Obiettivi di ablazione della tachicardia ventricolare correlata alla cicatrice identificati dalla mappatura funzionale dinamica del substrato
3 luglio 2023 aggiornato da: Mohammad Gamal, Ain Shams University
Questo studio mira a confrontare i tassi di recidiva di tachicardia ventricolare ablata dopo essere stati mappati con 2 diverse tecniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio sono pazienti con tachicardia ventricolare ricorrente.
Saranno divisi in 2 gruppi in termini di mappatura. Il primo gruppo utilizzerà la mappatura durante il ritmo sinusale per identificare i potenziali tardivi che potrebbero essere incriminati nel circuito della tachicardia.
L'altro gruppo sarà sottoposto a mappatura durante la stimolazione extrastimulus ventricolare destra per smascherare i potenziali nascosti. I potenziali identificati saranno ablati in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ainshams University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con cardiopatia strutturale; pregresso infarto miocardico, dilatazione ventricolare sinistra/disfunzione sistolica o normale diametro ventricolare sinistro/funzione sistolica con evidenza di cicatrice ventricolare alla risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto o alla mappa elettroanatomica.
- Tachicardia ventricolare monomorfa sostenuta documentata da ECG a 12 derivazioni o defibrillatore cardioverter impiantabile (elettrogrammi resistenti al trattamento farmacologico antiaritmico o che richiedono terapie con defibrillatore cardioverter impiantabile.
Criteri di esclusione:
- • Pazienti con aritmie ventricolari attribuite a cause reversibili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ritmo sinusale
Questo gruppo sarà sottoposto a mappatura durante il ritmo sinusale per identificare e ablare i potenziali tardivi che potrebbero essere incriminati nel circuito della tachicardia.
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Entrambi i gruppi saranno sottoposti ad ablazione con radiofrequenza dei potenziali responsabili della tachicardia.
Tali potenziali sono identificati dai suddetti 2 metodi distinti.
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Comparatore attivo: Gruppo di pacing extrastimolo ventricolare destro
Questo gruppo sarà sottoposto a mappatura durante la stimolazione extrastimulus del ventricolo destro per identificare e quindi ablare i potenziali che potrebbero essere stati mascherati durante il ritmo sinusale.
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Entrambi i gruppi saranno sottoposti ad ablazione con radiofrequenza dei potenziali responsabili della tachicardia.
Tali potenziali sono identificati dai suddetti 2 metodi distinti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con recidiva di tachicardia ventricolare
Lasso di tempo: 12 mesi
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La recidiva di tachicardia ventricolare implica il ricevimento di almeno una terapia adeguata con defibrillatore cardioverter impiantabile o il ricovero ospedaliero a causa di tachicardia ventricolare sintomatica.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che sperimentano la morte cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questa è definita come morte inaspettata in cui una causa cardiaca è l'eziologia più probabile
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12 mesi
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Numero di partecipanti che muoiono per qualsiasi causa (mortalità per tutte le cause)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ciò include la morte per qualsiasi causa
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad G Elewa, AinShams university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
26 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
26 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASUMD83/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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