tardios que possam estar incriminados no circuito de taquicardia.
O outro grupo será submetido a mapeamento durante a estimulação extra-estímulo do ventrículo direito para desmascarar potenciais ocultos. Os potenciais identificados serão ablacionados em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ainshams University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com cardiopatia estrutural; infarto do miocárdio prévio, dilatação ventricular esquerda/disfunção sistólica ou diâmetros ventriculares esquerdos/função sistólica normais com evidência de cicatriz ventricular em ressonância magnética cardíaca com contraste ou mapa eletroanatômico.
- Taquicardia ventricular monomórfica sustentada documentada por ECG de 12 derivações ou cardioversor desfibrilador implantável (eletrogramas resistentes ao tratamento com drogas antiarrítmicas ou que requerem terapias com cardioversor desfibrilador implantável.
Critério de exclusão:
- • Pacientes com arritmias ventriculares atribuídas a causas reversíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ritmo sinusal
Este grupo será mapeado em ritmo sinusal para identificação e ablação de potenciais tardios que possam estar incriminados no circuito de taquicardia.
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Ambos os grupos serão submetidos à ablação por radiofrequência dos potenciais responsáveis pela taquicardia.
Esses potenciais são identificados pelos 2 métodos distintos acima mencionados.
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Comparador Ativo: Grupo de estimulação extra-estímulo ventricular direito
Esse grupo será mapeado durante a estimulação extra-estímulo única do ventrículo direito para identificar e, assim, ablacionar potenciais que possam ter sido mascarados durante o ritmo sinusal.
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Ambos os grupos serão submetidos à ablação por radiofrequência dos potenciais responsáveis pela taquicardia.
Esses potenciais são identificados pelos 2 métodos distintos acima mencionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com recorrência de taquicardia ventricular
Prazo: 12 meses
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A recorrência de taquicardia ventricular implica receber pelo menos uma terapia apropriada com cardioversor desfibrilador implantável ou internação hospitalar devido a taquicardia ventricular sintomática.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que sofreram morte cardíaca
Prazo: 12 meses
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Isto é definido como morte inesperada onde uma causa cardíaca é a etiologia mais provável
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12 meses
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Número de participantes que morrem por qualquer causa (mortalidade por todas as causas)
Prazo: 12 meses
|
Isso inclui morte por qualquer causa
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohammad G Elewa, AinShams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASUMD83/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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