Cíle ablace komorové tachykardie související s jizvou identifikované pomocí dynamického funkčního mapování substrátu
3. července 2023 aktualizováno: Mohammad Gamal, Ain Shams University
Tato studie si klade za cíl porovnat míru recidivy ablace ventrikulární tachykardie po mapování 2 různými technikami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníky studie jsou pacienti s recidivující komorovou tachykardií.
Budou rozděleni do 2 skupin z hlediska mapování. První skupina použije mapování během sinusového rytmu k identifikaci pozdních potenciálů, které mohou být inkriminované v okruhu tachykardie.
Druhá skupina podstoupí mapování během extrastimulační stimulace pravé komory, aby se odkryly skryté potenciály. Identifikované potenciály budou odstraněny v obou skupinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ainshams University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti se strukturálním onemocněním srdce; předchozí infarkt myokardu, dilatace levé komory / systolická dysfunkce nebo normální průměry levé komory / systolická funkce s průkazem jizvy na srdečních komorách na kontrastní magnetické rezonanci nebo elektroanatomické mapě.
- Trvalá monomorfní komorová tachykardie dokumentovaná 12svodovým EKG nebo implantabilním kardioverterem defibrilátorem (elektrogramy odolné proti léčbě antiarytmickými léky nebo vyžadující terapie implantabilním kardioverterem defibrilátorem.
Kritéria vyloučení:
- • Pacienti s ventrikulárními arytmiemi přisuzovanými reverzibilním příčinám.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sinusový rytmus
Tato skupina podstoupí mapování během sinusového rytmu k identifikaci a odstranění pozdních potenciálů, které mohou být inkriminované v okruhu tachykardie.
|
Obě skupiny podstoupí radiofrekvenční ablaci potenciálů pravděpodobně odpovědných za tachykardii.
Tyto potenciály jsou identifikovány výše uvedenými 2 odlišnými metodami.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina extrastimulační stimulace pravé komory
Tato skupina podstoupí mapování během stimulace jedním extrastimulem v pravé komoře, aby se identifikovaly a tím odstranily potenciály, které mohly být maskovány během sinusového rytmu.
|
Obě skupiny podstoupí radiofrekvenční ablaci potenciálů pravděpodobně odpovědných za tachykardii.
Tyto potenciály jsou identifikovány výše uvedenými 2 odlišnými metodami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s recidivou komorové tachykardie
Časové okno: 12 měsíců
|
Recidiva ventrikulární tachykardie znamená podstoupit alespoň jednu vhodnou terapii implantabilním kardioverterem defibrilátorem nebo přijetí do nemocnice kvůli symptomatické komorové tachykardii.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří zažili srdeční smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
To je definováno jako neočekávaná smrt, kdy srdeční příčina je nejpravděpodobnější etiologií
|
12 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří zemřou z jakékoli příčiny (úmrtnost ze všech příčin)
Časové okno: 12 měsíců
|
To zahrnuje smrt z jakékoli příčiny
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad G Elewa, AinShams university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASUMD83/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .