Cele ablacji częstoskurczu komorowego związanego z blizną zidentyfikowane za pomocą dynamicznego funkcjonalnego mapowania podłoża
3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohammad Gamal, Ain Shams University
Niniejsze badanie ma na celu porównanie częstości nawrotów częstoskurczu komorowego po ablacji po zmapowaniu za pomocą 2 różnych technik.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikami badania są pacjenci z nawracającym częstoskurczem komorowym.
Zostaną one podzielone na 2 grupy pod względem mapowania. Pierwsza grupa użyje mapowania podczas rytmu zatokowego, aby zidentyfikować późne potencjały, które mogą być obciążone w obwodzie tachykardii.
Druga grupa zostanie poddana mapowaniu podczas dodatkowej stymulacji prawej komory w celu ujawnienia ukrytych potencjałów. Zidentyfikowane potencjały ulegną ablacji w obu grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ainshams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci z strukturalną chorobą serca; przebyty zawał mięśnia sercowego, rozstrzenie/dysfunkcja skurczowa lewej komory lub prawidłowa średnica/funkcja skurczowa lewej komory z objawami blizny komorowej na rezonansie magnetycznym serca ze wzmocnieniem kontrastowym lub na mapie elektroanatomicznej.
- Utrzymujący się monomorficzny częstoskurcz komorowy udokumentowany 12-odprowadzeniowym EKG lub wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem (elektrogramy oporne na leczenie lekami antyarytmicznymi lub wymagające terapii wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem.
Kryteria wyłączenia:
- • Pacjenci z komorowymi zaburzeniami rytmu przypisywanymi odwracalnym przyczynom.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rytm zatokowy
Ta grupa zostanie poddana mapowaniu podczas rytmu zatokowego w celu zidentyfikowania i usunięcia późnych potencjałów, które mogą być obciążone w obwodzie tachykardii.
|
Obie grupy zostaną poddane ablacji prądem o częstotliwości radiowej potencjałów prawdopodobnie odpowiedzialnych za tachykardię.
Potencjały te są identyfikowane za pomocą wspomnianych 2 odrębnych metod.
|
|
Aktywny komparator: Grupa stymulacji pozabodźcowej prawej komory
Ta grupa zostanie poddana mapowaniu podczas pojedynczej stymulacji ekstrastymulacyjnej prawej komory w celu zidentyfikowania, a tym samym usunięcia potencjałów, które mogły zostać zamaskowane podczas rytmu zatokowego.
|
Obie grupy zostaną poddane ablacji prądem o częstotliwości radiowej potencjałów prawdopodobnie odpowiedzialnych za tachykardię.
Potencjały te są identyfikowane za pomocą wspomnianych 2 odrębnych metod.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nawrotem częstoskurczu komorowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Nawrót częstoskurczu komorowego oznacza zastosowanie co najmniej jednego odpowiedniego wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora lub przyjęcie do szpitala z powodu objawowego częstoskurczu komorowego.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy doświadczyli śmierci sercowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Definiuje się to jako niespodziewaną śmierć, której najbardziej prawdopodobną etiologią jest przyczyna sercowa
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy umierają z jakiejkolwiek przyczyny (śmiertelność z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obejmuje to śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad G Elewa, AinShams university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASUMD83/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .