Ablationsziele von narbenbedingter ventrikulärer Tachykardie, identifiziert durch dynamische funktionelle Substratkartierung
3. Juli 2023 aktualisiert von: Mohammad Gamal, Ain Shams University
Diese Studie zielt darauf ab, die Rezidivraten von abgetragenen ventrikulären Tachykardien zu vergleichen, nachdem sie mit 2 verschiedenen Techniken kartiert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienteilnehmer sind Patienten mit rezidivierender ventrikulärer Tachykardie.
Sie werden hinsichtlich der Kartierung in 2 Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe wird Mapping während des Sinusrhythmus verwenden, um späte Potentiale zu identifizieren, die im Tachykardie-Kreislauf belastet sein könnten.
Die andere Gruppe wird während der rechtsventrikulären Extrastimulusstimulation einer Kartierung unterzogen, um verborgene Potenziale aufzudecken. Die identifizierten Potentiale werden in beiden Gruppen abgetragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ainshams University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten mit struktureller Herzkrankheit; früherer Myokardinfarkt, linksventrikuläre Dilatation/systolische Dysfunktion oder normaler linksventrikulärer Durchmesser/systolische Funktion mit Anzeichen einer ventrikulären Narbe bei kontrastverstärkter kardialer Magnetresonanz oder elektroanatomischer Karte.
- Anhaltende monomorphe ventrikuläre Tachykardie, dokumentiert durch ein 12-Kanal-EKG oder einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (Elektrogramme, die gegen eine antiarrhythmische medikamentöse Behandlung resistent sind oder eine Therapie mit einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator erfordern).
Ausschlusskriterien:
- • Patienten mit ventrikulären Arrhythmien, die auf reversible Ursachen zurückzuführen sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Sinusrhythmus
Diese Gruppe wird während des Sinusrhythmus einer Kartierung unterzogen, um späte Potentiale zu identifizieren und abzutragen, die im Tachykardie-Kreislauf belastet sein könnten.
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Beide Gruppen werden einer Hochfrequenzablation von Potentialen unterzogen, die wahrscheinlich für die Tachykardie verantwortlich sind.
Diese Potenziale werden durch die oben genannten 2 unterschiedlichen Methoden identifiziert.
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Aktiver Komparator: Rechtsventrikuläre Extrastimulus-Stimulationsgruppe
Diese Gruppe wird während der rechtsventrikulären Einzel-Extrastimulus-Stimulation einer Kartierung unterzogen, um Potentiale zu identifizieren und somit abzutragen, die möglicherweise während des Sinusrhythmus maskiert wurden.
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Beide Gruppen werden einer Hochfrequenzablation von Potentialen unterzogen, die wahrscheinlich für die Tachykardie verantwortlich sind.
Diese Potenziale werden durch die oben genannten 2 unterschiedlichen Methoden identifiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit erneutem Auftreten einer ventrikulären Tachykardie
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Wiederauftreten einer ventrikulären Tachykardie bedeutet, dass Sie mindestens eine geeignete Therapie mit einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator erhalten oder dass Sie aufgrund einer symptomatischen ventrikulären Tachykardie ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die einen Herztod erleiden
Zeitfenster: 12 Monate
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Dies wird als unerwarteter Tod definiert, bei dem eine kardiale Ursache die wahrscheinlichste Ursache ist
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12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die aus irgendeinem Grund sterben (Gesamtmortalität)
Zeitfenster: 12 Monate
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Hierzu zählt auch der Tod jeglicher Ursache
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammad G Elewa, AinShams university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASUMD83/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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