Ablasjonsmål for arrrelatert ventrikulær takykardi identifisert ved dynamisk funksjonell substratkartlegging
3. juli 2023 oppdatert av: Mohammad Gamal, Ain Shams University
Denne studien tar sikte på å sammenligne tilbakefallsfrekvensen av ventrikulær takykardi som er ablated etter å ha blitt kartlagt med 2 forskjellige teknikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakerne er pasienter presentert med tilbakevendende ventrikkeltakykardi.
De vil bli delt inn i 2 grupper kartleggingsmessig. Den første gruppen vil bruke kartlegging under sinusrytme for å identifisere sene potensialer som kan bli inkriminert i takykardikretsen.
Den andre gruppen vil gjennomgå kartlegging under høyre ventrikulær ekstrastimulus-pacing for å avsløre skjulte potensialer. De identifiserte potensialene vil bli fjernet i begge grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ainshams University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter med strukturell hjertesykdom; tidligere hjerteinfarkt, venstre ventrikkel dilatasjon/systolisk dysfunksjon, eller normal venstre ventrikkeldiameter/systolisk funksjon med tegn på ventrikulært arr på kontrastforsterket hjertemagnetisk resonans eller elektroanatomisk kart.
- Vedvarende monomorf ventrikkeltakykardi dokumentert ved 12-avlednings EKG eller implanterbar kardioverter defibrillator (elektrogrammer som er resistente mot antiarytmisk medikamentbehandling eller krever implanterbar kardioverter defibrillatorbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- • Pasienter med ventrikulære arytmier tilskrevet reversible årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sinus rytme
Denne gruppen vil gjennomgå kartlegging under sinusrytme for å identifisere og fjerne senpotensialer som kan være inkriminert i takykardikretsen.
|
Begge gruppene vil gjennomgå radiofrekvensablasjon av potensialer som sannsynligvis er ansvarlige for takykardi.
Disse potensialene identifiseres ved de nevnte to forskjellige metodene.
|
|
Aktiv komparator: Høyre ventrikkel ekstrastimulus pacinggruppe
Denne gruppen vil gjennomgå kartlegging under enkelt ekstrastimulus-pacing i høyre ventrikkel for å identifisere og dermed ablatere potensialer som kan ha blitt maskert under sinusrytme.
|
Begge gruppene vil gjennomgå radiofrekvensablasjon av potensialer som sannsynligvis er ansvarlige for takykardi.
Disse potensialene identifiseres ved de nevnte to forskjellige metodene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med tilbakefall av ventrikulær takykardi
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilbakefall av ventrikkeltakykardi innebærer å motta minst én passende implanterbar kardioverter-defibrillatorbehandling eller sykehusinnleggelse på grunn av symptomatisk ventrikkeltakykardi.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som opplever hjertedød
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette er definert som uventet død der en hjerteårsak er den mest sannsynlige etiologien
|
12 måneder
|
|
Antall deltakere som dør av enhver årsak (dødelighet av alle årsaker)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette inkluderer død uansett årsak
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad G Elewa, AinShams university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASUMD83/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .