Objetivos de ablación de taquicardia ventricular relacionada con cicatrices identificados mediante mapeo de sustrato funcional dinámico
3 de julio de 2023 actualizado por: Mohammad Gamal, Ain Shams University
Este estudio tiene como objetivo comparar las tasas de recurrencia de la taquicardia ventricular ablacionada después de ser mapeada por 2 técnicas diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes del estudio son pacientes que presentan taquicardia ventricular recurrente.
Se dividirán en 2 grupos en términos de mapeo. El primer grupo utilizará el mapeo durante el ritmo sinusal para identificar potenciales tardíos que pueden estar involucrados en el circuito de taquicardia.
El otro grupo se someterá a un mapeo durante la estimulación extraestímulo del ventrículo derecho para desenmascarar los potenciales ocultos. Los potenciales identificados serán ablacionados en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ainshams University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con cardiopatía estructural; infarto de miocardio previo, dilatación del ventrículo izquierdo/disfunción sistólica, o diámetros del ventrículo izquierdo/función sistólica normales con evidencia de cicatriz ventricular en resonancia magnética cardíaca con contraste o mapa electroanatómico.
- Taquicardia ventricular monomórfica sostenida documentada por ECG de 12 derivaciones o desfibrilador automático implantable (electrogramas resistentes al tratamiento con fármacos antiarrítmicos o que requieren terapias con desfibrilador automático implantable).
Criterio de exclusión:
- • Pacientes con arritmias ventriculares atribuidas a causas reversibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ritmo sinusal
Este grupo se someterá a un mapeo durante el ritmo sinusal para identificar y extirpar potenciales tardíos que puedan estar implicados en el circuito de taquicardia.
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Ambos grupos se someterán a ablación por radiofrecuencia de los potenciales responsables de la taquicardia.
Esos potenciales son identificados por los 2 métodos distintos mencionados anteriormente.
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Comparador activo: Grupo de estimulación extraestímulo del ventrículo derecho
Este grupo se someterá a un mapeo durante la estimulación con extraestímulo único del ventrículo derecho para identificar y, por lo tanto, extirpar los potenciales que podrían haberse enmascarado durante el ritmo sinusal.
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Ambos grupos se someterán a ablación por radiofrecuencia de los potenciales responsables de la taquicardia.
Esos potenciales son identificados por los 2 métodos distintos mencionados anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con recurrencia de taquicardia ventricular
Periodo de tiempo: 12 meses
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La recurrencia de taquicardia ventricular implica recibir al menos una terapia adecuada con un desfibrilador automático implantable o un ingreso hospitalario por taquicardia ventricular sintomática.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que experimentan muerte cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se define como muerte inesperada donde la causa cardíaca es la etiología más probable.
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12 meses
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Número de participantes que mueren por cualquier causa (mortalidad por todas las causas)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esto incluye muerte por cualquier causa.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad G Elewa, AinShams university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASUMD83/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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