Arpeen liittyvän kammiotakykardian ablaatiokohteet, jotka tunnistetaan dynaamisella toiminnallisella substraattikartoituksella
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohammad Gamal, Ain Shams University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahdella eri tekniikalla kartoitetun kammiotakykardian uusiutumistiheyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen osallistujat ovat potilaita, joilla on toistuva kammiotakykardia.
Ne jaetaan kahteen ryhmään kartoituksen suhteen. Ensimmäinen ryhmä käyttää kartoitusta sinusrytmin aikana tunnistaakseen myöhäiset potentiaalit, jotka voidaan syyttää takykardiapiirissä.
Toiselle ryhmälle tehdään kartoitus oikean kammion ekstrastimulus-tahdistuksen aikana piilotettujen potentiaalien paljastamiseksi. Tunnistetut potentiaalit poistetaan molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ainshams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on rakenteellinen sydänsairaus; aiempi sydäninfarkti, vasemman kammion laajentuma/systolinen toimintahäiriö tai normaali vasemman kammion halkaisija/systolinen toiminta, jossa on näyttöä kammion arpista kontrastitehostetussa sydämen magneettiresonanssissa tai elektroanatomisessa kartassa.
- Jatkuva monomorfinen kammiotakykardia, joka on dokumentoitu 12-kytkentäisellä EKG:llä tai implantoitavalla kardiovertteridefibrillaattorilla (elektrogrammit, jotka kestävät rytmihäiriölääkkeitä tai vaativat implantoitavaa kardiovertteridefibrillaattorihoitoa).
Poissulkemiskriteerit:
- • Potilaat, joilla on palautuvista syistä johtuva kammiorytmihäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sinus Rytmi
Tämä ryhmä kartoitetaan sinusrytmin aikana, jotta voidaan tunnistaa ja poistaa myöhäiset potentiaalit, jotka voivat ilmetä takykardiapiirissä.
|
Molemmille ryhmille suoritetaan radiotaajuinen ablaatio, jonka potentiaalit todennäköisesti aiheuttavat takykardiaa.
Nämä mahdollisuudet tunnistetaan edellä mainituilla kahdella erillisellä menetelmällä.
|
|
Active Comparator: Oikean kammion ekstrastimulus- tahdistusryhmä
Tämä ryhmä kartoitetaan oikean kammion yksittäisen ekstrastimuluksen tahdistuksen aikana tunnistaakseen ja siten poistaakseen potentiaalit, jotka ovat saattaneet peittää sinusrytmin aikana.
|
Molemmille ryhmille suoritetaan radiotaajuinen ablaatio, jonka potentiaalit todennäköisesti aiheuttavat takykardiaa.
Nämä mahdollisuudet tunnistetaan edellä mainituilla kahdella erillisellä menetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on uusiutunut kammiotakykardia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kammiotakykardian uusiutuminen edellyttää vähintään yhden sopivan implantoitavan kardioverteridefibrillaattorihoidon saamista tai sairaalahoitoa oireisen kammiotakykardian vuoksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä määritellään odottamattomaksi kuolemaksi, jossa sydänsyy on todennäköisin etiologia
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka kuolevat mistä tahansa syystä (kaikkisyykuolleisuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä sisältää kuoleman mistä tahansa syystä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad G Elewa, AinShams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASUMD83/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .