Cibles d'ablation de la tachycardie ventriculaire liée aux cicatrices identifiées par la cartographie dynamique du substrat fonctionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à l'étude sont des patients présentant une tachycardie ventriculaire récurrente.
Ils seront divisés en 2 groupes en termes de cartographie. Le premier groupe utilisera la cartographie en rythme sinusal pour identifier les potentiels tardifs pouvant être incriminés dans le circuit de la tachycardie.
L'autre groupe subira une cartographie pendant la stimulation extrastimulus ventriculaire droite pour démasquer les potentiels cachés. Les potentiels identifiés seront ablatés dans les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ainshams University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Patients atteints d'une cardiopathie structurelle; antécédent d'infarctus du myocarde, dilatation ventriculaire gauche/dysfonctionnement systolique, ou diamètre ventriculaire gauche/fonction systolique normaux avec preuve de cicatrice ventriculaire sur la résonance magnétique cardiaque à contraste amélioré ou la carte électroanatomique.
- Tachycardie ventriculaire monomorphe soutenue documentée par un ECG 12 dérivations ou un défibrillateur automatique implantable (électrogrammes résistants au traitement médicamenteux anti-arythmique ou nécessitant des traitements par défibrillateur automatique implantable.
Critère d'exclusion:
- • Patients présentant des arythmies ventriculaires attribuées à des causes réversibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Un rythme sinusal
Ce groupe subira une cartographie en rythme sinusal pour identifier et éliminer les potentiels tardifs pouvant être incriminés dans le circuit de la tachycardie.
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Les deux groupes subiront une ablation par radiofréquence des potentiels probablement responsables de la tachycardie.
Ces potentiels sont identifiés par les 2 méthodes distinctes précitées.
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Comparateur actif: Groupe de stimulation extrastimulus ventriculaire droit
Ce groupe fera l'objet d'une cartographie pendant la stimulation extrastimulus ventriculaire droite pour identifier et ainsi supprimer les potentiels qui auraient pu être masqués pendant le rythme sinusal.
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Les deux groupes subiront une ablation par radiofréquence des potentiels probablement responsables de la tachycardie.
Ces potentiels sont identifiés par les 2 méthodes distinctes précitées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une récidive de tachycardie ventriculaire
Délai: 12 mois
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La récidive de la tachycardie ventriculaire implique de recevoir au moins un traitement approprié par défibrillateur automatique implantable ou une hospitalisation en raison d'une tachycardie ventriculaire symptomatique.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant subi une mort cardiaque
Délai: 12 mois
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Ceci est défini comme un décès inattendu où une cause cardiaque est l'étiologie la plus probable.
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12 mois
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Nombre de participants décédés, quelle qu'en soit la cause (mortalité toutes causes confondues)
Délai: 12 mois
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Cela inclut les décès quelle qu'en soit la cause
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad G Elewa, AinShams university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASUMD83/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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